昱展新藥（6785）法說會日期、內容、AI重點整理

昱展新藥（6785）法說會日期、直播、報告分析

公開資訊觀測站資訊

日期: 2026/12/17 14:00
地點: 台灣文創訓練中心-台北松江1館(台北市中山區松江路131號7樓之1 751室)
相關說明: 說明本公司營運概況法說會報名網址如下：https://forms.gle/pPw7npoVkYBVx4aM6
公司提供的連結: 公司網站相關資訊連結
PDF簡報: 公司未提供
直播或串流: 公司未提供
文件報告: 公司未提供

本站AI重點整理分析

以下內容由AI生成：

分析總結

本次提供的文件為昱展新藥（股票代碼：6785）於 2026 年 5 月 27 日舉辦的法人說明會內容。整體而言，該文件展示了公司在多個藥物研發項目上的進展、潛在市場機會以及其競爭策略。報告內容包含對其主要產品線的詳細介紹，涵蓋了藥物的適應症、研發階段、臨床試驗數據、安全性與療效、競爭分析及未來的發展藍圖。

對股票市場的潛在影響

昱展新藥的研發進展，特別是其在人類藥物（如 ALA-1000 用於鴉片類藥物使用疾患，ALA-3000 用於治療抗憂鬱症）及寵物藥物（如 ALA-1000 用於寵物疼痛管理）領域的積極佈局，若能成功將產品推向市場並獲得核准，將對公司營收帶來顯著成長，進而可能推升股票價值。特別是針對嚴重未滿足醫療需求的疾病（如抗憂鬱症、帕金森氏症）的創新療法，若臨床試驗結果積極，將是重要的利多消息，吸引投資者關注。

對未來趨勢的判斷

短期趨勢： 昱展新藥在 2026 年的營運重點明確，包括支持 NADA 在台灣的申請、進行獸醫研究、規劃 TRD 後續臨床研究、探索纖維肌痛症的應用、進行 Pre-IND 會議、以及為 IND 相關研究進行製造開發和毒理學評估。這些短期目標若能順利達成，將為公司建立穩固的基礎，並為長期的發展鋪路。

長期趨勢： 公司長期發展的關鍵在於其創新藥物的商業化進程，特別是 ALA-3000 在治療抗憂鬱症上的潛力，以及 ALA-4000 在帕金森氏症治療上的應用。若這些項目能成功進入臨床試驗後期並獲得藥證，將為公司帶來可觀的長期營收成長。此外，其在寵物疼痛管理領域的佈局，也提供了另一條重要的營收來源。

投資人（特別是散戶）應注意的重點

研發風險： 藥物研發具有高度不確定性，臨床試驗可能失敗，或在審批過程中面臨挑戰。投資人應了解個別藥品項目的風險，並關注其臨床試驗的進展和結果。

市場競爭： 生技製藥產業競爭激烈，昱展新藥的產品將面臨來自現有藥物及其他研發中藥物的競爭。需關注其產品的差異化優勢與市場定位。

法規監管： 藥物上市需要通過嚴格的法規審核。投資人應留意相關藥物主管機關（如美國 FDA、歐盟 EMA、台灣 TFDA）的最新政策和審批動態。

財務狀況： 文件顯示公司在 2025 年底擁有 NT$2.303 億的現金，這為其研發活動提供了資金支持。然而，藥物研發過程通常需要龐大資金，公司未來是否需要進一步籌資，以及其財務表現是否能支持研發支出，是投資人需要關注的重點。

專利保護： 專利是生技製藥公司的核心資產。報告提到公司在全球擁有專利組合，並已獲 54 個國家/地區的專利，專利有效期限至 2040 年，這對其產品的市場獨占性提供了一定的保障。

分析報告

整體概觀

本文件為昱展新藥生技股份有限公司（TPEx 6785）於 2026 年 5 月舉辦的法人說明會資料。報告詳細介紹了公司多項研發項目，包括用於治療鴉片類藥物使用疾患 (OUD)、酒精使用疾患、治療抗憂鬱症 (TRD)、帕金森氏症以及思覺失調症的藥物。同時，也涵蓋了寵物疼痛管理的潛在市場與產品策略。報告中亦提及了公司的財務狀況、專利佈局以及未來的營運重點。

重點摘要與趨勢分析

產品線與研發階段

昱展新藥的產品管線涵蓋多個治療領域，其研發階段從臨床前到臨床二期不等：

ALA-1000 (Buprenorphine):

適應症： 鴉片類藥物使用疾患、疼痛管理、獸醫疼痛。

研發階段： 臨床二期多劑量 PK 研究及生殖毒理學研究已完成。

合作協議修正： 與 Indivior 的協議有所調整，昱展新藥將持有美國以外的全球市場權利，Indivior 保有美國的商業化權利。美國上市後，Indivior 將一次性支付 5,000 萬美元的商業里程碑金。銷售分潤比例起始為 10%，提高至 12.5%，並可能根據銷售門檻進一步提高至 15%。

寵物應用： 在台灣寵物疼痛管理市場潛力可觀，預計 2025 年台灣約有 150 萬隻寵物狗和 170 萬隻寵物貓。ALA-1000 在寵物應用上顯示出利多，透過提升生活品質、更有效、更安全的特性，以及對飼主和獸醫的便利性，展現了其優勢。相較於 Librela™，ALA-1000 的治療成功率更高（>85% vs. 48%-45.2%），且副作用較少，適用於更廣泛的疼痛類型。

ALA-2000 (Naltrexone):

適應症： 酒精使用疾患、鴉片類藥物使用疾患。

研發階段： 臨床前 (Preclin) 階段。

ALA-3000 (Ketamine):

適應症： 治療抗憂鬱症、纖維肌痛症。

研發階段： 臨床一期研究已完成，並成功達到了所有主要終點。

創新性： ALA-3000 是一款長效型 ketamine，解決了傳統 ketamine 半衰期短、易引起分離現象 (dissociative spikes) 及患者負擔重的問題。其長效緩釋特性、延長半衰期、皮下給藥方式，使其適用於初級照護環境，減少了對專業精神科照護的依賴。

安全性與療效： 臨床試驗顯示 ALA-3000 具有良好的安全性與耐受性，所有不良事件 (AEs) 均為輕度至中度，無因 AEs 而中斷治療者。尤其在血壓、腎臟毒性、濫用信號及自殺行為方面無明顯負面影響，與傳統 ketamine 療法相比，其分離風險和鎮靜風險顯著降低 (AE Risk: 0% vs. 30-60%)。在療效方面，MADRS 評分展現了早期發作、持續改善，並優於安慰劑。反應率和緩解率均顯示出積極趨勢。

競爭格局： 相較於 KET Nasal Spray 和 Psychedelics (nasal spray or oral capsule)，ALA-3000 SC Injection 的 AE 風險和醫療負擔較低，且其給藥頻率具有更多選擇性（每週、每兩週、每月）。

專利： 已在 54 個國家/地區獲得專利，專利期至 2040 年。

ALA-4000 (Apomorphine):

適應症： 帕金森氏症。

研發階段： 臨床前 (Preclin) 階段。

產品特性： 旨在解決帕金森氏症患者的「OFF」期波動問題，透過 SC 注射提供 7-14 天的穩定血漿濃度，並強調零訓練、最大便利性，適合在常規診所進行。

臨床優勢： 減少給藥頻率（週/雙週 vs. 日常口服），維持穩定的藥物動力學，提高安全性（降低噁心和藥物誘導的運動障礙風險），並提升患者的依從性。

競爭分析： 與 VYALEV 和 ONAPGO 相比，ALA-4000 的儲存條件更便利（室溫），給藥方式更為彈性（每週至每兩週），且潛在的副作用風險較低。VYALEV 的年費用為 USD 119,000，預計年銷售額 20 億美元；ONAPGO 為 USD 100,000，預計年銷售額 5 億美元。ALA-4000 的成本和銷售預期尚未公佈，但其臨床優勢使其具有潛在的市場競爭力。

ALA-5000 (Cariprazine):

適應症： 思覺失調症。

研發階段： IND 準備中。

優勢： 相較於第一、二代抗精神病藥物，CAR 具有較少副作用，對負性症狀有效，並且在治療雙極 I 型障礙和重度憂鬱症 (MDD) 方面具有廣泛的治療益處。其潛在的抗成癮性也得到研究。

與 VRAYLAR 比較： ALA-5000 的劑型為 SC 注射，每月一次，潛在的局部刺激和不良反應較少；而 VRAYLAR 為口服膠囊，每日一次，可能產生較高的錐體外症狀和靜坐不能。ALA-5000 的發展階段為 IND 準備中，而 VRAYLAR 已於 2015 年上市，2025 年全球淨營收達 36.21 億美元，2026 年 Q1 淨營收為 9.05 億美元。

營運與財務狀況

2026 年營運重點： 包含 ALA-1000 在台灣的支持、獸醫研究、ALA-3000 的 TRD 後續臨床研究和纖維肌痛症應用探索、ALA-4000 的 Pre-IND 會議與 IND 支持的製造開發、以及 ALA-5000 的非臨床供應製造和 IND 準備。

財務狀況： 截至 2025 年底，公司現金儲備為新台幣 23.03 億元。

財務報表趨勢：

營收 (Revenue): 2022 年為 800 千元，2023 年急劇成長至 469,272 千元，2024 年為 5,817 千元，2025 年為 2,753 千元，2026Q1 為 250 千元。可以看出，2023 年的營收出現異常波動，後續年度營收呈現下降趨勢。這可能與報告中未詳細說明的部分有關，或反映了公司在特定時間點的特定收入來源（例如授權金）。

營業費用 (Operating Expenses): 總體而言，營業費用顯著高於營收，尤其是在研發費用 (Operating Expense-R&D) 方面。2023 年的營業費用為 83,745 千元，2022 年為 47,327 千元。2025 年的營業費用達到 169,938 千元，遠高於當期營收。

稅前損益 (Profit/(Loss) Before Taxation): 公司長期處於虧損狀態。2022 年為 (32,538) 千元，2023 年為 391,106 千元（顯示出該年度有顯著的非營業收入或一次性收益），2024 年為 37,049 千元，2025 年為 (78,971) 千元，2026Q1 為 (31,634) 千元。

每股盈餘 (EPS): 呈現負值，反映了公司的虧損狀況。

趨勢判斷： 儘管營收數字在 2023 年後有波動且總體不高，但高額的研發投入是生技製藥公司的常態，主要目標在於推動新藥開發。關鍵在於公司能否將其研發成果轉化為商業化的產品，從而產生可觀的營收和利潤。

專利組合

公司擁有全球性的知識產權組合，涵蓋了成分、晶型和配方。PCT 專利申請獲得了正面意見，在新穎性、發明步驟和產業適用性方面均獲得肯定，這為其研發成果提供了強有力的法律保護。

分析

利多訊息

ALA-1000 在寵物市場的潛力： 台灣寵物市場龐大，ALA-1000 在寵物疼痛管理上的優勢（更高的成功率、更少的副作用、更廣泛的適用性）為公司提供了重要的營收增長機會。 (依據：第 6、7、8、9 頁)

ALA-3000 在抗憂鬱症治療的創新性與臨床數據： ALA-3000 作為長效型 ketamine，克服了傳統療法的局限性，其臨床試驗顯示出良好的安全性、耐受性及療效，特別是顯著降低了分離風險和鎮靜副作用，有助於擴大其在 TRD 市場的應用。 (依據：第 11-19 頁)

ALA-4000 在帕金森氏症治療的市場定位： 旨在解決帕金森氏症患者「OFF」期波動問題，並提供便利的給藥方案，與現有療法相比具有明顯的臨床優勢，具有進入市場的潛力。 (依據：第 22-25 頁)

ALA-5000 在思覺失調症的治療優勢： 相較於現有藥物，CAR 具有更少副作用，對負性症狀有效，並可能具有抗成癮性，為思覺失調症治療提供了新的選擇。 (依據：第 27-28 頁)

穩健的專利組合： 全球專利佈局和 PCT 專利的正面意見，為公司產品的市場獨占性提供了保障。 (依據：第 26 頁)

充足的現金儲備： 截至 2025 年底，公司持有 23.03 億新台幣的現金，為其持續的研發投入提供了資金支持。 (依據：第 35 頁)

研發階段的進展： 多個項目已進入臨床試驗階段，或在 IND 準備中，顯示公司研發管線的活躍性。 (依據：第 3、31、33 頁)

利空訊息

長期虧損與高額研發支出： 文件中的財務報表顯示，公司長期處於虧損狀態，且研發費用佔比較高。若新藥開發不及預期，將持續對公司財務造成壓力。 (依據：第 35 頁)

營收波動與下降趨勢： 2023 年的異常營收後，後續年度的營收數據呈現下降趨勢，這可能表明公司對外授權或一次性收入來源減少，且產品尚未大規模商業化。 (依據：第 35 頁)

藥物研發的高風險性： 儘管有積極的臨床前和臨床試驗數據，但藥物研發過程仍充滿不確定性，臨床試驗失敗或監管審批延遲的風險始終存在。 (依據：文件整體內容，為藥物研發行業固有風險)

市場競爭激烈： 在各個適應症領域，昱展新藥都面臨來自其他公司和已上市藥物的激烈競爭，包括 Librela™、VYALEV、ONAPGO、KET Nasal Spray 及 Psychedelics 等。 (依據：第 9、20、25、30 頁)

總結

昱展新藥（6785）在此次法人說明會中，展示了其在藥物研發領域的積極進展與策略規劃。公司在多個領域，包括鴉片類藥物使用疾患、抗憂鬱症、寵物疼痛管理及帕金森氏症等，均有具潛力的候選藥物。特別是 ALA-1000 在寵物市場的應用，以及 ALA-3000 在抗憂鬱症治療上的創新性，為公司帶來了明顯的利多預期。

然而，作為一家生技製藥公司，昱展新藥面臨著研發投入高、營運長期處於虧損狀態的挑戰。雖然公司擁有充足的現金儲備和穩健的專利組合，但新藥開發的固有風險、激烈的市場競爭以及波動的營收數據，都是投資人需要審慎評估的因素。未來的發展關鍵將取決於其研發項目能否順利通過臨床試驗並獲得藥證，以及其商業化策略的執行成效。

對股票市場的潛在影響： 若公司能在重要臨床試驗中取得突破性進展，或其創新藥物獲得監管批准，將可能引發市場對其未來成長潛力的重新評估，進而推升股價。反之，臨床試驗的失敗或監管審批的延遲，則可能對股價造成負面影響。

對未來趨勢的判斷： 短期來看， 公司將持續專注於各項藥物的研發進度、臨床試驗的推進及相關的監管事務。長期來看， 隨著藥物的陸續上市，若能成功打入市場並產生可觀的營收，昱展新藥將有望實現顯著的業務增長和盈利能力提升。

投資人（特別是散戶）應注意的重點： 投資人應密切關注公司各項臨床試驗的進展報告、藥物監管機構的審批動態、公司的財務報告以及其在市場競爭中的表現。由於生技製藥產業的高風險性，投資前應進行充分的盡職調查，並審慎評估自身的風險承受能力。

之前法說會的資訊

日期: 2026/05/27 13:30
地點: 台北君悅酒店(台北市信義區松壽路2號)
相關說明: 本公司受邀參加國泰綜合證券舉辦之2026年第二季產業論壇，說明公司近期營運概況。
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文件報告: 公司未提供

日期: 2026/04/20 14:00
地點: 臺北市南港區經貿二路188號13樓(中信金控總部B棟1302會議室)
相關說明: 本公司受邀參加由中國信託證券主辦之法人說明會
公司提供的連結: 公司未提供
PDF簡報: 公開資訊觀測站簡報連結
直播或串流: TWSE網站直播串流連結
文件報告: 公司未提供

日期: 2025/07/24 15:20
地點: 臺北市南港區經貿二路1號南港展覽館1館5樓502會議室
相關說明: 本公司受邀參加由證券櫃檯買賣中心與元大證券聯合主辦之2025「臺灣生技產業高峰論壇」完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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日期: 2024/06/12 09:30
地點: 群益金鼎證券 (台北市民生東路三段156號11F)
相關說明: 本公司受邀參加群益金鼎證券舉辦之台股生技產業企業日
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