康霈*（6919）法說會日期、內容、AI重點整理

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康霈*（6919）法說會日期、直播、報告分析

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康霈生技（股票代碼：6919）於2026年3月3日發佈了一份日期為2026年2月6日的法人說明會簡報，該簡報詳細概述了公司在2025年的營運成果、當前的產品線進展、未來的研發時程，以及其核心產品CBL-514在減重與代謝管理領域的市場潛力與獨特作用機制。整體而言，這份報告呈現出極為積極的發展態勢，揭示了康霈生技在生物製藥領域，特別是體態雕塑與肥胖代謝疾病治療方面的強勁成長潛力。

本報告不僅強調CBL-514在局部減脂方面的突破性「細胞凋亡」機制，更藉由動物試驗數據證明其與GLP-1受體促效劑（如Semaglutide和Tirzepatide）聯用時，能顯著提升減重效果、大幅改善停藥後體重反彈，並有效減少皮下與內臟脂肪，同時改善多項代謝指標。這些發現預示CBL-514有能力解決GLP-1藥物存在的關鍵痛點，並拓展市場應用至更廣泛的體重管理領域。

從市場角度來看，康霈生技明確指出體態雕塑市場存在巨大的未被滿足需求，尤其是在非手術治療及GLP-1使用者對「身形管理」的需求上。公司透過擴大的臨床佈局、穩健的財務狀況以及經驗豐富的經營與顧問團隊，為CBL-514的全球商業化與長期成長奠定基礎。這份報告為投資人提供了一個清晰的願景，即康霈生技正處於產品開發與市場拓展的關鍵階段，其創新技術有望顛覆現有體重管理與局部減脂市場，為患者帶來更安全、有效且自然的治療方案。

重點摘要

  • 公司概覽與實力（頁3-4）：
    • 康霈生技市值約80億美元（截至2026年1月8日）。
    • 擁有10項臨床試驗，累計544位受試者。
    • 積極布局全球主要上市目標市場，包括美國FDA、歐洲EMA、加拿大衛生部、中國NMPA及澳洲TGA。
    • 全球專利布局強勁，擁有188件專利申請，其中107件已核准，專利保護至2045年。
    • 開發中藥物共有5項，涵蓋8項適應症。
    • 經營與顧問團隊具備豐富的生技醫藥產業經驗及國際級聲譽。
  • 2026年學術與商業展會規劃（頁5）：
    • 計劃參與多個頂級產業與資本平台、核心代謝與肥胖學會、國際醫學美容大會，以強化CBL-514的創新優勢，對接中國市場，並與國際大藥廠交流，拓展學術能見度。
  • 2025年度營運成果（頁6）：
    • 臨床管線進展：CBL-514局部減脂CBL-0205 Phase 2b試驗成功達標，並與美國FDA就三期試驗設計達成高度共識；樞紐三期試驗SUPREME-01獲得美國FDA及加拿大衛生部核准執行，為首個以「減少腹部皮下脂肪」為擬定適應症的減脂新藥。
    • 財務實力強化：納入MSCI全球小型指數，後晉升至MSCI全球標準指數與台灣0050成分股；完成1拆10股票分割；發布2024永續報告書強化ESG資訊揭露；外資持股比例從2025年1月的3%大幅增至2025年12月的13%；截至2025年12月31日，現金水位達新台幣92.8億元，營運資金充裕。
    • 全球佈局與科學認可：CBL-0204於法國醫美大會發表；CBL-514二期臨床成果獲國際醫美權威期刊刊登；竇根氏症二期臨床數據獲國際知名皮膚醫學期刊接受刊登；CBL-514併用GLP-1R動物實驗數據於美國BIO與糖尿病年會EASD發表，並與國際大藥廠進行深度交流。
  • 產品線概覽與研發時程（頁7-8）：
    • CBL-514（醫美應用）：局部減脂計畫在全球註冊、中國註冊及亞洲市場擴張方面持續推進。
    • CBL-514（治療應用）：橘皮組織、AOM聯合療法（與GLP-1RA聯用）、竇根氏症均處於二期試驗準備或進行中。
    • CBL-514D（治療應用）：竇根氏症二期試驗進行中。
    • CBF-520：中心型肥胖二期試驗進行中。
    • CBA-539：色素沉著、美白及抗衰老處於臨床前/一期階段。
    • 2026-2028年CBL-514預計將有多項臨床試驗，包括美國、加拿大、澳洲、台灣及中國的Phase 2及Phase 3試驗，結果預計在2027-2028年陸續公佈。
  • 減重市場洞察與CBL-514的獨特優勢（頁9-12）：
    • 「減重≠減脂」：現有減重藥物（如GLP-1）處理全身性體重，無法針對頑固脂肪進行局部雕塑，存在市場巨大缺口。
    • 現有減脂方式（抽脂、溶脂針、非侵入性體雕）多靠「外力破壞」脂肪細胞，副作用包括細胞壞死、恢復期長、效果不均。
    • CBL-514利用身體「細胞凋亡」的自然代謝機制，讓脂肪細胞「自己退場」，過程安全、外觀均勻，且無物理或化學刺激傷害。
    • 知名整形外科醫師Z. Paul Lorenc背書CBL-514「更勝抽脂手術」。
  • 市場潛力與病患需求擴張（頁13-15）：
    • 以肉毒桿菌與GLP-1減重藥物為例，預示非手術治療在獲得市場驗證後將帶來爆炸性成長。局部減脂市場預計在CBL-514推動下將大幅擴張，2023年規模為150億美元。
    • CBL-514能滿足當前體態雕塑市場中因缺乏有效非手術選項、對手術恐懼、偏好非侵入性治療及GLP-1使用者對身形管理等未被滿足的臨床需求。
    • CBL-514解決方案涵蓋BMI 18.5-30（醫美自費）、BMI 25-30（過重/減重藥物用藥者）及BMI ≥ 30（肥胖/AOM保險給付者）等不同體型族群的局部減脂與減重需求。
  • GLP-1反彈效應與CBL-514的協同效益（頁16-21）：
    • GLP-1藥物停用後會導致明顯體重反彈（一年內約回升三分之二），且心血管代謝指標恢復至治療前水準。GLP-1減重過程約40%為瘦體組織流失。
    • CBL-514作用機轉包括：促進脂肪細胞凋亡、抑制脂肪生成與分化、促進脂肪代謝。
    • 動物試驗（OI21與OI23）結果顯示CBL-514與GLP-1RA（Semaglutide或Tirzepatide）聯用具有顯著優勢：
      • 額外減重效果：與Semaglutide聯用時，額外多減重23.2%；與Tirzepatide聯用時，額外多減重50.5%。
      • 停藥後體重維持：與Semaglutide聯用能將停藥後體重回升幅度降低34倍；與Tirzepatide聯用能降低2.2倍。
      • 皮下脂肪減少：與Semaglutide聯用額外減少31.1%；與Tirzepatide聯用額外減少182.5%。
      • 內臟脂肪減少：與Semaglutide聯用額外減少206.5%；與Tirzepatide聯用額外減少367.4%。
      • 代謝指標改善：與Semaglutide聯用，可額外降低肝脂肪40.4%與肝膽固醇52.7%，並改善肝組織學NAS分數。與Tirzepatide聯用，可額外提供106.7%的肝脂肪減少，並顯著改善胰島素阻抗（HOMA-IR）。
  • 2026年臨床與營運策略（頁22-24）：
    • 啟動亞洲局部減脂臨床試驗IND送件（台灣、中國），CBL-0206 Phase 2在台灣、澳洲，CBL-0304 Phase 3在中國、加拿大。
    • CBL-514併用GLP-1R(Tirzepatide) Phase 2獲得美國FDA IND核准。
    • CBL-514D竇根氏症Phase 2b取得最終統計數據。
    • 營運策略從醫美局部減脂拓展至肥胖與代謝領域，建立「全球+區域授權」的雙引擎獲利模式，並持續佈局國際權威顧問與專家網絡。

數字、圖表與表格的主要趨勢分析

公司概覽 (頁3)

康霈生技的公司概覽頁面清晰展示其多方面的實力與成就：

  • 市值：截至2026年1月8日，公司市值約為80億美元，顯示其在生技產業中已具備相當的規模與市場認可。
  • 臨床試驗與受試者：目前有10項臨床試驗，累計544位受試者，反映公司活躍的研發管線與臨床試驗執行能力。
  • 全球專利布局：擁有188件專利申請及107件已核准專利，保護期至2045年，這表示康霈生技在創新技術方面具有強大的智慧財產權壁壘，對其長期競爭力至關重要。
  • 開發中藥物與適應症：共有5項開發中藥物，針對8項適應症，顯示公司產品線具備多樣性與廣泛的應用潛力。
  • 第一波上市目標市場：涵蓋美國FDA、歐洲EMA、加拿大衛生部、中國NMPA及澳洲TGA等主要監管機構，表明公司具有明確的全球化發展策略。
  • 經營團隊：四位主要領導成員均擁有20至30年以上的生技醫藥產業經驗，包括新藥開發、臨床試驗設計、市場開發、國際授權與募資等領域，為公司的發展提供堅實的領導基礎。

2025年度營運成果 (頁6)

2025年的營運成果報告涵蓋臨床、財務及全球策略三大面向，呈現顯著的進展：

臨床管線進展

  • CBL-514局部減脂的CBL-0205 Phase 2b試驗於2月成功解盲，並在4月與美國FDA就三期試驗設計達成高度共識，這為產品加速進入關鍵性試驗鋪平了道路。
  • 樞紐三期試驗SUPREME-01於7月獲美國FDA核准，並於8月再獲加拿大衛生部核准，標誌著CBL-514作為首個以「減少腹部皮下脂肪」為適應症的減脂新藥，在全球主要市場的開發進入重要階段。

財務實力強化

  • 1月納入MSCI全球小型指數，7月更晉升至MSCI全球標準指數並納入台灣0050成分股，這些指數的納入顯著提升了公司的市場能見度、流動性與機構投資者的關注度。
  • 2月完成1拆10股票分割，此舉通常旨在提高股票的交易活躍度與投資人參與度。
  • 12月外資持股比例從2025年1月的3%大幅成長至13%，顯示國際機構投資者對康霈生技的信心顯著增加。
  • 截至2025年12月31日，公司現金水位達新台幣92.8億元（含債券），營運資金充裕，足以支持多軌開發策略。

全球佈局與科學認可

  • CBL-0204和CBL-514二期臨床成果在多個國際醫美與孤兒藥大會上發表，並獲國際醫美及皮膚醫學權威期刊刊登，大幅提升了產品的科學認可與國際學術地位。
  • CBL-514併用GLP-1R動物實驗數據在BIO與EASD等重要國際會議上發表，並與國際大藥廠進行深度交流，暗示潛在的合作機會與更廣泛的治療應用。

康霈產品線與2026-28年預計研發時程 (頁7-8)

產品線的呈現清晰且具策略性，涵蓋醫美與治療兩大領域，並提供詳盡的研發時程：

  • CBL-514（醫美應用）：局部減脂項目在全球（Phase 3預備中）、中國（Phase 3準備中）及亞洲市場擴張（Phase 2準備中）方面均有明確進展，顯示公司在核心產品商業化上的積極佈局。
  • CBL-514（治療應用）：針對橘皮組織、AOM聯合療法（與GLP-1RA聯用）及竇根氏症的項目均處於Phase 2或Phase 2準備階段，展現產品在多適應症開發上的潛力。
  • CBL-514D（治療應用）：用於竇根氏症的CBL-0202DD項目正在進行Phase 2b試驗。
  • CBF-520：針對中心型肥胖的項目處於Phase 2試驗中。
  • CBA-539：針對色素沉著、美白及抗衰老的項目處於臨床前或Phase 1階段。

研發時程表（頁8）詳細列出CBL-514多個項目在2026-2028年的預計進度，主要趨勢為：

  • 2026年：上半年主要進行SUPREME-01（美、加）的受試者招募與CBL-0202EFP Phase 2（美）的量表開發及驗證。下半年則有多個臨床試驗的IND申請，包括SUPREME-02（美、加、澳）Phase 3、CBL-0303 Phase 3 Long Term FU（美）、CBL-0206 Phase 2（台、澳）及CBL-0102 PK & CBL-0304 Phase 3（中國臨床）。此外，竇根氏症的CBL-0202DD Phase 2b試驗結果預計於下半年取得。
  • 2027-2028年：預計有多個臨床試驗統計結果陸續公佈，包括減少皮下脂肪、橘皮組織、AOM聯合療法及竇根氏症等不同適應症的試驗數據。這表示在未來兩年，康霈生技將迎來密集的臨床數據發布期，這些都將是影響公司估值的重要催化劑。

減重≠減脂：市場痛點與CBL-514的解決方案 (頁9-11)

這部分深入分析了市場的現狀與CBL-514的獨特價值：

  • 市場痛點：報告強調「體重下降不代表脂肪變少」，許多人在體重減輕後仍有頑固脂肪，且GLP-1減重藥物處理的是全身性體重，無法針對特定部位減脂。現有減脂方案多透過「外力破壞」脂肪細胞，帶來細胞壞死、恢復期長、效果不均等挑戰。
  • CBL-514的解決方案：CBL-514被定位為非物理或化學刺激傷害的「外來破壞」，而是讓脂肪細胞主動執行「自然凋亡」。其優勢在於作為注射劑，可大範圍使用，誘導脂肪細胞自然凋亡，平均可減少170-312毫升脂肪體積，療效顯現快速（2周內），且注射部位反應輕微。這種利用身體「自動更新程式」的機制，相比其他方法更安全、外觀更均勻，不會引起組織發炎。

市場機會與潛在成長 (頁13-14)

康霈生技以肉毒桿菌和GLP-1藥物作為類比，展示CBL-514作為「非手術治療的Game Changer」的潛力：

  • 市場類比：肉毒桿菌從1997年的6.5萬例美國療程數，到2002年獲批醫美用途後增長至165萬例，2024年達988.3萬例，增長152倍。GLP-1減重藥物市場預計從2020年的30億美元增長到2035年的1500億美元，增長50倍。這些案例預示CBL-514在局部減脂市場（2023年約150億美元）的巨大成長潛力。
  • 病患需求：報告指出50%的美國目標族群對體態雕塑有興趣（1.04億人），但目前僅有少數人接受治療，因為缺乏有效的非手術選項、對手術的恐懼，以及偏好非侵入性治療。CBL-514以其更佳療效、無皮膚鬆弛、精準度高、風險低、恢復期短及療效持久等優勢，能回應這些未被滿足的臨床需求，預計可將體態雕塑市場擴大至55%的目標族群（1.15億人）。

CBL-514在不同BMI族群的應用 (頁15)

CBL-514展現出廣泛的市場應用潛力，涵蓋不同BMI（身體質量指數）族群的減脂與減重需求：

  • BMI 18.5-30（醫美自費市場）：針對對手術有顧慮、缺乏高效非手術體態雕塑選項的族群，CBL-514可作為「局部減脂的關鍵解方」，有效減少局部多餘脂肪、替代抽脂手術，並提供精準、持久、恢復期短且對日常生活影響低的解決方案。
  • BMI 25-30（過重或減重藥物用藥者）：針對藥物轉換需求、體重維持困難及需改善體組成的族群，CBL-514可作為「減重優化方案」，支持GLP-1類藥物不耐受或轉換治療者，協助長期體重維持，從根本上減少脂肪細胞數量，並改善體組成。
  • BMI ≥ 30（肥胖或AOM保險給付市場）：針對高肥胖風險、代謝改善需求明確的族群，CBL-514可作為「肥胖治療的核心支柱」，與現行治療併用，形成協同減重效果，短期內即可觀察到改善，並改善代謝相關指標。

GLP-1反彈效應與CBL-514的協同效益 (頁16-21)

康霈生技詳細闡述了GLP-1藥物停用後的挑戰，並透過動物試驗數據證明CBL-514與GLP-1RA聯用可提供顯著優勢：

  • GLP-1反彈挑戰：GLP-1藥物雖然減重效果顯著，但高度依賴持續用藥，一旦停藥，患者通常會在一年內回升三分之二的體重，一年半內超過九成患者回復原先體重，且心血管代謝效益隨之消退。GLP-1減重過程中有高達40%來自瘦體組織流失，而脂肪細胞數量並未減少，容易導致停藥後體重迅速反彈並惡化體組成。
  • CBL-514的作用機轉 (頁17)：CBL-514透過多重機制實現減脂：
    1. 促進脂肪細胞凋亡：誘導脂肪細胞自我凋亡，大幅減少脂肪細胞數量與脂肪。這是局部減脂的主要機轉。
    2. 抑制脂肪生成與分化：減少脂肪生成與儲存，抑制脂肪細胞新生與分化。
    3. 促進脂肪代謝：將脂肪代謝狀態從「儲存」轉換為「燃燒」，促進脂肪釋放。
  • 動物試驗數據（OI21與OI23，頁18-21）：
    • OI21 (CBL-514 + Semaglutide聯用)：
      • 額外減重效果：僅2周即比單用Semaglutide多減重23.2%。
      • 停藥後體重維持：Semaglutide停藥4周後體重回升幅度，聯用組至少是單用組的34倍（單用組回升34.5%，聯用組回升2.9%）。
      • 皮下脂肪減少：聯用組比單用Semaglutide額外多減少31.1%（總體減少31.6% vs 24.1%）。
      • 內臟脂肪減少：聯用組比單用Semaglutide額外多減少206.5%（總體減少28.2% vs 9.2%）。
      • 肝脂肪與膽固醇：聯用組比單用Semaglutide額外降低肝脂肪40.4%與肝膽固醇52.7%。
      • 肝組織學（NAS score）：聯用組的NAS分數顯著較低（0.6 ± 1.1 vs 1.9 ± 2.4），肝組織學得到改善。
    • OI23 (CBL-514 + Tirzepatide聯用)：
      • 額外減重效果：4周時比單用Tirzepatide多減重50.5%。
      • 停藥後體重維持：Tirzepatide停藥3周後體重回升幅度，聯用組是單用組的2.2倍（單用組回升55.9%，聯用組回升25.2%）。
      • 皮下脂肪減少：聯用組比單用Tirzepatide額外多減少182.5%（總體減少43.5% vs 15.4%）。
      • 內臟脂肪減少：聯用組比單用Tirzepatide額外多減少367.4%（總體減少41.6% vs 8.9%）。
      • 肝脂肪與膽固醇：聯用組比單用Tirzepatide額外提供106.7%的肝脂肪減少（總體減少58.9% vs 28.5%）。
      • 胰島素阻抗（HOMA-IR）：CBL-514與Tirzepatide聯用，以及CBL-514單獨使用，均能顯著改善HOMA-IR。

    這些數據強烈顯示CBL-514與GLP-1RA聯用具有顯著的協同效應，不僅能提升減重與減脂效果，更能有效緩解GLP-1RA停藥後的體重反彈，並改善多項代謝指標，解決了GLP-1藥物的一個主要痛點。

2026年臨床與營運策略 (頁22, 24)

康霈生技的2026年策略規劃清晰展現其全球化與多角化的企圖心：

  • 亞洲市場布局：啟動亞洲局部減脂臨床試驗IND送件（台灣、中國），CBL-0206 Phase 2在台灣、澳洲，CBL-0304 Phase 3在中國、加拿大。目標是拓展亞洲族群臨床數據，對接中國NMPA藥證申請需求，為未來的「雙引擎獲利模式」做準備。
  • 產品線價值延展：從既有醫美領域的局部減脂，拓展至肥胖與代謝領域市場，充分利用CBL-514與GLP-1RA聯用的協同效益。
  • 國際權威顧問與專家佈局：持續建立國際級體重管理、肥胖與代謝疾病相關的顧問團隊，提升學術地位與長期研發、商業價值。

利多與利空判斷

以下根據文件內容，將資訊判斷為利多或利空，並條列整理：

利多資訊

  • 強勁的企業基本面：
    • 市值可觀：截至2026年1月8日，公司市值約80億美元，顯示市場對其已有高度認可。(頁3)
    • 豐富的研發管線：擁有10項臨床試驗，5項開發中藥物，針對8項適應症，且多項已進入Phase 2/3階段，具備多元的未來成長潛力。(頁3, 7-8)
    • 全球專利布局完整：188件專利申請，107件已核准，保護至2045年，構築了堅固的智慧財產權壁壘。(頁3)
    • 經驗豐富的經營團隊：核心經營與顧問團隊均具備20-40年以上的生技醫藥產業經驗，為公司發展提供強大支援。(頁3-4)
  • 優異的臨床試驗進展與成果：
    • CBL-514局部減脂Phase 2b解盲成功：CBL-0205 Phase 2b試驗成功達標，顯示產品有效性。(頁6)
    • 與FDA達成三期試驗設計共識：加速產品進入關鍵性臨床試驗，降低了不確定性。(頁6)
    • 樞紐三期試驗獲FDA及Health Canada核准：SUPREME-01獲准執行，確立CBL-514作為「減少腹部皮下脂肪」新藥的領先地位，為全球上市鋪路。(頁6)
    • CBL-514D竇根氏症Phase 2b取得最終統計數據：顯示在特定罕見疾病領域的進展。(頁24)
  • 創新獨特的作用機制：
    • 非侵入性「自然凋亡」機制：CBL-514透過啟動脂肪細胞凋亡，而非外力破壞，提供更安全、自然、副作用少且效果均勻的減脂方式，有潛力顛覆現有市場。(頁10-11)
    • 多重作用機轉：除了細胞凋亡，還能抑制脂肪生成與分化，並促進脂肪代謝，從多面向解決脂肪堆積問題。(頁17)
  • 聯用GLP-1RA的顯著協同效益：
    • 大幅提升減重與減脂效果：動物試驗顯示，CBL-514與Semaglutide或Tirzepatide聯用，可額外顯著減少體重、皮下脂肪與內臟脂肪。(頁18-20)
    • 顯著改善停藥後體重反彈：與GLP-1RA聯用可大幅降低停藥後的體重回升幅度，解決GLP-1藥物的一大痛點，潛在市場巨大。(頁18-19)
    • 改善代謝健康指標：聯用可顯著降低肝脂肪、肝膽固醇及改善胰島素阻抗（HOMA-IR），擴大CBL-514的治療應用範圍。(頁21)
    • CBL-514與Tirzepatide聯用Phase 2獲FDA IND核准：進入臨床試驗階段，驗證其在人類身上的聯用潛力。(頁24)
  • 龐大的市場潛力與策略佈局：
    • 瞄準未被滿足的市場需求：CBL-514針對GLP-1藥物無法解決的局部頑固脂肪，以及對非手術體態雕塑的龐大需求，具備巨大的市場拓展潛力。(頁9, 14-15)
    • 市場擴張潛力巨大：透過與肉毒桿菌及GLP-1藥物市場的類比，預示CBL-514有機會引爆局部減脂市場的爆炸性成長。(頁13)
    • 覆蓋廣泛的BMI族群：CBL-514的多元應用方案涵蓋醫美、過重及肥胖族群，大幅擴展其市場規模與應用彈性。(頁15)
    • 全球與區域並行策略：推動全球樞紐試驗同時，規劃亞洲市場臨床布局，建立「雙引擎獲利模式」，提升長期商業價值。(頁22, 24)
    • 國際學術與商業活動頻繁：積極參與國際學術會議與商業論壇，提升能見度，尋求合作機會。(頁5, 6)
  • 穩健的財務狀況：
    • 充裕的現金流：截至2025年12月31日，現金水位達新台幣92.8億元，足以支持多軌研發。(頁6)
    • 獲MSCI指數納入：晉升MSCI全球標準指數與台灣0050成分股，增加股票流動性與機構投資吸引力。(頁6)
    • 外資持股大幅增加：2025年外資持股比例從3%增至13%，顯示國際投資者信心。(頁6)

利空資訊

  • GLP-1R藥物停用後的體重反彈與組成惡化：
    • GLP-1受體促效劑在減重方面高度依賴持續用藥，一旦停藥，體重會明顯反彈，且可能伴隨脂肪快速增加及代謝指標惡化，減重過程中40%是瘦體組織流失。這雖然為CBL-514創造了聯用的機會，但GLP-1本身作為主要減重藥物的這些固有挑戰，對整個減重市場仍是一個負面因素，並非康霈生技的直接利空，反而是CBL-514解決方案的機會。然而，若單獨考量GLP-1市場，此為其挑戰。(頁16)
  • 臨床試驗固有的風險：
    • 報告中雖呈現積極的臨床進展，但所有生技藥品的臨床試驗仍存在失敗、療效不如預期或出現未預期副作用的風險，最終產品能否成功上市仍有不確定性。這是一個行業性的風險，非康霈特有。(頁2, 8)
  • 市場競爭：
    • 雖然CBL-514機制獨特，但醫美減脂和體重管理市場競爭激烈，現有與新興技術不斷湧現。報告未提及具體競爭者，但這是潛在的挑戰。

整體觀點與總結

康霈生技的這份法人說明會簡報描繪了一幅充滿希望的藍圖，其核心產品CBL-514不僅在局部減脂領域展現出獨特的「細胞凋亡」機制與優越的臨床前成果，更透過與GLP-1RA的聯用，展現出解決當前主流減重藥物痛點（如停藥後體重反彈、肌肉流失）的巨大潛力。公司在2025年的營運成果令人印象深刻，包括多項臨床試驗的積極進展、財務實力的顯著提升（MSCI指數納入、外資持股大增、充裕現金），以及積極的全球市場佈局，都為其未來的成長奠定了堅實基礎。

對報告的整體觀點

整體而言，本報告是高度利多的。康霈生技成功地將CBL-514定位為一個不僅能滿足醫美市場對精準體態雕塑的需求，更能作為肥胖與代謝疾病治療的關鍵輔助方案。特別是與GLP-1RA聯用試驗的動物數據，展示了顯著的協同效應，包括更佳的減重效果、顯著降低體重反彈、減少皮下與內臟脂肪，以及改善多項代謝指標。這使得CBL-514從單純的醫美產品，提升至具有廣泛醫療價值的潛力藥物。公司的管理團隊經驗豐富，財務穩健，且擁有明確的全球化與多角化發展策略，這些都強化了其長期成長的信心。

對股票市場的潛在影響

對於康霈生技（6919）的股票市場，本報告的內容預計將帶來正面且持久的影響：

  • 短期影響：2025年已取得的多項臨床、財務與策略里程碑，例如MSCI指數的納入、外資持股比例的倍增、以及全球樞紐三期試驗的啟動，已為股價帶來支撐。2026-2028年預計將迎來密集的臨床試驗數據公佈期，這些都將是潛在的短期催化劑。CBL-514與GLP-1RA聯用 Phase 2的IND核准更是重大進展，將吸引市場對其治療潛力的更多關注。
  • 長期影響：若CBL-514的後續臨床試驗（特別是Phase 3和與GLP-1RA的聯用試驗）持續成功，其作為「局部減脂Game Changer」和「肥胖治療核心支柱」的定位將進一步確立。這不僅能大幅拓展其市場規模，更可能吸引大型藥廠的合作或授權機會，從而顯著提升公司的估值。解決GLP-1藥物停藥反彈的痛點，將為CBL-514開闢一個廣闊的獨特市場。強大的IP保護和多元的產品管線也為公司提供了持續成長的動力。

對未來趨勢的判斷（短期或長期）

  • 短期趨勢：市場將密切關注CBL-514各項臨床試驗的招募進度與初期數據公佈，尤其是竇根氏症Phase 2b的最終數據（2026年下半年），以及亞洲局部減脂臨床試驗的IND送件進展。這些都將是短期內影響市場情緒的重要因素。此外，公司在國際學術會議上的持續曝光和與大藥廠的互動，也可能帶來潛在合作消息。
  • 長期趨勢：肥胖與代謝疾病是一個全球性的長期公共衛生挑戰，GLP-1藥物的興起已證明其巨大市場潛力。CBL-514作為一個能補足GLP-1不足、甚至超越現有體態雕塑方法的創新方案，預計將在未來3-5年內逐步展現其顛覆性。若Phase 3試驗成功並獲得藥證，CBL-514有望成為局部減脂和體重管理輔助治療的市場領導者，並在國際授權與商業化方面取得重大突破，建立「雙引擎獲利模式」。公司向肥胖與代謝領域的拓展，也將使其成長潛力遠超單純的醫美市場。

投資人（特別是散戶）應注意的重點

對於投資人，特別是散戶，應注意以下幾點：

  • 風險與報酬並存：生技股本質上屬於高風險高報酬投資。儘管康霈生技展現出強勁的潛力，但臨床試驗結果、藥證審批、市場競爭及商業化進度仍存在不確定性。投資前應充分理解這些風險。
  • 密切關注臨床試驗進度：CBL-514的Phase 3試驗（SUPREME-01, SUPREME-02）及其與GLP-1RA聯用Phase 2試驗的招募、數據公佈與IND進展，是未來影響股價最關鍵的催化劑。投資人應定期追蹤公司的公告與報告。
  • 評估聯用策略的潛力：CBL-514與GLP-1RA的聯用策略是公司的重要亮點。若此策略成功，將顯著擴大CBL-514的市場規模與競爭優勢。需關注聯用試驗的數據是否能在人類身上重現動物試驗的優異成果。
  • 留意潛在的合作夥伴關係：公司積極參與國際學術與商業活動，並與國際大藥廠交流，暗示潛在的授權或合作機會。任何大型藥廠的合作消息都可能對股價產生重大正面影響。
  • 關注現金流與燒錢速度：儘管公司目前現金充裕，但多軌道的臨床研發需要大量資金。投資人應關注公司的現金消耗速度，確保其財務狀況能持續支持長期發展。
  • 分析市場競爭：局部減脂與體重管理市場不斷有新技術和新產品出現。投資人應持續關注競爭格局，評估CBL-514在市場上的獨特地位與競爭優勢是否能持續。

總之，康霈生技憑藉其創新的產品、強勁的研發管線、穩健的財務與經驗豐富的團隊，正處於一個關鍵的轉折點。若能順利推進臨床試驗並成功商業化，其有望在體態雕塑與肥胖代謝管理領域取得重大突破，為投資人帶來顯著的長期價值。

之前法說會的資訊

日期
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台北市信義區信義路五段7號88樓
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本公司受邀參加Morgan Stanley (摩根士丹利證券股份有限公司) 舉辦之Taiwan Discovery Forum: Spotlight on Taiwan Non-Tech，並將於會中說明本公司營運進展。
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線上法人說明會。
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(1)公告本公司115年2月6日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會，並將於會中說明本公司營運進展。 (2)本次法說會採線上報名，有意參加者請至以下網址報名。 https://www.surveycake.com/s/zpxQo
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台北晶華酒店
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公告本公司12月4日受邀參凱基證券舉辦之法人說明會，並將於會中說明本公司營運進展。
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實體及線上法說會。台北市中山區長安東路一段35號2樓。
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(1)公告本公司114年9月9日受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會，並將於會中說明本公司營運進展。 (2)本次法說會提供線上參與，有意參加者請至以下網址報名。https://www.surveycake.com/s/Y92Wb
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台北市信義區信義路五段7號83樓
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本公司受邀參加Morgan Stanley (摩根士丹利證券股份有限公司) 舉辦之「Taiwan Discovery Forum」，並將於會中說明本公司營運進展。
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台北晶華酒店4F(台北市中山區中山北路二段39巷3號)
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本公司受邀參加元大證券辦理之第二季投資論壇，康霈將於會中說明營運進展。
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台北南港展覽館1館6樓(115台北市南港區經貿二路1號)
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本公司受邀參加證交所舉辦之上市櫃公司與機構投資人法說會—「臺灣智慧科技島主題式業績展望會－COMPUTEX群雄競起 證交所精選25」，康霈將於會中說明營運進展。
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線上法人說明會。
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(1)公告本公司114年3月4日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會，說明本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205 Phase 2b試驗臨床統計數據。 (2)本次法說會採線上報名，有意參加者請至以下網址報名。 https://funevent.net/app/#/guest/CnscSAr3/sign-up/29cba97b-ad7e-4969-88bd-ac88966dd26f
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