長聖（6712）法說會日期、內容、AI重點整理
長聖（6712）法說會日期、直播、報告分析
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以下內容由AI生成：
長聖國際生技（6712）法人說明會綜合分析報告
長聖國際生技（股票代號：6712）於法說會中全面揭示其最新營運成果與新藥開發進程。本分析師針對法說會簡報內容進行深度評估，為投資人梳理核心競爭力、財務表現及潛在投資機會與風險。
📊 前言：整體觀點、市場影響與趨勢判斷
1. 對報告的整體觀點
長聖採取「CDMO 穩定現金流 ＋ 新藥研發（IND）」之雙軌並行策略，展現出台灣生技族群中少見的自我造血與高研發動能兼備的特性。透過既有細胞治療 CDMO 業務維持營收與獲利的雙位數成長，並以此充沛現金流推進 CAR001（異體 CAR-T）、dEV-001（標靶外泌體）及 EXO-001（體內生成型 CAR-T）等高價值先進療法，營運模式具備高防禦性與爆發潛力。
2. 對股票市場的潛在影響
隨著台灣再生醫療雙法正式施行，法規允許二期臨床具安全性與療效之危及生命疾病藥物申請5 年期附款許可（臨時藥證），長聖旗下的 CAR001 與 UMSC01 具備縮短商業化時程之實質利多。此外，國際上 in vivo CAR-T 與異體 CAR-T 授權/併購金額高達數億至數十億美元，長聖新藥若在 Phase IIa 展現優異數據，將成為推升市場估值（Re-rating）的重要催化劑。
3. 未來趨勢判斷
- 短期趨勢（1年內）： CDMO 業務受惠全台醫療院所合作網絡擴大與再生法規常態化，營收與本業獲利預期維持穩定成長；CAR001 Phase IIa 之病患收案進度與初步療效數據為市場關注焦點。
- 長期趨勢（2至5年）： CAR001 預計於 2027 年完成 Phase IIa 並於 2028 年爭取台灣臨時藥證與啟動國際多中心 Phase IIb，配合外泌體與幹細胞海外授權（如美國子公司與國際大廠授權洽談），有望迎來授權金與權利金挹注的爆發期。
4. 投資人（特別是散戶）應注意的重點
散戶投資人應理性區分「穩健獲利基底」與「新藥研發風險」。雖然 CDMO 與股利配發提供下檔保護，但新藥開發具有臨床試驗失敗、時程延宕及國際大廠競爭等客觀風險，應持續追蹤 Phase IIa 客觀緩解率（ORR）及美國 FDA 孤兒藥（ODD）/快速審查（Fast Track）之申請進度。
⚖️ 利多與利空因素條列整理
🟢 利多因素 (Bullish Factors) 🔴 利空與潛在風險 (Bearish / Risk Factors)
- 財務表現亮眼： 2026 年第二季營收達 4.63 億元（YoY +16%）、稅後淨利 2.22 億元（YoY +25%）、單季 EPS 達 2.20 元，展現營業槓桿與成本控管效益。
- 政策法規實質紅利： 受惠台灣再生雙法施行（第 9 條），CAR001 及 UMSC01 有機會在完成二期臨床後取得 5 年期附款許可，大幅縮短取證與營收時間差。
- CAR001 一期數據優異： 劑量遞增試驗（15人）安全性極佳，無 Grade 2/3 CRS、無 ICANS、無 GvHD；並觀察到膠質母細胞瘤（GBM）完全反應（CR）及大腸直腸癌腫瘤縮小。
- 技術平台佈局具國際前瞻性： 跨足全球前線的 in vivo CAR-T（EXO-001）與血腦屏障穿透外泌體（dEV-001），研究成果皆發表於頂尖國際期刊（Advanced Science、Journal of Nanobiotechnology）。
- 高股利政策反饋股東： 2025 年度每股盈餘 4.88 元，配發 4.0 元股利（現金 3.5 元 + 股票 0.5 元），展現高股利發放率與回饋承諾。
- 新藥臨床開發時程長且具不確定性： CAR001 Phase IIa 剛於 2026 年 7 月展開，整體 Phase IIb 及國際多中心試驗預計需至 2028 年，研發週期長。
- 國際競爭與同業競品研發： 國際大廠（如 Eli Lilly、AstraZeneca、BMS、AbbVie）積極重金收購 CAR-T 及 in vivo 標的，技術迭代迅速，市場競爭激烈。
- 前瞻性管線多處於早期階段： dEV-001 預計於 2027 年才申請 IND I/II 期臨床；EXO-001 仍處於臨床前動物驗證階段，商業化變現仍需數年。
- 海外授權具談判變數： 雖然國際授權市場潛在金額龐大（3～11 億美元），但授權條件、簽約金與里程碑金之入帳時程受國際藥廠策略影響甚鉅。
📈 營運與財務績效深入解析
1. 2026 年第二季財務亮點
長聖 2026 年第二季各項獲利指標年增率均顯著高於營收增長，反映規模經濟與優異的營業槓桿控管。
財務指標 2026 年第二季金額 年增率 (YoY) 營運評析 營業收入 NT$ 4.63 億元 +16% CDMO 業務穩健擴張，全台合作醫療院所滲透率提升。 營業利益 NT$ 2.09 億元 +23% 本業獲利能力提升，獲利增幅高於營收增幅。 稅前淨利 NT$ 2.69 億元 +26% 營運槓桿效益顯著。 稅後淨利 NT$ 2.22 億元 +25% 獲利維持強勁動能。 每股盈餘 (EPS) NT$ 2.20 元 +14% 股本微幅擴大下仍繳出雙位數 EPS 成長。 2. 2021 – 2025 歷年財務回顧與股利政策
- 營收與營業利益連年增長： 營收由 2021 年的 4.39 億元逐年攀升至 2025 年的 10.18 億元；營業利益由 1.16 億元倍增至 4.39 億元，營運進入高度穩定獲利期。
- 高配息率回饋： 2021 年 EPS 6.0 元配發 6.0 元；2023 年 EPS 7.2 元配發 7.0 元；2025 年 EPS 4.88 元，配發現金股利 3.5 元及股票股利 0.5 元（合計 4.0 元），歷年維持接近或超過九成的超高股利發放率。
🔬 核心技術平台與重點新藥研發進展
藥物代號 核心技術與標靶 主要適應症 臨床/研發進度 關鍵亮點與市場潛力 CAR001 異體現貨型 γδ T 細胞
雙標靶（HLA-G + PD-L1×CD3）大腸直腸癌、膠質母細胞瘤、三陰性乳癌、非小細胞肺癌 Phase IIa 進行中
（2026/07 啟動，已收治首位受試者）
- 一期 15 位病患完成，安全性優異（0 GvHD / 0 ICANS / 0 中重度 CRS）。
- 膠質母細胞瘤個案達 CR，大腸癌腫瘤縮小。
- 四大適應症至 2030 年全球市場達數百億美元（非小細胞肺癌 441 億美元、大腸癌 179 億美元）。
- 積極爭取美國 FDA 孤兒藥（ODD）與 Fast Track 資格。
dEV-001 DAT 靶向外泌體平台
（基改臍帶間質幹細胞分泌）帕金森氏症 (PD) 臨床前 / 準備 IND
（預計 2027 申請 Phase I/II）
- 突破血腦屏障（BBB 穿透率現有抗體 <0.1%）。
- 有效改善 PD 模擬小鼠運動功能，論文登於頂尖期刊 Journal of Nanobiotechnology。
- 美國 FDA Pre-IND 會議已完成，正進行 CMC 製程開發。
EXO-001 體內生成型 CAR-T
（in-vivo CAR-T 外泌體載體）實體腫瘤（大腸直腸癌等） 探索研究 / 臨床前
- 隨取隨用，直接靜脈注射於體內轉染 T 細胞，大幅降低傳統自體 CAR-T 之時間與金錢成本。
- 動物實驗 1 mg/kg 組小鼠存活率達 80%，成果登於 Advanced Science。
UMSC01 異體臍帶間質幹細胞 (UC-MSC) 多發性硬化症、缺血性腦中風、急性心肌梗塞 Phase I 完成 / Phase IIa 收案中
- 成立美國合資子公司（長聖持股 48.78% 並取得 300 萬美元授權金）。
- 三大適應症 2030 年合計市場規模達數百億美元。
🏥 政策法規紅利、CDMO 佈局與國際化策略
1. 台灣再生雙法（先機優勢）
2026 年新施行的《再生醫療製劑條例》第 9 條明確規定，針對危及生命或嚴重失能疾病之療法，完成二期臨床試驗並證實安全性與療效後，可申請為期五年之附款許可（臨時藥證）。長聖 CAR001 與 UMSC01 均鎖定難治型實體癌與重大神經/心血管疾病，可望提前進入商業化並建立固定現金流，顯著降低三期臨床的資金負擔。
2. CDMO 網絡與製造產能
- 全台醫療院所廣泛覆蓋： 合作院所橫跨北、中、南、東部，包括台大、台北榮總、三總、中國附醫、成大、高醫及花蓮慈濟等數十家醫學中心與大型醫院。
- 國際品質與硬體佈局： 取得 AABB 國際認證（有效期限至 2027 年底），並於中國醫藥大學生醫產學研發大樓建置 ATMP GMP 廠房，奠定技術輸出與國際代工基石。
🎯 總結與投資分析建議
整體而言，長聖（6712）在營運上已成功脫離一般新藥研發公司長期虧損、不斷辦理現金增資的負向循環，建立起以「CDMO 現金流支撐新藥研發」的健康商業模式。財務面具備年營收突破 10 億元與每股盈餘穩定在 4～5 元以上之實力，並享有高配息保護。
投資策略評估：
- 中短期觀察指標： 觀察 CAR001 在 Phase IIa 之收案進度、客觀緩解率（ORR）表現，以及美國 FDA 是否核予膠質母細胞瘤孤兒藥資格（ODD）與快速審查（Fast Track）。
- 長期價值重估潛力： 2027 至 2028 年為關鍵收割期，若 CAR001 成功取得台灣 5 年期臨時藥證，或達成國際大廠授權合作，將推升公司市值邁入新里程碑。建議投資人逢回可中長期分批佈局，並持續追蹤臨床數據與法規核准進度。
之前法說會的資訊
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- 本公司受邀參加由證券櫃檯買賣中心與元大證券聯合主辦之2025「臺灣生技產業高峰論壇」
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- 台北市大安區仁愛路三段157號3樓(元大金融廣場3樓-A會議廳)
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- 本公司受邀參加114年4月14日至114年4月15日由寬量國際主辦之「17th QIC CEO Week」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
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