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逸達（6576）法說會日期、直播、報告分析

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以下內容由AI生成：

逸達生技(6576.TWO) 法人說明會重點摘要 (2025/03/21)

報告分析與總結：

這份逸達生技的法人說明會簡報，重點在於公司現有產品Camcevi的商業拓展，以及多個研發中新藥的進度更新。從簡報內容來看，逸達生技正在積極擴大Camcevi的市場佔有率，並推進多個新藥項目的臨床試驗，涵蓋前列腺癌、兒童中樞性性早熟、間質性肺病等適應症。此外，公司也注重透過國際授權與合作來實現營收增長。整体而言，簡報釋出偏向樂觀的讯息，顯示公司在商業化和研發兩方面都有顯著的进展。然而，投資者需要關注臨床試驗的結果、授權合作的達成以及市場競爭等風險因素。逸達生技選擇在美國設立子公司，藉此布局全球最大的創新藥市場，可望接軌國際生技投資生態系，並降低授權稅務成本，此策略可視為對公司長遠發展的積極布局。

對股票市場的影響與未來趨勢評估：

這份簡報對股票市場可能產生正面影響。首先，Camcevi在美國市場的銷售持續增長，並積極開拓歐洲市場，這將有助於提升公司的營收和盈利能力。其次，多個新藥項目進入臨床試驗階段，代表公司在研發方面取得了顯著进展，有望在未來推出更多創新藥品。第三，公司積極尋求國際授權與合作，這將有助於加速產品的商業化進程，並提升公司的估值。因此，總體而言，這份簡報對逸達生技的股價具有支撐作用。但需要提醒的是，新藥研發具有高風險、高回報的特性，臨床試驗結果的不確定性可能對股價造成波動。

投資人（特別是散戶）可以注意的重點：

  • 關注Camcevi的市場表現： 投資人應密切關注Camcevi在美國、歐洲以及未來中國市場的銷售情況，這將直接影響公司的營收和盈利能力。
  • 追蹤臨床試驗的進度： 投資人應關注FP-014、FP-045等新藥項目的臨床試驗進度，並密切注意相關數據的公佈，這將影響市場對公司研發能力的評估。
  • 注意授權合作的消息： 投資人應關注公司是否能成功達成新的授權合作，這將有助於加速產品的商業化進程，並提升公司的估值。
  • 留意市場競爭的風險： 投資人應關注市場上同類產品的競爭情況，以及潛在的價格壓力，這將影響Camcevi的市場佔有率。
  • 評估新藥研發的風險： 新藥研發具有高風險、高回報的特性，投資人應充分了解相關風險，並根據自身的風險承受能力做出投資決策。

簡報重點摘要（條列式）：

  1. 公司願景： 致力於透過創新研究，改善患者生活品質並提供治療方案。
  2. 核心策略： 以研發為核心，平衡短期可持續性營收與長期高價值產品線。
  3. Camcevi（Leuprolide Mesylate）42 mg (6個月長效注射劑型)：
    • 已取得美國、加拿大、歐盟（德國）、台灣、以色列及英國藥品上市許可。
    • 2022年4月於美國上市；2025年1月德國上市。
    • 美國銷售數量持續季增，2024年第四季在美國創下銷售紀錄，銷售6,269支。
    • 截至2025年2月，聯邦醫療保險（Medicare）覆蓋率96%；商業保險（Commercial）覆蓋率94%。
    • 初次接受CAMCEVI治療的患者（naïve patients）以及從Eligard/Lupron轉換之患者約各占半數。
  4. Camcevi 21 mg (3個月長效注射劑型)：
    • 美國藥證申請進入實質審查，PDUFA Goal Date為2025年8月29日。
    • 歐洲藥證申請已於2025年3月提交。
    • 中國三期臨床準備中。
  5. FP-014 (Triptorelin, 曲普瑞林)： 晚期前列腺癌三期臨床試驗啟動。
  6. FP-016： 前列腺癌，臨床前準備。
  7. Mirivadelgat (FP-045)： 間質性肺病引起之肺高壓（PH-ILD）二期臨床受試者招募。
  8. Aderamastat (FP-025)： 免疫纖維化相關之罕見疾病二期臨床試驗前準備。
  9. Linvemastat (FP-020)： 氣喘（asthma）及發炎性腸道疾病（IBD）二期臨床前準備。
  10. NCE（New Chemical Entity）策略： 以創新藥（NCE）無形資產作價增資全資美國子公司，超前部署全球最大創新藥市場。
  11. MMP-12抑制劑（Aderamastat FP-025、Linvemastat FP-020）：
    • FP-025用於家塵螨誘發過敏性氣喘概念性驗證之正向數據。
    • FP-020用於健康受試者一期臨床試驗數據良好，已完成。
  12. ALDH2 活化劑 (Mirivadelgat FP-045)：二期臨床已啟動，Initially Targeting PH-ILD。

數據趨勢：

  • Camcevi在美國的銷售量持續增長： 從2022年到2024年，美國的終端銷售數量呈現明顯的上升趨勢，尤其在2024年第四季度達到高峰，顯示市場需求強勁。

總結：

綜上所述，逸達生技的法人說明會簡報顯示公司正朝著積極的方向發展。Camcevi作為主力產品，其市場拓展策略和銷售業績是關注的重點。同時，公司多元化的研發管線，涵蓋了多個具有潛力的候選藥物，若能成功推進至上市，將為公司帶來長期成長動能。投資者應持續關注公司的臨床試驗進展、授權合作以及市場競爭態勢，審慎評估投資風險與回報。

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