益得（6461）法說會日期、內容、AI重點整理

股價AI分析 籌碼面 基本面 法說會 董監持股 討論區 ( )
AI播報

益得（6461）法說會日期、直播、報告分析

公開資訊觀測站資訊

日期
地點
台北市明水路700號12樓(KGI凱基證券總部大樓)
相關說明
本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會
公司提供的連結
公司網站相關資訊連結
PDF簡報
公開資訊觀測站簡報連結
直播或串流
TWSE網站直播串流連結
文件報告
公司未提供

本站AI重點整理分析

以下內容由AI生成：

益得生物科技 (6461) 2025 法人說明會報告分析與總結

這份由益得生物科技 (Intech Biopharm Ltd.，股票代碼：6461) 於2025年12月30日發佈的法人說明會報告，提供公司概況、產業趨勢、核心業務及未來發展的全面視角。報告內容揭示了益得生物科技在口服吸入與鼻用藥品 (OINDPs) 領域的策略佈局與競爭優勢，特別是在全球氣喘與慢性阻塞性肺病 (COPD) 市場持續擴大，以及環保推進劑轉型趨勢下的發展潛力。

報告整體觀點

本報告呈現了益得生物科技在專業藥品領域的深耕與前瞻性。公司不僅在技術研發上具備實力，擁有獨特的iLEF®專利平台技術及多項國內外專利，更對全球環保法規的變革（如HFA推進劑的逐步淘汰）做出積極響應，將環保推進劑 (LGWP) 的開發視為關鍵的未來發展策略。報告詳細闡述了OINDPs市場的巨大成長潛力，以及益得生物科技作為台灣唯一具備完整開發、生產及測試此類複雜藥品能力的公司的競爭優勢。整體而言，這是一份展現公司成長動能與市場應變能力的報告。

對股票市場的潛在影響

這份報告為益得生物科技的股票市場表現帶來多重積極影響的可能性。首先，公司所處的氣喘與COPD藥物市場規模龐大且預期高成長，為其營收增長提供了堅實基礎。其次，益得在環保推進劑領域的領先佈局，有望使其在產業轉型中脫穎而出，搶佔市場先機，這將是重要的估值催化劑。此外，公司清晰的產品開發藍圖（包括在美台市場的上市計畫）及成為國際CDMO合作夥伴的目標，預示著未來潛在的營收來源與市場份額擴大。若能順利實現這些目標，有望提升投資者對公司未來獲利能力和市場地位的信心，進而對股價產生正向支撐。

對未來趨勢的判斷

  • 短期趨勢 (2026-2027年):

    益得生物科技預計在短期內強化藥品產品組合，增加更新的定量噴霧吸入劑 (MDI) 和鼻噴劑，並計畫向美國提交3-4件吸入劑產品註冊申請，同時在台灣益得生產並獲批上市1件產品。這顯示公司將逐步實現產品多元化和市場拓展。此外，現有HFA推進劑的供應緊張和成本上升，將加速市場對環保推進劑的需求，為益得的轉型產品帶來短期關注。

  • 長期趨勢 (2028年及以後):

    全球氣喘與COPD藥物市場預計將持續高速成長，年複合成長率約7.92%，直到2034年規模達到863.6億美元。環保推進劑的全面轉型是不可逆的長期趨勢，益得生物科技已將概念驗證 (PoC) 目標定在2028年完成，並預計在2029-2030年提交首個環保推進劑產品申請。公司立志在2030年及以後成為國際口服吸入與鼻用藥品的首選合作夥伴 (CDMO)，提供產品差異化。這些策略性佈局將使益得在長期市場競爭中佔據有利地位，並受益於全球醫療健康領域對創新與永續發展的雙重需求。

投資人（特別是散戶）應注意的重點

  1. 市場成長潛力： 氣喘與COPD市場規模龐大且持續擴大，且學名藥市場競爭者相對較少，為益得提供良好的成長基礎。
  2. 環保推進劑轉型： 這是全球藥品產業的重大變革。益得積極投入環保推進劑 (LGWP) 的研發，並有明確的時程表，若能成功上市，將是重要的市場先驅者。投資人應密切關注此類產品的研發進度與法規審批結果。
  3. 產品線與上市計畫： 關注公司在美國和台灣的產品註冊申請及上市進度，特別是高價值學名藥和環保推進劑的成功商業化，這些將直接影響營收成長。
  4. 競爭優勢： 益得作為台灣唯一具備此類複雜藥品開發、生產和測試能力的廠商，擁有先進設備、龐大產能和TFDA PICS GMP認證，這些都是其市場地位的保障。
  5. CDMO業務發展： 公司將成為國際CDMO合作夥伴作為長期目標，這表示除了自有產品外，還有潛力透過代工服務拓展業務範圍，增加多元收入來源。
  6. 風險考量： 儘管前景看好，但藥品研發具備高風險、長週期特性，臨床試驗結果、法規審批、市場競爭態勢以及環保推進劑轉型過程中的技術挑戰和資金需求，都是投資人需要持續評估的潛在風險。

條列式重點摘要與數字、圖表趨勢分析

公司簡介與概況

  • 公司名稱： 益得生物科技 (Intech Biopharm Ltd.)
  • 股票代碼： 6461
  • 發佈日期： 2025年12月30日
  • 成立時間： 2010年
  • 市值： 截至2025年12月23日約新台幣24.9億元 (約8000萬美元)。
  • 員工人數： 約100人。
  • 專業領域： 專注於口服吸入與鼻用藥品 (OINDPs)，包括吸入劑和鼻噴劑。
  • 已上市產品： Duasma® (Budesonide)、Synvent® (Albuterol)、Synbufo® (Budesonide+Formoterol)。其中Synbufo® (Bud+Form) 在全球MDI銷售額中位居首位。
  • 研發及生產中心： 台灣新竹產業園區。
  • 所屬集團： 健喬集團，益得專注於MDI、DPI、NS產品開發。
  • 關鍵人物： Dr. Manish Chawla (M.Pharm., Ph.D.) 具有超過25年的製藥廠專業經驗，曾在頂尖製藥公司任職，擁有超過100項專利提交紀錄，並成功開發多種學名藥及505(b)(2)藥品，成立3個研發中心。此背景顯示公司在專業領導力與研發實力方面具備優勢。

產業概況與市場趨勢

  • 疾病負擔： 氣喘與慢性阻塞性肺病 (COPD) 是兩種最常見的肺部疾病，全球約有6.5億兒童與成人罹患，預計到2050年患病人數將翻倍。2021年約有400萬人死於這些疾病，其中COPD為全球第三大死因。
  • 市場規模與成長：
    • 全球氣喘與COPD藥物市場規模在2024年約為403億美元。
    • 預計到2034年，市場規模將達約863.6億美元。
    • 2025年至2034年的年複合成長率 (CAGR) 約為7.92%。
    • 全球氣喘與COPD藥物市場規模預測 (2024-2034)

      上方的市場預測圖表（此處以文字描述代替圖片）顯示，全球氣喘與慢性阻塞性肺病藥物市場從2024年的40.30億美元穩步成長至2034年的86.36億美元，呈現顯著的長期上升趨勢。這突顯了該領域巨大的市場潛力與持續增長的需求，對於專注於此類產品的益得生物科技而言，構成強勁的利多。

  • 全球情勢 (2024-2034)：
    • 北美在2024年主導全球市場，市佔率達49%。
    • 亞太地區在預測期間將呈現顯著的年複合成長率。
    • 按疾病分類：氣喘 (Asthma) 在2024年擁有最大市場，而慢性阻塞性肺病 (COPD) 將是預測期間增長最快的類別。
    • 按藥物類別：複方藥物 (Combination drugs) 在2024年擁有最大市場，而吸入型皮質類固醇 (ICS, Inhaled Corticosteroid) 將是預測期間增長最快的類別。

主要產品與競爭態勢

  • 定量噴霧吸入劑 (MDIs) 全球銷售額 (截至2025年Q3)：
    • 全球定量噴霧吸入劑MDI銷售額 (US$ Billions)

      此圖表（此處以文字描述代替圖片）顯示了截至2025年第三季度，全球定量噴霧吸入劑的滾動合計銷售額。其中，「Bud+Form」（Budesonide+Formoterol，益得的Synbufo產品類別）以31.23億美元位居榜首，其次是「Bud+Form+Glyco」的23.65億美元和「Salb」（Salbutamol）的21.95億美元。這一趨勢表明，益得生物科技的重點產品類別在全球MDI市場中具有領先地位和巨大市場潛力，是顯著的利多。

    • 美國MDI市場具備高進入門檻，競爭者有限（17個品牌藥，8個學名藥，13個USFDA查核通過廠區）。主要學名藥廠商包括Teva、Cipla、Lupin、Hikma、Sandoz。暢銷品牌藥如Symbicort/Breyna銷售額達27.5億美元，Breztre Aerosphere銷售額達18億美元。
    • 歐洲MDI市場同樣可觀，Albuterol銷售額達1.42億歐元，Beclomethasone+Formoterol銷售額達8億歐元。
  • 鼻噴劑全球銷售額 (截至2025年Q3)：
    • 全球鼻噴劑銷售額 (US$ Mio)

      此圖表（此處以文字描述代替圖片）呈現了截至2025年第三季度，全球鼻噴劑產品的滾動合計銷售額。其中Mometasone (Momet) 以8.06億美元位居第一，其次是Xylometazoline (Xylo) 的6.94億美元和Fluticasone (Fluti) 的6.35億美元。這表明鼻噴劑市場同樣具有多樣化且可觀的銷售額。此外，鼻噴劑市場學名藥核准數量少於40種，持證商少於20家，USFDA查核通過廠家少於15家，顯示該市場同樣具有高進入門檻，競爭者相對有限，對益得是潛在的利多。

  • 全球OINDPs領導品牌：
    • 全球口服吸入與鼻用藥品領導品牌營收與市佔率

      此圖表（此處以文字描述代替圖片）展示了全球口服吸入與鼻用藥品市場的營收與市佔率。GSK/Haleon以35.1%的市佔率和170.28億美元的營收位居榜首，其次是AstraZeneca的21.4%和64.67億美元，以及Boehringer的13.3%和40.96億美元。報告指出，此市場競爭對手有限、營收規模高，且銷售結構以原廠藥為主，主要原因為學名藥稀少。這對具備學名藥開發能力的益得生物科技而言，是一個巨大的利多，因其有機會在學名藥市場中擴大份額。

環保推進劑轉型

  • 全球暖化與法規要求：
    • 《蒙特婁議定書》(1987年) 禁止使用破壞臭氧層的氯氟碳 (CFC) 推進劑。
    • 歐盟《氟化氣體法規》(2015年) 及《蒙特婁議定書吉加利修正案》(2016年) 要求逐步削減現有HFA推進劑的使用量，到2030年將降至2014年銷售量的五分之一。全球自2019年起開始逐步削減，已開發國家領先。
    • 圖表（此處以文字描述代替圖片）清晰顯示，依據Kigali修正案及歐盟氟化氣體法規，各方（包括歐盟、加拿大、美國、中國、印度等）自2019年起逐步減少HFA推進劑的基線百分比，到2047年將大幅降低，甚至接近零。這一趨勢對全球製藥業構成挑戰，但對益得生物科技等已著手開發環保推進劑的公司來說，是重要的市場機遇。
  • 產業轉型進度：
    • 全球主要業者已開始將現有定量噴霧吸入劑 (pMDI) 處方轉換為更符合環保要求的環保推進劑 (LGWP)。例如，AstraZeneca承諾在2025年開始轉型，並於2030年完成，其產品Breztri®已在英國獲批；GSK的Ventolin®第三期臨床已於2025年10月完成，預計2026年上市。Chiesi承諾在2035年達成淨零排放。
    • 目前使用的HFA 227和HFA 134a推進劑，HFA 227供應已接近臨界點，原料取得困難，預計2030年後可能出現短缺，成本預計持續上升。
    • 益得生物科技已具備開發吸入劑產品的技術能力，已啟動4個吸入劑專案，概念驗證 (PoC) 預計於2028年完成，首個產品申請預計於2029-2030年提交。公司已啟動製造可行性評估及廠房適用性確認，顯示其積極應對市場變革。
    • 轉型過程複雜，涉及重新研發產品、符合法規要求、硬體相容性與容器封閉系統，以及製造設施升級等多個環節。

益得生物科技的關注重點與競爭優勢

  • 核心業務焦點：
    • 開發、獲批及上市目前市場上使用HFA的高價值學名藥。
    • 開發並完成關鍵高價值產品的概念驗證，轉向使用環保推進劑 (LGWP)。
    • 長期目標是開發505(b)(2) 藥品以滿足「未被滿足的醫療需求」，包括環保推進劑LGWPs和複方藥物。
    • 開發申請及上市鼻噴劑及乾粉吸入劑 (DPI)。
  • 專利佈局：
    • 擁有iLEF®專利平台技術，具備均一性、彈性粒徑調整、安定性佳、口味接受度高、賦形劑用量低等優勢。
    • 已在台灣、中國及美國取得多項專利，涵蓋氣喘吸入性複方組合物、製備用於治療呼吸道疾病的定量噴霧吸入劑的製程方法及吸入器等。
  • 競爭優勢：
    • 台灣唯一具備開發、生產及測試複雜藥品與裝置組合產品 (MDI、DPI、鼻噴劑) 專業能力的公司。
    • 擁有先進的製造設備，年產能可達MDI 1,500萬支、鼻噴劑1,000萬支、DPI 150萬支。
    • 本廠已獲TFDA核發PICS GMP證書，並配備主要設備用於口服吸入與鼻用藥品的開發與分析。
    • 具備獨特能力進行藥物遞送裝置的開發。
    • 處方開發 (iLEF®專利平台技術) 及製造專業能力。
    • 擁有全球人才資源。
    • 企業社會責任 (CSR) 方面，嚴格品質與環境監控，專注於環保推進劑。

未來發展藍圖

  • 2026-2027年： 強化藥品產品組合，增加更新的MDI/鼻噴劑；在美國提交3-4件吸入劑產品註冊申請；在台灣獲批並上市1件益得生產的產品。
  • 2028-2030年： 擴大產品組合，增加MDI/鼻噴劑；在美國市場批准並上市2-3件鼻噴劑和1件MDI；完成3-4件環保推進劑產品的開發與概念驗證；成為合作夥伴委託製造/開發製造廠商的首選。
  • 2030年及以後： 完成向環保推進劑的轉型；成為國際口服吸入與鼻用藥品的首選合作夥伴 (研發與生產)；提供產品差異化。

利多與利空判斷

利多 (Positive Indicators)

  • 巨大且成長的市場需求： 氣喘與COPD患者人數龐大且持續增長，全球市場規模預計從2024年的403億美元成長到2034年的863.6億美元，年複合成長率達7.92%。此為益得的核心業務提供堅實的成長基礎。
    • 依據： 頁9「氣喘與慢性阻塞性肺病(COPD)」及頁10「市場預測」。
  • 環保推進劑轉型領先佈局： 全球法規要求逐步淘汰現有HFA推進劑，益得已具備環保推進劑開發技術能力，並啟動多個專案，預計2029-2030年提交首個產品申請，有望在市場轉型中取得先發優勢。
    • 依據： 頁19「全球暖化」、頁20「環保推進劑轉型——必要之舉」及頁25「環保推進劑最新進度」。
  • 產品市場潛力： 益得的上市產品Synbufo® (Budesonide+Formoterol) 屬於全球定量噴霧吸入劑 (MDI) 銷售額最高的類別，顯示公司產品具備強大的市場競爭力。
    • 依據： 頁7「已上市產品」及頁12「全球銷售額–定量噴霧吸入劑(MDIs)」。
  • 高進入門檻與有限競爭： 口服吸入與鼻用藥品市場（包括MDI和鼻噴劑）的開發複雜度高、法規要求嚴格、製程技術門檻高，導致競爭者有限，尤其在學名藥領域。這有利於益得鞏固市場地位。
    • 依據： 頁13「主要產品—定量噴霧吸入劑MDI (US)」、頁15「全球銷售額-鼻噴*」及頁17「口服吸入與鼻用藥品—領導品牌(全球)」。
  • 獨特的競爭優勢： 益得是台灣唯一具備完整開發、生產及測試MDI、DPI、鼻噴劑等複雜藥品與裝置組合產品專業能力的公司，擁有先進設備、龐大產能、TFDA PICS GMP認證，以及iLEF®專利平台技術。
    • 依據： 頁28「我們的競爭優勢」。
  • 清晰的未來發展藍圖： 公司擁有明確的短期、中期、長期發展策略，涵蓋產品組合擴大、在美台市場上市計畫、環保推進劑開發進度以及成為國際CDMO合作夥伴的目標，展現了明確的成長路徑。
    • 依據： 頁29「未來發展」。
  • 專業的領導團隊與研發實力： Dr. Manish Chawla具備超過25年製藥經驗，擁有大量專利及成功上市產品的紀錄，配合公司在台灣新竹產業園區的研發及生產中心，顯示公司在技術創新與商業化方面具備強大實力。
    • 依據： 頁4「Manish Chawla, M.Pharm., Ph.D」及頁7「研發及生產中心」。

利空 (Negative Indicators)

  • 現有推進劑供應與成本壓力： 目前使用的HFA推進劑（HFA 227和HFA 134a）供應緊張，原料取得困難，預計2030年後可能出現短缺，且成本將持續上升。這可能對整個產業尚未轉型的公司造成營運壓力。
    • 依據： 頁25「環保推進劑最新進度」。
    • 判斷依據補充： 儘管益得已積極轉型，但若其傳統產品線仍依賴HFA，則短期內可能面臨成本增加或供應不穩的壓力，直到新環保推進劑產品上市。
  • 轉型過程的複雜性與資源需求： 向新型環保推進劑轉型的過程涉及重新研發、複雜分析、臨床試驗、法規調整、硬體相容性及製造設施升級等，這需要大量的資金、時間和技術資源投入。
    • 依據： 頁21「轉換過程的複雜性..」。
    • 判斷依據補充： 儘管益得已啟動相關工作，但這類長期且複雜的項目仍存在不確定性，可能影響資金流和專案進度。
  • 市場競爭格局： 儘管學名藥市場競爭者有限，但全球口服吸入與鼻用藥品市場仍由少數大型跨國藥廠 (如GSK/Haleon、AstraZeneca、Boehringer) 主導，這些原廠藥在市場份額和營收上佔據絕對優勢，益得在擴大市場份額時仍需面對其強大的競爭力。
    • 依據： 頁17「口服吸入與鼻用藥品—領導品牌(全球)」。
    • 判斷依據補充： 益得需持續創新並有效執行市場策略，才能從這些巨頭手中爭取更多市場份額。

之前法說會的資訊

日期
地點
台北市中山區建國北路一段96號B1(台証金融大樓-福爾摩沙會議室）
相關說明
本公司受邀參加台新證券舉辦之法人說明會
公司提供的連結
公司網站相關資訊連結
PDF簡報
公開資訊觀測站簡報連結
直播或串流
TWSE網站直播串流連結
文件報告
公司未提供