益安（6499）法說會日期、內容、AI重點整理
益安（6499）法說會日期、直播、報告分析
公開資訊觀測站資訊
- 日期
- 地點
- 台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)
- 相關說明
- 本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，說明本公司現階段的經營概況及未來的發展計畫。
- 公司提供的連結
- 公司網站相關資訊連結
- PDF簡報
- 公開資訊觀測站簡報連結
- 直播或串流
- TWSE網站直播串流連結
- 文件報告
- 公司未提供
本站AI重點整理分析
以下內容由AI生成：
益安生醫 (6499) 法人說明會摘要 (2025-03-17)
分析與總結：
這份益安生醫的法人說明會簡報涵蓋了公司三大重點業務：Urocross (攝護腺微創醫材)、Duett (胸主動脈修復醫材) 以及 CDMO 營運。從簡報內容來看，益安生醫在 Urocross 的臨床試驗推進順利，預計 2025 年提交 FDA 上市申請。Duett 的第一階段樞紐試驗也已完成收案，並積極與授權夥伴洽談。CDMO 業務則呈現穩健成長的態勢。整體而言，益安生醫在醫材研發和 CDMO 業務上均有不錯的進展，公司也正朝向 "益安 2.0" 的願景邁進，希望能透過 CDMO 的穩定現金流支持創新醫材的研發，並藉由策略投資和併購擴大營運規模。然而，值得關注的是與 Terumo 的合約內容調整，這可能對公司未來的營收產生影響。投資人應密切注意 Urocross 的 FDA 審查結果、Duett 的臨床試驗進展以及與 Terumo 合約的後續發展。對股票市場的影響與未來趨勢：
這份簡報對益安生醫的股票市場可能產生以下影響：
- 利多因素：
- Urocross 樞紐性臨床試驗的順利完成，並且準備提交 FDA 上市申請，如果順利通過審查，將有助於提升股價。
- CDMO 業務的穩健成長，能為公司提供穩定的營收來源，增強投資人信心。
- 潛在風險：
- 與 Terumo 合約的調整，可能會影響里程碑金的收入，對公司營收造成不確定性。
- 醫材產品上市審查的不確定性，FDA 的審查結果將直接影響產品的商業化進程。
對散戶投資人的建議：
散戶投資人在評估益安生醫的投資價值時，應注意以下幾點：
- 關注 Urocross 的 FDA 審查進度： Urocross 是益安生醫的重要產品，其 FDA 審查結果將是影響股價的關鍵因素。
- 評估 CDMO 業務的持續成長性： CDMO 業務的穩定營收是支持公司發展的重要基石。
- 了解與 Terumo 合約調整的影響： 與 Terumo 合約的調整可能會影響公司未來的營收，需要密切關注相關訊息。
- 留意醫材產業的法規風險： 醫材產業受到嚴格的法規監管，相關政策的變動可能會對公司產生影響。
- 審慎評估公司估值： 綜合考量公司的營收、獲利、成長性以及潛在風險，審慎評估其合理股價。
重點摘要：
- 免責聲明：簡報包含前瞻性資訊，實際結果可能與簡報內容有所不同。公司不承擔更新資訊的義務。
- 主要業務：
- Urocross (攝護腺微創醫材)
- Duett (胸主動脈修復醫材)
- CDMO 營運
- Urocross 進度：
- 目標治療區間：中度至重度 BPH 患者 (IPSS 8-35 分)。
- 2022 年至今：美、加樞紐性臨床試驗 (Expander-2)，總收案人數 240 人。
- 2025 年 3 月初：取得最後一位受試者數據，現正進行臨床數據統計分析。
- 目標：2025 年向美國 FDA 提交上市申請。
- Duett 進度：
- 2023/9：取得美國 FDA 核准進行第一階段樞紐試驗。
- 2024/2：完成首例臨床收案。
- 目前：第一階段樞紐試驗已完成 20 例收案。
- 2025 年：計畫進行第二階段樞紐試驗，並申請 Breakthrough Designation。
- 與授權夥伴、策略投資人洽談中。
- CDMO 營運：
- 營收穩步成長。
- 2024 下半年較 2023 下半年營收成長達 42%。
- 2025 年 1-2 月營收較去年同期成長達 122%。
- 提供從設計到量產的一站式服務。
- 聚焦介入手術領域，深耕大型醫材客戶。
- 與 Terumo 合約：
- 已收 US$30M (簽約金 + 里程金)。
- 應收 US$19M (里程金)。
- 合約內容調整討論進行中。
- 2024 取得 US$1M (里程金)。
- 後續工作：取得次世代產品 Supplement PMA 上市許可。
- 益安 2.0 願景：
- CDMO 持續創造穩定現金流。
- 醫材創新研發專案取得優秀臨床結果。
- 逐步實現營收成長及營運綜效。
- 透過策略投資和併購擴大營運規模。
簡報中圖表趨勢：
- CDMO 營收：從 2023 上半年到 2025 年 1-2 月呈現持續成長趨勢，特別是 2024 下半年營收較 2023 下半年成長 42%，2025 年 1-2 月營收較去年同期成長 122%，顯示 CDMO 業務的成長動能強勁。
分析與總結 (結尾)：
總而言之，益安生醫的法人說明會簡報展現了公司在醫材研發和 CDMO 業務上的進展。Urocross 的上市申請、Duett 的臨床試驗以及 CDMO 的營收成長均是值得期待的利多因素。然而，與 Terumo 合約的調整以及醫材產業的法規風險仍需密切關注。建議投資人在評估益安生醫的投資價值時，應綜合考量公司的營收、獲利、成長性以及潛在風險，並隨時關注相關新聞和公告，以做出更明智的投資決策。
之前法說會的資訊
- 日期
- 地點
- 台北市敦化南路二段97號11樓(敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室)
- 相關說明
- 本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會，說明本公司現階段的經營概況及未來的發展計畫。
- 公司提供的連結
- 公司網站相關資訊連結
- PDF簡報
- 公開資訊觀測站簡報連結
- 直播或串流
- TWSE網站直播串流連結
- 文件報告
- 公司未提供