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ABC-KY（6598）法說會日期、直播、報告分析

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臺北市中正區中山南路11號(張榮發國際會議中心1006會議室)
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本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之法人說明會。 報名連結：https://www.tssco.com.tw/earnings_call_registrations_settings/earnings_call_registrations_settings/328 召開法人說明會時間：115年05月14日(四) 14:00 (13:30 來賓報到) 。
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分析報告：瑞磁生技 ABC-KY (6598) 法人說明會

整體觀點

本次法人說明會提供關於瑞磁生技 (ABC-KY, 股票代碼：6598) 的深入分析。報告顯示，該公司在數位精準醫療領域展現強勁的成長動能，特別是在獲得美國 FDA 上市許可後，其產品和技術已成功進入人體與動物健康市場。報告中的數據與趨勢均指向瑞磁生技在創新技術、市場拓展及營收成長方面均有顯著表現，展現了成為該領域領導者的潛力。

對股票市場的潛在影響

瑞磁生技的良好營運表現與未來展望，有望對其股價產生正面影響。獲取美國 FDA 上市許可是一項重要的里程碑，此舉不僅能提升公司在國際市場的信譽，更有望吸引更多投資者的關注。此外，其在高成長的精準醫療市場中，特別是傳染病檢測和動物健康診斷領域的佈局，也為公司提供了穩定的成長基礎。若公司能持續兌現其營運預期，並有效擴張市場份額，則對其股價的推升作用將是可預期的。然而，投資者仍需留意生技醫療產業的波動性以及個別公司營運的風險。

對未來趨勢的判斷

短期趨勢： 從 2026 年第一季的營運亮點來看，瑞磁生技在銷售額、美國實驗室通路及動物健康市場均呈現顯著成長。首次單季轉虧為盈更是重要的積極訊號。預期短期內，公司將持續受惠於這些成長動能，並專注於優化 RPP 產品線，引進更多大型客戶。

長期趨勢： 瑞磁生技憑藉其獨特的數位生物條碼 (BMB) 技術，已成功開闢了人體與動物的精準醫療市場。公司在傳染病檢測、腫瘤液態檢測以及動物健康等領域的長期佈局，瞄準的均是規模龐大且持續成長的市場。隨著精準醫療的普及，以及公司持續的技術創新和產品開發，預計瑞磁生技在長期內將持續扮演關鍵角色，並有望在此產業中取得領導地位。

投資人應注意的重點

1. 審慎評估投資風險： 如同免責聲明所述，生技醫療產業面臨眾多不確定因素，包括研發風險、法規變動、市場競爭等。投資人應充分了解這些風險，並審慎評估自身風險承受能力。

2. 關注營運數據與成長動能： 持續追蹤公司的營收、獲利能力、各產品線的銷售表現，以及新市場的拓展情況。特別是 2026 年第一季的強勁增長，投資人應關注此趨勢是否能持續。

3. 技術優勢與市場滲透： 瑞磁生技的核心競爭力在於其數位生物條碼 (BMB) 技術，以及獲得美國 FDA 上市許可。投資人應關注公司如何利用此優勢，擴大其在人體與動物健康診斷市場的滲透率。

4. 產品線拓展與新市場開發： 報告中提及了多項產品線的開發與市場拓展計畫，如傳染病檢測、腫瘤液態檢測、動物健康等。投資人應關注這些新產品的市場接受度與商業化進程。

5. 合作夥伴關係： 瑞磁生技透過與大型實驗室、醫療機構及客戶合作，快速進入市場。關注這些合作夥伴的動態，對公司的長期發展至關重要。

報告內容摘要與趨勢分析

公司概覽與市場定位

瑞磁生技 (ABC-KY, 6598) 是一家數位精準醫療公司，專注於人體與動寵物精準醫療的診斷應用。公司於 2020 年 6 月 9 日在台灣證交所掛牌，資本額為 1,028,010,610 元。其業務領域涵蓋研發、製造和銷售多元診斷醫療器材。

2026 年第一季業務亮點

  • 銷售年增率 81%： 營收達到 2.2 億元新台幣，創下歷史新高。
  • 美國實驗室通路銷售成長 50%： 顯示其在美國市場的佈局成效顯著。
  • 動物健康市場銷售成長 130%： 突顯了該領域的強勁需求與公司在此市場的快速擴張。
  • 獲利年增率 159%，首次單季轉虧為盈： 這是一項重要的財務轉捩點，顯示公司營運效率的提升與獲利能力的改善。

成長動能

  • 美國保險趨勢： 控管給付 LDT，使得多元檢測市場導向通過 FDA 認證的 ABC 產品。這意味著公司符合法規要求，能更好地融入美國醫療保險體系。
  • 搭配 Thermo Fisher 儀器： 搭配市占率最大的 Thermo Fisher 核酸萃取儀器，有利於快速進入市場，顯示其策略性的合作夥伴關係。
  • 寵物業務擴大： 寵物業務的擴大應用，並成功爭取到 1,100 萬美元的訂單，顯示該市場的潛力與公司的執行能力。

近期展望

公司將著重於 RPP 產品的優化應用，並引進數家 300 萬至 500 萬美元的大客戶。這表明公司將目光鎖定在大型合作夥伴，以期獲得更穩定的營收來源。

核心競爭力

  • 技術領先： 瑞磁生技是唯一將台灣半導體製程應用於生技領域，並取得五張美國 FDA 510(k) 認證的公司。
  • 市場潛力： 其技術可實現可擴充、可量產的精準檢測，預期可開拓高達 800 億美元的市場。
  • 平台技術的全球領導地位： 其平台技術已獲得動寵物診斷領域的全球龍頭採用，顯示其技術的廣泛適用性與領先地位。
  • 進攻市場的五大優勢： 包括全面檢測、彈性發報告、高通量、自動化以及具有醫療保險給付。這些優勢使其產品在市場上具有顯著的競爭力。
  • 廣泛的實驗室客戶基礎： 公司已成功進入多家全國性實驗室，擁有美國五大區的通路據點，並有六家全國性實驗室採用其 IVD 產品。

營運架構

瑞磁生技集團透過美國加州的 Applied BioCode, Inc. 和台灣台北內湖的 TW 瑞磁生技，形成完整的營運架構，涵蓋了產品的生產、研發、銷售以及核心平台的服務。

領導團隊

公司擁有一支經驗豐富的領導團隊，包括共同創辦人兼董事長李家榮博士，其在 Epitomics, Inc. 的成功經驗，以及共同創辦人兼總經理何博士，其在感測器和光學領域的專業背景，為公司的發展提供了堅實的人才基礎。

近期營運績效

2026 年第一季營收達到 2.2 億元新台幣，年增 81%，創下新高。毛利率為 64.6%，每股盈餘為 EPS0.20 元。第一季獲利年增率高達 159%，成功轉虧為盈。此外，寵物市場已取得 1,100 萬美元訂單，顯示營收規模擴大，並轉虧為盈。

實驗室客群帶動美國人體診斷市場強勁成長

趨勢分析： 報告顯示，美國人體醫療市場在 2025Q1 至 2026Q1 期間，從約 1.5 億美元成長至約 2.5 億美元，年增率達 50%。不含 Covid 的人體醫療市場也呈現穩定的複合年均成長率 (CAGR) 達 27%。這反映了實驗室客群的擴大，以及全國性大客戶（如 S Lab, L Lab, Q Lab 等）的採購比重增加，每日檢測量已達 10,000 例。

主力貢獻產品： 獲得 FDA 上市許可的 GPP 和 RPP 是主要的貢獻產品。

動物健康市場拉抬 BMB 出貨成長

趨勢分析： 報告顯示，Q1 寵物市場業績成長 130%，從約 1 億美元成長至約 2.5 億美元。動寵物市場整體成長率為 40% YoY Growth。這主要得益於與全球領導廠商合作，並開發了多項寵物檢測項目，下一步將鎖定寵物健檢市場。

營收規模擴大，轉虧為盈

趨勢分析： 2026 季度營收大幅成長，從 2025Q1 的 3.6 億美元成長至 2026Q1 的 6.9 億美元。損益平衡點為季度營收 5.5 億美元。第一季營收 2.2 億元新台幣，年增 81%，創下新高。毛利率 64.6%，每股盈餘 EPS0.20 元。第一季獲利年增 159%，首次單季轉虧為盈。寵物市場已取得 1,100 萬美元訂單。

核心技術與產品

瑞磁生技擁有數位式精準醫療檢測平台，其核心技術為數位生物條碼 (BMB)。

精準醫療普及的挑戰

報告指出了精準醫療普及面臨的挑戰：

  • 臨床實驗室： 操作與檢測流程複雜、費時，且需使用多部系統。
  • 醫師： 診斷數據不夠即時，影響第一線問診。
  • 患者： 等待時間長，往返院所不便，費用高昂。
  • 給付系統： 個人化醫療難以制定統一的醫療保險給付標準。

為此，快速、便利、通過 FDA 標準、負擔得起的診斷工具，是精準醫療普及化的要素。

世界首創的數位式精準醫療檢測平台

數位生物條碼 (BMB)： 利用半導體的微縮技術，結合生物探針，提供快速、便利、準確的辨識。可將多項目標條碼混和，實現個人化、客製化的精準醫療檢測平台。該技術利用台灣半導體製程，生產出尺寸為 70x35 um 的數位生物條碼，可生產數百萬個磁珠。

檢測大數據 智慧化分析

公司能夠以數位方式，數秒內解碼上千筆檢測數據。透過白光識別條碼判定生物分子，螢光識別強度判定陽性/陰性。

800 億美金以上的精準醫療檢測市場

市場規模： 應用市場達 800 億美元 (DNA + 免疫)。

業務拓展： 瑞磁自行開發傳染病診斷，同時授權客戶合作開發其他應用領域。

應用領域：

  • IVD and Clinical： 涵蓋傳染病、個人化醫療、癌症診斷、伴侶診斷、自體免疫疾病、血液培養、過敏等。
  • Life Science： 包括生物標記物發現、細胞激素檢測、蛋白質表達、融合基因突變、點突變等。
  • Industrial Use： 應用於動物、農業、生物防禦、牛隻傳染病、食品安全、藥品品質管制等。

傳染病精準檢測具廣大商機

市場規模： 目標傳染病檢測市場上看 60 億美金。

成長性： 實驗室分子檢測是成長最快的方法學。

重點市場： 瑞磁重點關注於此領域。

主要策略： 先主攻北美市場，鎖定至少 600 家第三方實驗室與大型醫院。

市場細分 (按金額)：

  • Respiratory Tract Infection Test: 20 億美元
  • Sexual Transmitted Infection Test: 13 億美元
  • Blood Stream Infection Test: 6.9 億美元
  • Invasive Fungal Infection Test: 5.3 億美元
  • Urinal Tract Infection Test: 5.7 億美元
  • Gastrointestinal Infection Test: 8 億美元

MDx3000 精準醫療診斷系統

產品優勢： 這是市場上唯一自動化、高通量的多元分子診斷系統。

  • 已取得美國 FDA 510(k)。
  • 提供全面檢測，實現個人化檢測方案。
  • 報告完成時間少於 4 小時，即可完成 96 個檢體檢測。
  • 自動化運行，上機時間約為 10 分鐘，無須人員操作。
  • 檢測項目具有保險 CPT code, Zcode 給付。
  • 可同時上機多種不同適應症組 (GPP, RPP, Fungal, STI, UTI...)。
  • 彈性搭配 3 種核酸萃取系統，包括 Thermo Fisher，市占最高的萃取系統。

Next Generation： 從核酸萃取到分子檢驗的自動化 (Hands Free)。

首波主力產品 17 項腸胃道精準檢測 (GPP)

市場需求： 8 億美元的市場需求。

產品定位： 精準醫療的品質，醫療保險能負擔的價格，適合大量檢測。相較於國際大廠的單一項目診斷產品，提供更全面診斷，有助於治療。

市場滲透： 已打入多家美國醫療體系。

美國 CDC 資料：

  • 腹瀉案例每年約有 2 億至 3.75 億例。
  • 專科醫師門診超過 7,500 萬次。
  • 住院病患超過 180 萬人。

產品涵蓋項目： 彎曲桿菌屬、梭狀桿菌毒素 A&B、O157 大腸桿菌、腸毒素性大腸桿菌 LT/ST (ETEC) 等共 17 項。

市場規模最大 20 項呼吸道精準檢測 (RPP)

市場需求： 20 億美元的市場需求。

產品定位： 精準醫療的品質，醫療保險能負擔的價格，適合大量檢測。相較於國際大廠的單一項目診斷產品，提供更全面診斷，有助於治療。

市場滲透： 已打入多家美國醫療體系。

整理自美國疾管局資料：

  • 美國每年呼吸道疾病檢測超過 3 千 5 百萬次。
  • 確診人次超過 1 千 8 百萬人次，因流感喪生的人數超過 1 百 50 萬人。

產品涵蓋項目： 病毒 (如 A 型流感、B 型流感、呼吸道融合病毒等) 與細菌 (如百日咳桿菌、肺炎黴漿菌等) 共 20 項。

豐富的精準醫療檢測應用進入市場

開發進度： 內部開發超過 100 項病原體檢測，基於 BMB 技術與 MDx3000 系統。

產品演進時間軸： 從 2019 年的 MDx3000 到 2026 年的 UTI，產品線不斷擴充與優化。

授權客戶應用：

  • 貓狗檢測應用： 2025 年跨入動物診瘤檢測領域，2026 年起著重開發動物健檢，具備每年推出新檢測項目能力。
  • 自體免疫診斷應用： 已打入中國大陸多家指標三甲醫院，取得 NMPA 上市許可，中國自免檢測人口上看 5000 萬人。

多元檢測競爭力比肩國際大廠

競爭分析： 瑞磁生技在檢測成本、每日檢體量方面具有優勢。

  • 檢測成本： 15-20 個目標，單次一檢體，耗材昂貴。
  • 每日檢體量： 瑞磁生技提供自動化，一次 96 個檢體，儀器負擔低，在檢體量大的應用情境中最具優勢。
  • 對比競品：
    • BIOMÉRIEUX (BioFire)： 檢測成本高，耗材昂貴。
    • Thermo Fisher (Life Technology)： 無 FDA，一次 12-48 個檢體，耗材浪費，儀器維護昂貴。
    • Diasorin (Luminex)： GPP 操作複雜、易交叉汙染，RPP 一次最高 6 個檢體。

市場定位： 臨床實驗室中具有多元檢測能力的供應商稀少，瑞磁在檢體量大的應用情境中最具優勢。

精準醫療平台 產業背後的隱形冠軍

公司定位： 瑞磁生技是數位式平台的領導者，而 Luminex 是類比式平台的領導者，後者曾被併購金額達 1.8BUSD。

市場動機： 市占率、銷售成長斜率是市場併購動機。

客戶市值： 客戶市值超過 400 億美金，應用具高成長性。液態活檢產品進入市場，企業市值普遍大於 100 億美金。

市場規模： 大陸自體免疫檢測市場 40 億元人民幣。

瑞磁技術平台 (BMB)： 數位生物條碼，最高目標 4096 plex，儀器自動化，運作時間 3.5 小時。

Luminex 技術平台 (xMAP)： 類比式螢光磁珠，最高目標 300plex，儀器非自動化，運作時間 5-6 小時。

應用領域： 兩者均涵蓋傳染病檢測、自體免疫檢測、癌症研究等。瑞磁的 BMB 技術在 plex 數、自動化和運作時間上具有明顯優勢。

近期展望

報告未提供詳細的「近期展望」的具體內容，但預計將涵蓋以下幾個方向：

  • 維持獲利的同時，優化市場需求龐大的傳染病檢測： RPP 市場規模最大，公司將提升 RPP 的競爭力，陸續引進數家 300 萬至 500 萬美元等級用戶。預計 2028 年引入一家 3000 萬美元等級用戶。
  • 泌尿道感染檢測： 此市場的保險給付正在形成，將是下一項主力產品。
  • 腫瘤液態檢測： 具有高度發展潛力，公司將鎖定 Minimum Residual Disease (最小殘留量檢測) 市場。

高度發展潛力的腫瘤液態檢測

技術優勢：

  • 偵測血液中的 ctDNA。
  • 首先生能定 Minimum Residual Disease 市場 (最小殘留量檢測)。
  • 已具備檢測儀器。
  • 按腫瘤類別一次偵測數十項變異基因。
  • PCR 的 High Sensitivity。
  • 無須 Sequencing，縮短時間與人工。
  • 降低社會負擔。

瑞磁液態檢測的優勢

市場比較： 美國目前 MRD 檢測的保險給付約在 $2,000~$3,500 美金，每年約有 400,000 人次使用。

與 NGS Sequencing 比較：

  • 變異數量： NGS 200-700 (overkill)，ABC DLB-PCR 10-50 (actionable biomarkers)。
  • 靈敏度 (ctDNA/cfDNA)： NGS 0.5%-5%，ABC DLB-PCR Same。
  • 時數 (TAT)： NGS 7-21 days，ABC DLB-PCR 4-6 hours。
  • 勞工： NGS Intensive，ABC DLB-PCR Minimum。
  • 每樣本檢測價格 (USD)： NGS $1,683-$8,399*，ABC DLB-PCR $100-$300。
(*The Journal of Molecular Diagnostics, V.25, No.1, Jan. 2023)

公司目標： 成為市場領先者，提供即時、全面、可延續性、負擔得起的檢測 (一年 2-4 次檢測，追蹤 1-5 年)。

利多/利空分析

利多 (Bullish)：

  • 獲得美國 FDA 上市許可： 這是公司產品進入美國市場的關鍵門檻，直接利多。
  • 營收強勁成長： 2026 年第一季營收年增 81%，創歷史新高，動物健康市場成長 130%，顯示公司產品市場接受度高，成長動能強勁。
  • 首次單季轉虧為盈： 獲利能力的改善是重要的正面訊號，顯示公司營運效率提升。
  • 核心技術優勢 (BMB)： 數位生物條碼技術的創新性與潛力，結合半導體製程，具備可擴充性和高通量優勢。
  • 多元市場佈局： 在人體診斷、動物健康、傳染病、腫瘤液態檢測等多個市場進行佈局，分散風險並尋求成長機會。
  • 與大廠合作： 搭配 Thermo Fisher 儀器，以及與 Henry Schein 合作開發市場，顯示公司能有效利用外部資源。
  • 領導團隊經驗豐富： 創辦人及核心團隊在生技和科技領域擁有豐富經驗。
  • 精準醫療市場的龐大潛力： 800 億美元的精準醫療市場，以及 600 億美元的傳染病檢測市場，為公司提供了廣闊的發展空間。
  • MDx3000 系統的自動化與高效能： 該系統的自動化、高通量、快速報告時間等特性，使其在市場上具有競爭力。
  • GPP 和 RPP 產品的市場滲透： 已打入多家美國醫療體系，顯示產品已獲得市場認可。
  • 液態檢測的成本與效率優勢： 相較於 NGS，ABC DLB-PCR 在成本和時效性上具有顯著優勢，目標成為負擔得起的即時全面檢測。

利空 (Bearish)：

  • 生技醫療產業的風險： 研發風險、法規變動、市場競爭激烈、技術迭代快等，都是該產業的固有風險。
  • 客戶集中風險： 若過度依賴特定大型客戶，可能面臨客戶流失的風險。 (報告中提及引進數家大型客戶，需關注客戶集中度)
  • 執行風險： 儘管有良好的技術和市場潛力，但公司的成長仍然取決於其執行能力，包括產品開發、市場推廣、生產製造等。
  • 國際市場的法規與支付體系差異： 即使獲得 FDA 許可，不同國家和地區的醫療保險支付體系和法規也可能對產品推廣造成影響。
  • 競爭激烈： 精準醫療領域存在眾多競爭者，包括大型國際企業和新創公司。

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