康霈*（6919）法說會日期、內容、AI重點整理

康霈*（6919）法說會日期、直播、報告分析

公開資訊觀測站資訊

日期: 2026/08/31 14:00
地點: 線上法人說明會。
相關說明: (1)公告本公司115年8月31日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會，並將於會中說明本公司營運進展。 (2)本次法說會採線上報名，有意參加者請至以下網址報名。 https://www.surveycake.com/s/Dvwlz
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本站AI重點整理分析

以下內容由AI生成：

📊 康霈* (6919) 法人說明會完整財務與臨床進展分析報告

本分析報告針對臺灣新藥研發公司康霈生技 (6919) 於 2026 年 8 月 31 日發布之法說會資料進行深度解構。康霈目前以其核心創新藥物 CBL-514 為發展基石，積極布局全球醫美、減脂、罕見疾病及合併療法市場。以下將從公司現況、臨床進展、市場潛力及潛在利多與利空進行全面剖析。

🌟 公司整體觀點與營運亮點

根據本次法說會揭露之數據，康霈在財務與研發實力上皆展現高度成長動能：

市值規模： 截至 2026 年 8 月 28 日，公司市值達 NT$1,551 億元（約合 4.9 億美元），顯示資本市場給予高度評價與期待。

財務與資金水位： 截至 2026 年 6 月 30 日，公司持有資金高達 NT$91.06 億元（包含債券投資），財務結構穩健，足以支撐龐大的跨國臨床試驗開銷。

全球專利佈局： 累積申請專利達 215 件，已核准 109 件，專利保護期長達 2045 年，具備強大之智財護城河。

研發管線： 目前擁有 5 項開發中藥物、8 項適應症，共計有 6 項臨床試驗進行中，且已完成 10 項臨床試驗，累積受試者達 544 人，主要療效與安全性指標皆全數達標。

⚖️ 利多與利空因素評估（依據文件內容）

經嚴格審閱法說會文件，康霈目前之營運基本面具備明確依據之多空因素：

📈 主要利多因素

臨床試驗成果顯著： 核心藥物 CBL-514 在二期臨床中展現優異療效，局部減脂平均減少體積達 170 至 312 mL，且具有皮膚緊實之獨特效益，無細胞壞死與嚴重周圍組織發炎。

國際學術與權威期刊認可： 二期臨床成果與動物實驗數據分別獲登國際權威期刊（如 JAAD International、Aesthetic Surgery Journal），並獲選於多個國際頂級醫學會（如 ECO、ADA、EASD）進行口頭或海報發表。

重大管線推進： 第二項全球樞紐三期試驗（CBL-0302）已通過美國 FDA 30 天審查期並獲加拿大核准；CBL-0301（SUPREME-01）也已在美加兩國正式啟動收案。

突破性合併療法潛力： 動物實驗（如 OI25）證實，CBL-514 結合 GLP-1 類減重藥物（如 Tirzepatide）能有效克服減重平原期，且在停藥後之復胖率顯著低於單用組（單用組復胖率為合併組的 2.7 倍），完美填補 GLP-1 停藥後的復胖痛點。

📉 潛在利空與風險因素

臨床試驗與法規高度不確定性： 新藥研發時程長、資金消耗大，儘管目前進度順利，但若三期臨床試驗受試者招募不如預期，或面臨嚴格的 FDA 審查變數，將直接衝擊研發時程。

注射部位反應（ISR）： 臨床安全性數據顯示，高達 95.8% 至 96.9% 的治療相關不良事件（TEAE）為注射部位反應（如腫脹、疼痛、瘀青），儘管多數於兩週內緩解，仍可能影響部分受試者的耐受度與依從性。

市場競爭壓力： 雖然 CBL-514 具備「細胞自然凋亡」的獨特機制，但減重與醫美市場競爭激烈，包含傳統抽脂手術、冷凍減脂及各大跨國藥廠的 GLP-1 相關新藥，未來上市後的商業化行銷成本與推廣難度不容小覷。

📋 核心數據對比與趨勢分析

減脂/體雕方案作用機制平均減少脂肪體積療程見效期主要安全性與風險

CBL-514 (本公司) 誘導脂肪細胞自然凋亡 (Apoptosis) 170 - 312 mL 短（2 週內）輕中度注射部位反應（腫脹、疼痛），無全身性風險。

抽脂手術 物理移除 (侵入性手術) 183 mL 長（6 - 12 週）神經/血管損傷、疼痛、血腫、麻醉風險、疤痕凹凸不平。

去氧膽酸針 (溶脂針) 細胞壞死（破壞細胞膜，引發發炎） - (雙下巴為主) 中等～長（4 - 16 週）腫脹、瘀青、疼痛、感覺遲鈍 (66%)、神經損傷 (4%)。

冷凍減脂 / 超音波 醫療器材外力破壞 < 40 mL 中等～長，療效不明顯疼痛、硬塊、反常性脂肪增生（脂肪不減反增，1%）、水泡。

從上述數據與趨勢可以明確看出，傳統減脂方案多數依賴「外力破壞」或「物理移除」，常伴隨較長的恢復期與組織損傷風險。相對地，康霈的 CBL-514 透過精準的細胞凋亡機制，不僅在平均減少脂肪體積上展現出顯著優勢（達 170-312 mL），更具有皮膚緊實與無嚴重併發症的差異化優勢，具備成為市場顛覆性療法的潛力。

🔮 未來趨勢判斷（短期與長期）

短期趨勢（1 - 2 年）： 隨著北美樞紐三期試驗（CBL-0301、CBL-0302）全面啟動收案，以及亞太地區二期試驗（CBL-0206）的推進，市場焦點將集中於臨床試驗的收案進度與中期數據公布。此外，結合 GLP-1 的臨床試驗（如 CBL-0201WR）推進，將持續拓展公司在體重管理領域的估值想像空間。

長期趨勢（3 年以上）： 隨著三期臨床試驗陸續完成並向全球各國遞交藥證申請，康霈有望從純研發型生技公司成功轉型為具備商業化銷售能力的國際大廠。其產品線不僅涵蓋局部減脂，更進一步延伸至體重管理、代謝健康及罕見疾病（如竇根氏症），開創龐大的百億美元級新藍海市場。

💡 投資人（特別是散戶）應注意重點

追蹤三期臨床收案進度： 投資人應密切關注公司官方公告之北美樞紐三期試驗（SUPREME-01 與 SUPREME-02）收案狀況與里程碑達成時間，這是影響股價評價的最核心基本面指標。

留意生技股的高波動特性： 新藥研發具備高風險、高報酬之本質。散戶投資人應避免追逐短期消息面情緒，應當以公司的臨床數據發表、法規審查進度（如 FDA 審查）及財務資金水位作為理性評估依據。

關注國際大廠授權動向： 康霈積極參與國際大型展會（如 BIO International Convention、ADA、EASD），未來是否有機會達成國際大廠的授權合作案（Licensing-out），將是公司能否加速實現商業價值的重要催化劑。

聲明：本分析報告係基於康霈生技 2026 年 8 月 31 日官方法說會公開資料進行客觀解讀，不作為任何具體投資買賣之絕對建議，投資人應自負投資風險。

減脂/體雕方案	作用機制	平均減少脂肪體積	療程見效期	主要安全性與風險
CBL-514 (本公司)	誘導脂肪細胞自然凋亡 (Apoptosis)	170 - 312 mL	短（2 週內）	輕中度注射部位反應（腫脹、疼痛），無全身性風險。
抽脂手術	物理移除 (侵入性手術)	183 mL	長（6 - 12 週）	神經/血管損傷、疼痛、血腫、麻醉風險、疤痕凹凸不平。
去氧膽酸針 (溶脂針)	細胞壞死（破壞細胞膜，引發發炎）	- (雙下巴為主)	中等～長（4 - 16 週）	腫脹、瘀青、疼痛、感覺遲鈍 (66%)、神經損傷 (4%)。
冷凍減脂 / 超音波	醫療器材外力破壞	< 40 mL	中等～長，療效不明顯	疼痛、硬塊、反常性脂肪增生（脂肪不減反增，1%）、水泡。

之前法說會的資訊

日期: 2026/05/26 15:15
地點: 台北晶華酒店
相關說明: 本公司受邀參加台新證券舉辦之2026年第二季全球投資論壇，並將於會中說明本公司營運進展。
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文件報告: 公司未提供

日期: 2026/03/03 13:30
地點: 台北晶華酒店4F
相關說明: 本公司受邀參加元大證券辦理之第一季投資論壇，並將於會中說明本公司營運進展。
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文件報告: 公司未提供

日期: 2026/02/25 12:30
地點: 台北市信義區信義路五段7號88樓
相關說明: 本公司受邀參加Morgan Stanley (摩根士丹利證券股份有限公司) 舉辦之Taiwan Discovery Forum: Spotlight on Taiwan Non-Tech，並將於會中說明本公司營運進展。
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日期: 2026/02/06 14:00
地點: 線上法人說明會。
相關說明: (1)公告本公司115年2月6日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會，並將於會中說明本公司營運進展。 (2)本次法說會採線上報名，有意參加者請至以下網址報名。 https://www.surveycake.com/s/zpxQo
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日期: 2025/12/04 15:20
地點: 台北晶華酒店
相關說明: 公告本公司12月4日受邀參凱基證券舉辦之法人說明會，並將於會中說明本公司營運進展。
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文件報告: 公司未提供

日期: 2025/09/09 14:30
地點: 實體及線上法說會。台北市中山區長安東路一段35號2樓。
相關說明: (1)公告本公司114年9月9日受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會，並將於會中說明本公司營運進展。 (2)本次法說會提供線上參與，有意參加者請至以下網址報名。https://www.surveycake.com/s/Y92Wb
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日期: 2025/08/20 16:00
地點: 台北市信義區信義路五段7號83樓
相關說明: 本公司受邀參加Morgan Stanley (摩根士丹利證券股份有限公司) 舉辦之「Taiwan Discovery Forum」，並將於會中說明本公司營運進展。
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日期: 2025/06/04 13:30
地點: 台北晶華酒店4F(台北市中山區中山北路二段39巷3號)
相關說明: 本公司受邀參加元大證券辦理之第二季投資論壇，康霈將於會中說明營運進展。
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日期: 2025/05/21 15:20
地點: 台北南港展覽館1館6樓(115台北市南港區經貿二路1號)
相關說明: 本公司受邀參加證交所舉辦之上市櫃公司與機構投資人法說會—「臺灣智慧科技島主題式業績展望會－COMPUTEX群雄競起證交所精選25」，康霈將於會中說明營運進展。
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日期: 2025/03/04 14:00
地點: 線上法人說明會。
相關說明: (1)公告本公司114年3月4日受邀參加元大證券舉辦之線上法人說明會，說明本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205 Phase 2b試驗臨床統計數據。 (2)本次法說會採線上報名，有意參加者請至以下網址報名。 https://funevent.net/app/#/guest/CnscSAr3/sign-up/29cba97b-ad7e-4969-88bd-ac88966dd26f
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