智擎（4162）法說會日期、內容、AI重點整理
智擎（4162）法說會日期、直播、報告分析
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以下內容由AI生成：
本報告為智擎生技 (股票代碼：4162.TWO) 於 2025 年 11 月 3 日舉行之 3Q 2025 法人座談會簡報內容。整體而言，報告呈現了公司在產品研發上的積極進展與長遠佈局，特別是新藥 PEP07 及 PEP08 的臨床試驗推進與其潛在的龐大市場機會。然而，在財務表現方面，由於一次性里程碑金收入的波動以及營業外收入的減少，短期內呈現營收與獲利下降的趨勢。
對於股票市場的潛在影響，短期內，投資者可能會因財務數據的下滑而對公司表現持謹慎態度。特別是每股盈餘的顯著下降，可能對股價形成壓力。然而，從長期來看，公司深耕癌症精準醫療的研發策略、穩健的現金儲備以及多項新藥產品線的持續推進，為未來的成長奠定了基礎。若主要在研產品 PEP07 和 PEP08 能在臨床試驗中取得積極成果，將為公司帶來巨大的潛在價值，進而推升股價。
判斷未來趨勢，短期內智擎生技的表現可能受限於現有產品 ONIVYDE® 健保給付申請結果與新藥研發階段的支出。而長期趨勢則明顯朝向成長。隨著多項創新藥物進入更後期臨床試驗階段，以及潛在市場規模的擴大，智擎生技有望在癌症治療領域扮演更重要角色。公司亦積極佈局 ESG，承諾在 2026 年起逐年提升綠電使用率，並計劃透過 AI/CADD 平台合作開發新藥，顯示其對永續發展與前瞻技術的投入。
投資人（特別是散戶）應注意的重點包括：
- 財務數據波動性： 生技公司因里程碑金等一次性收入的性質，營收及獲利波動較大，不應僅憑短期財務數據判斷其長期價值。應關注研發投入與現金流的健康狀況。
- 臨床試驗進度與風險： 新藥研發具備高度不確定性，臨床試驗結果的好壞直接影響公司未來發展。投資人需密切關注 PEP07、PEP08 等關鍵產品的臨床試驗進度與數據公佈。
- 市場潛力與競爭： 智擎生技的在研產品鎖定潛在市場龐大的癌症領域。投資人應評估其產品相對於競爭者的優勢，以及市場競爭格局。
- 現金儲備： 截至 3Q25 底，公司擁有新台幣 45.91 億元的現金及約當現金，這為其長期研發提供了穩固的資金基礎，降低了營運風險。
條列式重點摘要與趨勢分析
3Q 2025 營運亮點
儘管簡報頁面標示為「3Q 2024 營運亮點」，但考量本次為 3Q 2025 法人座談會，且其中包含 2025 年的進度說明，故將其視為截至 3Q 2025 的營運與未來展望亮點。
- 市場端：安能得® (ONIVYDE®) 新適應症申請
- 安能得® 合併療法申請納入一線轉移性胰腺癌治療健保給付，預計 2025 年底公布結果。此結果對安能得® 的市場普及率與收入具有重要影響。
- 研發端：新產品研發進程逐步加快
- PEP07 (CHK1 抑制劑) 的第一期臨床試驗將於 2025 年底完成最大耐受劑量的確認，並進入擴展階段。
- PEP08 (第二代 PRMT5 抑制劑) 的第一期臨床試驗已於 2025 年 10 月啟動，第一位受試者接受了藥物投與。
- 協同外部新藥研發平台合作，PEP09 及 PEP10 的研發進度符合預期。
- 營運端：公司營運穩定成長（此處與後續財務數據呈現矛盾，需綜合判斷）
- 截至 3Q25 底，現金及約當現金暨按攤銷後成本衡量之金融資產（三個月以上定存）達新台幣 45.91 億元，顯示公司擁有充裕的營運資金。
- 預計 2025 年綠電佔自用電力 20%，展現公司對 ESG 的承諾。
ONIVYDE® 營收趨勢 (NT$000)
此表格提供自 2019 年至 2024 年的年度營收數據，並在最後一欄提供了 1Q-3Q 2025 與 1Q-3Q 2024 的同期比較數據，儘管該欄標題為「3Q 2024/3Q 2023 YOY (%)」。
項目 2019 2020 2021 2022 2023 2024 1Q-3Q 2025 (vs 1Q-3Q 2024 YOY %) 台灣銷售收入 180,389 214,828 235,469 277,594 278,547 279,990 197,200 (-7%) 歐亞銷售權利金收入 133,651 271,584 419,366 376,789 426,652 543,286 422,609 (+14%) 里程碑金/授權金收入 0 569,600 0 0 62,470 1,700,028 6,521 (-89%) 合計 314,040 1,056,012 654,835 654,383 767,669 2,523,304 626,330 (-3%) 主要趨勢：
- 年度營收： 智擎生技的年度總營收在 2019 年至 2024 年間呈現顯著成長。從 2019 年的新台幣 3.14 億元增至 2024 年的 25.23 億元，年複合成長率表現亮眼。其中，2024 年里程碑金/授權金收入達 17 億元，為營收主要貢獻來源。
- 1Q-3Q 2025 營收表現：
- 總計營收為新台幣 6.26 億元，較 1Q-3Q 2024 同期下降 3%。
- 台灣銷售收入下降 7%，可能反映市場競爭或銷售策略調整。
- 歐亞銷售權利金收入增長 14%，顯示國際市場的權利金收入表現良好，為穩定的營收來源。
- 里程碑金/授權金收入巨幅下降 89%，這是導致整體營收下降的主要原因。里程碑金收入具有高度的一次性與不確定性，其波動對季度營收影響巨大。
3Q 2025 營運概況 (1Q-3Q 2025 vs 1Q-3Q 2024)
此表格詳細列出 2025 年前三季與 2024 年前三季的損益數據。
單位:新台幣仟元 1Q-3Q 2025 1Q-3Q 2024 Amount Change % Change 營業收入 626,330 644,597 (18,267) (3%) 營業成本 35,829 35,271 558 2% 營業毛利 590,501 609,326 (18,825) (3%) 推銷費用 22,359 28,251 (5,892) (21%) 管理費用 71,310 73,673 (2,363) (3%) 研究發展費用 190,331 179,817 10,514 6% 營業費用 284,000 281,741 2,259 1% 營業利益 306,501 327,585 (21,084) (6%) 營業外收入(支出) 35,510 63,270 (27,760) (44%) 稅前淨利 342,011 390,855 (48,844) (12%) 所得稅費用 85,461 58,090 27,371 47% 本期淨利 256,550 332,765 (76,215) (23%) 基本每股盈餘(元) 1.79 2.32 (0.53) (23%) 主要趨勢：
- 營業收入與毛利： 1Q-3Q 2025 的營業收入為新台幣 6.26 億元，較去年同期下降 3%。營業毛利也隨之下降 3%。這與里程碑金/授權金收入大幅減少的趨勢一致。
- 營業費用： 總營業費用微幅增長 1%。值得注意的是，研究發展費用增加 6% (新台幣 1,051.4 萬元)，顯示公司持續投入新藥研發，這對於生技公司而言是未來成長的關鍵。推銷費用與管理費用則呈現小幅下降。
- 營業利益： 受到營收下降和研發費用增加的影響，營業利益較去年同期下降 6%，為新台幣 3.06 億元。
- 營業外收入(支出)： 營業外收入大幅減少 44%，從新台幣 6,327 萬元降至 3,551 萬元，這對稅前淨利產生了顯著負面影響。
- 淨利與每股盈餘： 稅前淨利下降 12%，本期淨利更是大幅下降 23%，至新台幣 2.56 億元。基本每股盈餘從 2.32 元降至 1.79 元，降幅達 23%。所得稅費用的顯著增加（47%）也進一步侵蝕了本期淨利。
產品線進度 - 聚焦癌症精準醫療
智擎生技的產品組合主要集中在癌症精準醫療，包括已上市的 ONIVYDE® 以及多項在研產品。
ONIVYDE® (liposomal irinotecan)
- 適應症：一線/二線胰腺癌 (1L/2L PDAC)。
- 進度：已獲批准 (Approval)。
- 商業權利：歐盟/亞洲地區為里程碑金與權利金模式 (Ipsen 為合作夥伴)，台灣地區為銷售模式。
PEP07 (CHK1抑制劑)
- 適應症：急性骨髓性白血病/被套細胞淋巴瘤 (AML/MCL) 及實體腫瘤 (Solid tumors)。
- 進度：處於第一期臨床試驗 (Phase I)。
- 作用機轉：CHK1 是細胞週期調節和 DNA 損傷修復的關鍵。PEP07 通過抑制 CHK1 功能，導致受損細胞無法修復和複製，最終走向細胞凋亡。
- 潛力評估：在多項比較指標（包括藥效、CHK1 vs CHK2 選擇性、口服生物利用度、血腦屏障穿透能力）上，PEP07 相較於 ACR-368 (Prexasertib)、SRA-737、BBI-355 等競爭者展現出「優異」的評價。
- 第一期臨床試驗計畫：
- 在血液惡性腫瘤中進行劑量遞增試驗 (2023 年 8 月首位病患給藥)，並將進入 AML 和 MCL 的劑量擴展階段。
- 在晚期或轉移性實體腫瘤中進行劑量遞增試驗 (2024 年 4 月首位病患給藥)，並將進入選定適應症的劑量擴展階段。
- 潛在適應症及患者人數 (2022 年 Globocan 數據)：包括 AML (165,500 人)、MCL (33,323 人)、胃癌 (968,350 人)、膠質母細胞瘤 (GBM, 321,476 人) 等，總計高潛力適應症患者人數超過 219 萬人，顯示市場龐大。
- 潛在市場規模：
- AML 全球市場預計從 2023 年的 2.1 億美元成長至 2032 年的 5.1 億美元，年複合成長率 (CAGR) 為 10.7%。
- MCL 全球市場預計從 2024 年的 2.53 億美元成長至 2030 年的 3.97 億美元，年複合成長率 (CAGR) 為 7.8%。
PEP08 (第二代 PRMT5抑制劑)
- 適應症：MTAP 基因缺失的癌症 (MTAP-del cancers)，目前鎖定實體腫瘤 (Solid tumors)。
- 進度：處於第一期臨床試驗 (Phase I)。
- 作用機轉：PEP08 作為第二代 PRMT5 抑制劑，與第一代不同，它能選擇性地針對 MTAP 缺失的癌細胞產生「合成致死」效應，因 MTAP 缺失的癌細胞依賴 PRMT5 功能存活。
- 潛力評估：在藥效、MTAP 選擇性、血腦屏障穿透能力等指標上，PEP08 相較於 AMG-193 (AMGEN)、BMS-986504 (MRTX1719)、TNG462 (Tango)、AZ3470 (Astra Zeneca) 等競爭者展現出「優異」的評價。特別是在 MTAP 選擇性及血腦屏障穿透性方面表現突出。
- 動物模型實驗結果：
- 在 MTAP 基因缺失的胰腺癌 CDX、非小細胞肺癌 CDX (NSCLC CDX) 及膠質母細胞瘤 CDX (GBM CDX) 動物模型中，PEP08 單一療法均展現顯著的抑瘤效果，劑量依賴性地抑制腫瘤生長甚至導致腫瘤消退 (regression)。
- 潛在市場及患者人數 (2022 年 Globocan 數據)：MTAP 基因缺失的特定適應症患者人數龐大，總計達 911,950 人。其中，NSCLC (274,040 人)、Stomach (77,468 人)、HNSCC (79,545 人) 等是主要貢獻者。
- PRMT5 抑制劑潛在市場：預計從 2024 年的 3.12 億美元成長至 2033 年的 20.8 億美元，年複合成長率 (CAGR) 高達 23.7%，顯示市場快速成長。
PEP07 + PEP08 合併療法
- 在胰腺癌 CDX 及 GBM CDX 動物模型中，PEP07 與 PEP08 的合併療法展現出顯著的偕同效應，在較低劑量下也能達到更優異的抑瘤效果。
2026 年營運展望
- 積極進行 PEP07 第一期合併藥物臨床試驗。
- 持續推進 PEP08 第一期人體臨床試驗收案。
- 完成候選藥物的提名。
- 與 AI/CADD 平台合作夥伴，共同開發 DDR 或合成致死之藥物，顯示公司利用前瞻技術加速研發的決心。
- 在 ESG 方面，2026 年開始轉換 30% 營運相關用電來源為綠色能源，未來每年遞增 10% 的綠電使用率，至 2030 年達到營運用電 70% 來自綠電的目標。
利多與利空資訊判斷
利多資訊：
- 穩健的現金儲備： 截至 3Q25 底，現金及約當現金暨金融資產達新台幣 45.91 億元。(文件內容依據：頁面 4, 營運端第 1 點)
- 新藥研發進度加速： PEP07 第一期臨床試驗預計 2025 年底完成，PEP08 第一期臨床試驗已於 2025 年 10 月給藥。PEP09、PEP10 研發進度符合預期。(文件內容依據：頁面 4, 研發端第 1、2、3 點)
- 研發投入增加： 1Q-3Q 2025 研究發展費用較同期增加 6%，顯示公司持續投資未來成長動能。(文件內容依據：頁面 7, 研究發展費用數據)
- 產品線具備競爭優勢： PEP07 及 PEP08 在多項關鍵指標（如藥效、選擇性、血腦屏障穿透能力）上，相較於競爭者表現優異。(文件內容依據：頁面 11, 16 產品比較圖表)
- 龐大的潛在市場： PEP07 針對 AML、MCL 等適應症具有數十億美元的潛在市場規模，PEP08 針對 MTAP 基因缺失癌症也有快速增長的市場預期。(文件內容依據：頁面 13, 14, 19 市場數據圖表)
- 動物實驗結果積極： PEP08 單一療法及 PEP07+PEP08 合併療法在多種動物模型中展現顯著抑瘤效果及偕同效應。(文件內容依據：頁面 17, 18 動物實驗圖表)
- 前瞻技術合作： 公司計劃與 AI/CADD 平台合作開發新藥，顯示其運用新興科技提升研發效率的潛力。(文件內容依據：頁面 21, 2026年營運展望第 4 點)
- 積極實踐 ESG： 設定 2026 年起綠電使用目標，逐步達到 2030 年 70% 的營運用電來自綠電。(文件內容依據：頁面 4 營運端第 2 點; 頁面 21, 2026年營運展望第 5 點)
- 歐亞銷售權利金成長： 1Q-3Q 2025 歐亞銷售權利金收入較同期增長 14%。(文件內容依據：頁面 6, 歐亞銷售權利金收入數據)
利空資訊：
- 短期財務表現下滑： 1Q-3Q 2025 營業收入、營業利益、本期淨利及基本每股盈餘較去年同期均呈現下降趨勢。(文件內容依據：頁面 7, 損益表數據)
- 里程碑金/授權金收入大幅減少： 1Q-3Q 2025 里程碑金/授權金收入較同期大幅下降 89%，是導致總營收下滑的主要原因。(文件內容依據：頁面 6, 里程碑金/授權金收入數據)
- 營業外收入顯著減少： 1Q-3Q 2025 營業外收入(支出)較同期大幅下降 44%。(文件內容依據：頁面 7, 營業外收入(支出)數據)
- 台灣銷售收入下降： 1Q-3Q 2025 台灣銷售收入較同期下降 7%。(文件內容依據：頁面 6, 台灣銷售收入數據)
- 所得稅費用顯著增加： 1Q-3Q 2025 所得稅費用較同期增加 47%，進一步壓縮淨利。(文件內容依據：頁面 7, 所得稅費用數據)
整體分析與總結
智擎生技的 3Q 2025 法人座談會報告，反映了生技產業典型的挑戰與機遇並存的局面。儘管短期財務表現因里程碑金收入的波動性而面臨壓力，但這並未削弱公司在研發領域的長期投入與潛力。
對報告的整體觀點： 報告呈現了公司清晰的產品策略，專注於癌症精準醫療領域，並積極推進多項創新藥物的臨床試驗。 PEP07 和 PEP08 作為下一代明星產品，在早期試驗階段展現了良好的潛力，並鎖定龐大的未滿足醫療需求市場。充沛的現金儲備為其長期研發提供了堅實後盾。然而，營業收入與淨利潤的短期下滑，主要歸因於里程碑金收入的不可預測性以及營業外收入的減少，提醒投資者生技公司獲利模式的特殊性。
對股票市場的潛在影響： 短期而言，營收及獲利下降、每股盈餘減少等財務數據可能導致市場對智擎生技的股價表現持觀望態度，甚至出現回檔修正。然而，市場也將關注其在研發管線上的持續推進與突破。若 ONIVYDE® 的健保給付申請獲得正面結果，或 PEP07、PEP08 的臨床試驗數據能持續優化並進入更後期階段，則有望為股價帶來實質性的利多動能。生技股的特性決定了其股價波動往往受研發進度、臨床數據及市場預期主導，而非單純的短期財務數字。
對未來趨勢的判斷（短期或長期）：
- 短期趨勢： 由於財務數據的壓力，智擎生技的股價在短期內可能呈現震盪或保守趨勢。 ONIVYDE® 健保給付結果（2025 年底公布）將是近期一個重要的催化劑。
- 長期趨勢： 公司的長期成長潛力依然強勁。產品線的積極進展，特別是 PEP07 和 PEP08 的臨床數據發布，將是決定其長期價值的關鍵。與 AI/CADD 平台合作以及 ESG 策略的實踐，也顯示公司在創新與永續發展上的長期佈局。若新藥研發能成功進入商業化階段，將有望帶動營收和獲利的爆發性成長。
投資人（特別是散戶）應注意的重點：
- 勿過度解讀短期財務波動： 生技公司受其商業模式影響，營收和獲利常因里程碑金收入而呈現不規律性。投資人應著重觀察研發投入比例、現金流狀況以及核心產品的銷售趨勢。
- 密切關注研發進度與臨床數據： 智擎生技的價值核心在於其新藥研發。投資人需持續追蹤 PEP07 和 PEP08 等在研產品的臨床試驗進度、數據公佈時點，以及與合作夥伴的最新動態。這些資訊將直接影響公司的長期估值。
- 評估市場潛力與競爭環境： 深入了解所選定適應症的市場規模、競爭格局以及智擎生技產品的獨特競爭優勢。
- 風險意識： 投資生技股涉及較高風險，臨床試驗可能失敗，藥物上市後也可能面臨市場接受度或醫保給付的挑戰。投資人應量力而為，做好風險管理。
- 關注 ESG 承諾： 公司對綠電的承諾，不僅展現其企業社會責任，也可能提升其在追求永續投資的資金中的吸引力。
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