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昱展新藥（6785）法說會日期、內容、AI重點整理

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昱展新藥（6785）法說會日期、直播、報告分析

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昱展新藥（6785）法人說明會重點摘要（2025年7月24日）

前言：本次法人說明會簡報，昱展新藥重點介紹了其長效注射劑技術平台與各產品線的開發進度。涵蓋鴉片類藥物濫用、治療抵抗型憂鬱症、帕金森氏症和精神分裂症等多個適應症，同時也揭露了公司最新的財務狀況與未來營運重點。簡報中亦提及與Indivior的合作協議，及其在獸醫用藥市場的發展潛力。

產品線進度與市場趨勢：

  • ALA-1000 (Buprenorphine)：
    • 針對鴉片類藥物濫用（Opioid Use Disorder, OUD）。
    • 有多種劑量選擇，包含1個月、2個月和3個月的長效劑型。
    • 已授權Indivior（除中國、香港、台灣、澳門）。
    • 獸醫領域研究顯示，對犬隻骨關節炎疼痛有潛在療效，正在進行臨床田野研究。
    • 持續進行CMC技術轉移，產品製造已完成。
    • 美國啟動多劑量PK研究，以支持三期臨床試驗。
    • 市場分析：Sublocade等同類型產品銷售額呈現成長趨勢（2020-2025Q1），顯示市場需求。
    • 與Librela比較：ALA-1000 在犬隻骨關節炎疼痛治療的試驗中，有73%的犬隻達到治療成功，且注射部位未觀察到紅腫、刺激等反應。
  • ALA-3000 (Ketamine)：
    • 針對治療抵抗型憂鬱症（Treatment-Resistant Depression, TRD）。
    • 美國IND申請已獲批准，正在美國進行一期臨床患者研究（共4個中心）。
    • 與鼻噴劑和口服錠劑相比，ALA-3000長效注射劑型的優勢在於：
      • 藥物濃度波動較小。
      • 潛在的副作用風險較低（如解離、鎮靜等）。
      • 濫用風險較低。
      • 醫療負擔較輕（可能無需長時間的診所監測）。
  • ALA-4000 (Apomorphine)：
    • 針對帕金森氏症。
    • 正在進行先導驗證和產品優化。
    • 相較於其他劑型（如皮下注射筆、舌下片、皮下輸注），ALA-4000的長效注射劑型（一週一次或更長）可降低局部刺激、副作用風險，並提高生活品質。
    • 2025 年的目標為進行 P1 POC 研究和在 Q4 2025 完成最後的受試者招募。
  • ALA-5000 (Third-generation antipsychotic)：
    • 針對精神分裂症。
    • 正在進行先導驗證和產品優化。
    • 2025 年的目標為召開 Pre-IND 會議和進行生產開發，以支持 IND 申請。

財務狀況：

  • 現金及約當現金：2025年第一季度為2431萬新台幣。
  • 營運費用：約80%用於研發支出。
  • 2023年營收主要來自與Indivior的授權合約首付款。
  • 研發費用：2025年第一季度為4033.5萬新台幣，2024年為5734萬新台幣，2023年為5671.3萬新台幣。

未來營運重點（2025）：

  • ALA-1000：
    • 持續進行CMC技術轉移與產品製造。
    • 進行IND（新藥臨床試驗申請）前期會議。
    • 進行獸醫用藥的田野調查研究。
  • ALA-3000：
    • 2025年第四季度完成二期臨床PK研究的最後一位受試者訪視（LPLV）。
    • 計劃於2026年啟動三期臨床試驗。
  • ALA-4000和ALA-5000：
    • 持續進行API製程開發與放大、製劑開發、臨床前藥理/毒理研究等。

投資人分析與總結：

總結：昱展新藥在本次法人說明會中，展現了其在長效注射劑領域的技術優勢與多元的產品線布局。ALA-1000 在鴉片類藥物濫用和獸醫止痛市場均有潛力；ALA-3000 在治療抵抗型憂鬱症方面，透過長效劑型降低副作用並提高便利性。整體而言，公司聚焦於未被滿足的醫療需求，並積極推動各產品線的臨床開發。

市場影響評估：

  • 正面因素（利多）：
    • 與Indivior的合作：授權合作帶來了營收，並有助於ALA-1000的全球市場拓展（除特定區域）。
    • 長效劑型優勢：長效劑型在藥物濫用、精神疾病和帕金森氏症等領域，均能提高患者順從性、降低副作用，具有明顯的競爭優勢。
    • 獸醫用藥市場：ALA-1000在獸醫止痛領域的潛力，有望為公司帶來新的營收增長點。
    • 明確的里程碑規劃：公司對各產品線的開發進度有清晰的規劃，有助於投資人追蹤和評估風險。
  • 潛在風險（利空）：
    • 臨床試驗風險：新藥開發具高風險，臨床試驗結果可能不如預期。
    • 法規審查風險：新藥上市需通過嚴格的法規審查，時程和結果存在不確定性。
    • 市場競爭風險：市場上已有多種同類型產品，競爭激烈，需持續創新以保持優勢。
    • 財務風險：公司目前仍處於研發階段，營運費用較高，需持續關注資金狀況。

投資建議與散戶關注重點：

對投資人而言，昱展新藥的基本面，短期股價可能受到臨床試驗進度、法規審查結果等消息面影響，股價波動可能較大。公司產品線多元，風險相對分散。建議散戶投資人：

  • 關注臨床試驗數據：密切關注ALA-1000、ALA-3000等主要產品線的臨床試驗數據，評估其療效和安全性。
  • 追蹤法規審查進度：關注新藥上市申請的審查進度，評估其商業化前景。
  • 評估市場競爭格局：了解同類型產品的競爭態勢，評估昱展新藥的競爭優勢。
  • 審慎評估財務狀況：關注公司的營收、研發支出、現金流等財務指標，評估其財務風險。

綜合來看，昱展新藥具備一定的技術優勢和市場潛力，但新藥開發的風險亦不容忽視。建議投資人在充分了解公司基本面和產業趨勢後，謹慎評估投資風險，切勿過度集中投資，以避免潛在的損失。

之前法說會的資訊

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群益金鼎證券 (台北市民生東路三段156號11F)
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本公司受邀參加群益金鼎證券舉辦之台股生技產業企業日
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