圓祥生技（6945）法說會日期、內容、AI重點整理

圓祥生技（6945）法說會日期、直播、報告分析

公開資訊觀測站資訊

日期

2026/05/14 14:30

地點

台北君悅酒店3F凱悅廳一區（台北市信義區松壽路2號）

相關說明

本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險暨財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心上櫃審議委員要求本公司於公開說明書補充揭露事項。 報名網址 https://www.accupass.com/event/2604220312102601780550

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以下內容由AI生成：

整體分析與總結

本次圓祥生技 (6945) 的上櫃前業績發表會，整體而言，展示了一家具備高度創新能力、清晰發展策略，且積極佈局全球市場的生技公司。報告內容詳細闡述了公司在雙特異性抗體領域的技術優勢、多項臨床階段的產品管線，以及其前瞻性的市場拓展計畫。圓祥生技展現了從技術平台到產品開發，再到授權合作的完整生態系，並且積極運用資本市場的力量，為未來的成長奠定基礎。

對股票市場的潛在影響：

• 利多：
  • 創新藥物開發與市場潛力：IBI302 和 AP505 等關鍵藥物，在濕性黃斑部病變、腫瘤等高價值市場展現出重塑格局的潛力，特別是 IBI302 的雙途徑抑制機制和 AP505 的創新免疫治療模式，若臨床試驗順利，將可能為公司帶來顯著的營收成長和市場認可，進而推升股價。
  • 技術平台價值：T-cube 平台展現了其安全性、有效性以及廣泛的應用潛力，尤其在 CD137 免疫調節的獨特優勢，吸引了市場的關注。平台的價值被低估，但其開發的多項產品線（AP203, AP402, AP601）有望為公司帶來長期的成長動能。
  • 全球佈局與授權合作：公司積極透過授權合作拓展全球市場，並與國際大藥廠建立戰略夥伴關係，這不僅能分攤研發風險，更能加速產品的商業化進程，增加營收來源，也顯示其產品在國際市場的認可度。
  • 專利佈局：在全球範圍內取得大量專利，建立堅實的技術壁壘，為公司未來的發展提供了強有力的保護，降低了競爭風險。
  • 清晰的發展藍圖：公司提出的短、中、長期發展目標明確，涵蓋了授權、臨床、產品線擴張及品牌全球化，展現了穩健的成長路徑，有助於投資者建立信心。
• 利空：
  • 臨床試驗風險：所有藥物開發都面臨臨床試驗失敗的風險。若關鍵藥物的臨床試驗未能達到預期結果，將對公司股價造成重大衝擊。
  • 市場競爭激烈：雙特異性抗體市場競爭日趨激烈，許多大型藥廠也在積極佈局，圓祥生技需要在眾多競爭者中脫穎而出。
  • 藥證審批的不確定性：藥證審批進程受到各國法規和審批機構的影響，存在不確定性，可能延遲產品上市時間。
  • 營運初期，尚未有獲利證明：作為一家以上櫃前業績發表會的公司，其營運模式仍處於快速發展階段，尚未有穩定的獲利能力，市場對其估值可能存在較高的波動性。

對未來趨勢的判斷：

• 短期（1-2年）：短期內，公司的股價表現將高度依賴於關鍵藥物（如IBI302、AP505）的臨床試驗進展、與國際藥廠的授權談判結果，以及潛在的 IPO 表現。若能持續釋出正面消息，股價有望維持多頭趨勢。
• 長期（3-5年以上）：長期來看，圓祥生技憑藉其創新的技術平台（T-cube）和具潛力的產品線，有望在濕性黃斑部病變、腫瘤免疫治療等領域成為領先者。公司的國際化佈局和持續的研發投入，將為其在競爭激烈的生技產業中開闢出一條穩健的成長之路，成為具備國際影響力的生技新藥公司。

投資人（特別是散戶）應注意的重點：

• 深入了解產品管線和臨床進展：投資人應持續關注 IBI302、AP505 等核心產品的臨床試驗進展、數據發布以及藥證申請時程。任何正面或負面的臨床數據都可能對股價產生直接影響。
• 關注授權合作動態：與國際藥廠的授權合作是圓祥生技重要的成長動能，授權金、里程碑付款等資訊將直接反映公司的商業價值。
• 理解技術平台的獨特性：T-cube 平台是圓祥生技的重要資產，了解其在安全性、有效性上的優勢，有助於判斷其產品線的長期潛力。
• 風險控管與分散投資：生技產業具有高風險、高報酬的特性，投資人應做好風險評估，不應將所有資金投入單一股票，並適時止損。
• 關注市場趨勢與法規變化：密切關注眼科、腫瘤免疫治療等相關市場的趨勢，以及各國藥品監管機構的政策變化，這些都可能影響公司的營運。
• 保持理性判斷，避免追高殺低：在資訊發布時，特別是市場過度樂觀或悲觀時，應保持理性，基於公司基本面和長期價值進行投資決策。

總結而言，圓祥生技是一家令人期待的生技公司，展現了強大的創新實力和清晰的戰略規劃。投資人若能深入了解其產品、技術及市場潛力，並對風險有充分的認知，將有機會參與其成長的過程。

報告內容重點摘要

本報告為圓祥生技 (股票代號：6945) 的上櫃前業績發表會，詳細介紹了公司的發展沿革、技術平台、產品線概況、市場佈局以及未來發展藍圖。

公司基本概況與發展歷程

• 成立日期：2013年5月27日。
• 主要經營業務：新藥研發，專注於創新型雙特異性抗體。
• 股票交易所：興櫃生技醫療業 (6945.TW)。
• 實收資本額：新台幣 854,134,100 元。
• 員工結構：總共 42 員，其中管理人員 13 員 (佔比 31%)，研發人員 29 員 (佔比 69%)，碩博士學歷者佔比 79%。
• 發展里程碑：
  • 2012 年：IBI302 自概念到全球授權僅 12 個月。
  • 2013 年：圓祥生技公司成立。
  • 2014 年：Omni-Mab 全人源抗體庫完成。
  • 2017 年：T-cube 雙抗體平台建立。
  • 2019 年：Tasly 簽訂授權協議。
  • 2020 年：IBI302 完成臨床一期。
  • 2021 年：IBI302 進入臨床二期；公司更名為圓祥生技。
  • 2023 年：AP505、AP203 核准臨床試驗；登錄興櫃；取得美國 T-cube 專利；IBI302 三期試驗核准；設立澳洲子公司。
  • 2024 年：AP402 核准澳洲臨床一期。
  • 2025 年：AP601 核准澳洲臨床一期；AP505 二期試驗核准；獲 Taiwan BIO Awards 潛力標竿獎、國家新創獎。

商業模式與策略

• 可持續商業模式：以創新為本，授權為策略，強調「本小、利多、風險低」。
• 核心架構：結合自主抗體技術、臨床成果與授權合作，建立「研發創新 × 商業實現 × 風險控管」的平衡架構。
• 技術平台：
  • Omni-Mab 全人源抗體庫。
  • T-cube 雙抗體平台。
• 產品線：擁有 5 個雙抗臨床階段藥品，包含 1 個 3 期臨床、1 個 2 期臨床、3 個 1 期臨床（部分為市場首見）。
• 市場佈局：鎖定濕性黃斑部病變、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、具抗藥性乳癌、胃癌等。
• 策略目標：加速產品推進，降低開發風險，更快達到損益平衡。

產品線概況與市場潛力

• IBI302：
  • 適應症：濕性黃斑部病變、糖尿病黃斑部水腫。
  • 產品特點：全球首創新藥 (first-in-class)，雙途徑抑制（結合補體抑制與血管新生抑制），抗體可維持超過 21 天，減少患者眼球注射頻率，降低黃斑部萎縮。
  • 市場規模：2024 年市場規模約 148.6 億美元。
  • 臨床進度：濕性黃斑部病變進行三期臨床；糖尿病黃斑部水腫進行二期臨床。
  • 市場競爭：與 Eylea (阿柏西普) 和 Vabysmo (法瑞西雙抗) 競爭，IBI302 在長給藥間隔和降低萎縮率方面具優勢。
  • 專利佈局：已取得美國、歐盟、日本、中國大陸、澳洲及加拿大等地的專利。
• AP505：
  • 適應症：PD-1/L1 或抑制血管新生療法無效的病人，包含大腸直腸癌、非小細胞肺癌。
  • 產品特點：雙重抑制途徑（阻斷免疫逃脫 Anti-PD-L1，抑制血管新生 VEGF trap），兼具抗腫瘤與免疫活化雙重作用，具有良好的耐受性。
  • 市場競爭：為下一代免疫治療藥物，將挑戰 Keytruda 等市場領導者。
  • 臨床進展：臨床一期完成，安全性良好；兩個二期試驗預計於 2026Q2 完成。
  • 授權與商業價值：擁有良好的耐受性與清晰的臨床活性，預計將帶來高額授權金，具備二次收成機會。
  • 專利佈局：已取得美國、歐盟、日本、韓國、澳洲、加拿大、巴西、馬來西亞、紐西蘭、新加坡、俄羅斯等地的專利。
• T-cube 平台相關產品：
  • AP203：PD-L1 x CD137，用於非小細胞肺癌、大腸直腸癌。台灣首件自力開發雙抗藥物，選擇性啟動腫瘤內 T 細胞，克服 PD-(L)1 耐藥並降低全身副作用。台灣一期臨床預計 2026Q3 完成。
  • AP402：p95HER2 x CD137，用於乳癌、胃癌，針對 HER2 藥品治療失敗的市場。澳洲一期臨床已於 2025Q1 開始收案。
  • AP601：CD73 x CD137，用於非小細胞肺癌、大腸直腸癌。市場首見次世代免疫檢查點創新藥，抑制腫瘤抑制訊號，活化 TME 內 T 細胞，針對冷腫瘤。澳洲一期臨床預計 2026Q1 招募第一位受試者。
  • T-cube 平台的優勢：以 CD137 的智慧免疫開關與雙重辨識設計，打造優於 CD3 的安全型 T 細胞活化平台，能有效啟動 T 細胞，同時避免細胞激素風暴 (CRS) 和全身性免疫副作用。在高劑量下仍具良好耐受性。
  • 專利佈局：T-cube 平台已取得中國大陸、美國及加拿大的專利。

市場趨勢與競爭格局

• 眼科市場：濕性黃斑部病變 (wAMD) 和糖尿病黃斑部水腫 (DME) 市場規模龐大，且持續成長。Eylea 是市場龍頭，但面臨仿製藥衝擊和 Vabysmo 的挑戰。IBI302 的雙途徑抑制機制和長效給藥潛力，有望在市場上取得優勢。
• 腫瘤免疫治療市場：PD-1/L1 市場競爭激烈，Keytruda (吉舒達) 市值龐大，但專利將於 2028 年到期。AP505 作為 PD-(L)1xVEGF 雙抗，是承接市場缺口的重要力量，有望成為下一代免疫治療藥物。
• 雙特異性抗體市場：進入「重磅藥時代」，銷售額持續攀升，吸引大型藥廠透過併購來佈局技術平台。

財務狀況與未來展望

• 專利佈局：已累計取得 22 國、45 件專利，另有 43 件專利申請中，建立強大的技術護城河。
• 未來發展重點與關鍵里程碑：
  • 臨床推進目標：AP203 臨床一期b 設計啟動 (2026Q2)，AP203 臨床一期完成 (2026Q3)，AP402 臨床一期完成 (2026Q4)，AP505 聯合療法中國以外二期試驗申請 (2026Q4)，IBI302 DME 二期試驗完成主要分析 (2026Q4)，BsAb ADC 遞交臨床一期試驗申請 (2027H2)。
  • 商務推進目標：IBI302 中國藥證申請 (2026Q2)，IBI302 中國濕式黃斑部病變藥證取得 (2027H2)，AP505 中國以外市場授權 (2027H2)，T-cube 第 3 個對外授權案 (2028)。
• 中長期發展藍圖：
  • 短期目標 (2025-2027)：IBI302 中國以外市場再授權，推動 AP505 中國以外市場授權。
  • 中期目標 (2028-2030)：完成第三個全球授權案，擴充產品線，成為台灣市值前三大生技新藥公司，提升國際能見度。
  • 長期目標 (2031-2035)：自主產品取得藥證，至少一個藥品進入三期臨床並申請藥證。
  • 終極目標：成為擁有自有品牌跨國藥企 (MNC)，透過併購與策略合作推動國際化。