長聖（6712）法說會日期、內容、AI重點整理
長聖（6712）法說會日期、直播、報告分析
公開資訊觀測站資訊
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- 地點
- 台北市大安區仁愛路三段157號3樓(元大金融廣場3樓-A會議廳)
- 相關說明
- 本公司受邀參加元大證券法人說明會，就本公司財務及業務相關資訊作說明。
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以下內容由AI生成：
長聖國際生技股份有限公司 公司展望說明會分析報告 分析報告：長聖國際生技股份有限公司 (6712)
本分析報告旨在摘要長聖國際生技股份有限公司（股票代號：6712）於 2026 年 5 月 21 日舉辦的公司展望說明會的關鍵資訊。報告涵蓋了公司在細胞治療領域的技術平台、產品開發進度、市場策略、財務亮點及未來展望。整體而言，長聖國際生技展現出在再生醫療領域的雄心壯志，並透過多元化的技術平台與產品線，積極布局未來市場。
整體觀點
長聖國際生技在這次的展望說明會中，清晰地勾勒出其作為一家專注於創新細胞治療技術的生技公司的發展藍圖。公司不僅擁有堅實的研發能量，更在臨床試驗、國際合作及商業化布局上展現了積極的策略。透過「雙引擎策略」，即 CDMO 現金流與新藥平台價值，長聖企圖打造一個兼具營運獲利能力與創新研發動能的再生醫療平台公司。其在 CAR-T 細胞療法及外泌體技術方面的投入，顯示了公司對未來醫療趨勢的掌握與前瞻性。
對股票市場的潛在影響
長聖國際生技在CAR-T細胞療法領域的發展，尤其是 CAR001 的臨床試驗進展，若能持續取得正面成果，並成功申請藥證，將對其股價產生顯著的正面影響。此外，公司積極進行的國際專利佈局，也為其未來在全球市場的拓展奠定了基礎，有助於提升投資人信心。CDMO 業務的穩定獲利，能提供研發的資金支援，降低市場對公司獲利波動的擔憂。然而，生技產業的研發風險本身就是影響股價的重要因素，臨床試驗的成敗、藥證取得的時程、以及市場競爭狀況，都將是影響股價的關鍵。
未來趨勢判斷
- 短期： 短期內，市場關注焦點將會是 CAR001 的臨床試驗進度，特別是第二期a 試驗的客觀反應率 (ORR) 結果，以及是否有機會取得五年臨時藥證。同時，公司持續推動庫藏股計畫，旨在穩定股東權益與市場信心，這也會是短期內影響股價的重要因素。
- 長期： 長期來看，長聖國際生技有望在異體 CAR-T 細胞療法及外泌體藥物遞送領域取得領導地位。隨著 CAR001 在實體腫瘤治療上的潛力逐步實現，以及 dEV-001 在神經退化性疾病（如帕金森氏症）治療上的突破，公司將能開拓新的治療領域，並建立長期的競爭優勢。此外，公司全球專利佈局與國際合作，將有助於其長期營收與獲利的穩定增長。
投資人應注意的重點
- 臨床試驗進展： 投資人應密切關注 CAR001 及其他新藥開發案的臨床試驗進度、安全性數據及療效結果。任何關鍵性的臨床數據或試驗結果，都可能對公司股價產生重大影響。
- 藥證申請與核准： 藥證的取得是新藥開發成功的關鍵。投資人應留意公司各項新藥申請的時程，以及各國藥品主管機關的審核進度。
- 技術平台與創新能力： 長聖國際生技擁有免疫細胞、幹細胞、奈米粒子及外泌體等多個核心技術平台，其持續的技術創新與迭代能力，是公司長期發展的基石。
- 市場競爭與法規變化： 細胞治療領域競爭激烈，且法規不斷更新。投資人應關注市場上的主要競爭對手，以及相關法規的變化，這可能影響公司的市場策略及營運模式。
- 財務狀況與營運效率： 儘管公司處於成長階段，投資人仍應關注其財務狀況、營收成長動能，以及營運效率的提升。CDMO 業務的穩定性，對於支持新藥研發投入至關重要。
- 國際合作與授權： 公司透過國際授權、合資合作等方式拓展全球市場，這將為其帶來額外的營收與獲利來源，投資人應關注相關合作的進展與效益。
報告內容分析
一、 免責聲明
本簡報中的預測性資訊，是基於公司內部與外部資訊所建立，但實際營運結果可能因市場風險、市場需求及新藥專案等因素而有所差異。公司將盡力隨時更新對未來看法的變動。
二、 庫藏股計畫：維護股東權益與市場信心
- 買回期間： 2026/5/18 – 2026/7/17
- 買回張數： 2,000 張
- 佔已發行股數： 約 1.55%
- 買回價格區間： NT$130 – 180
- 買回總金額上限： NT$3.6 億
此計畫旨在透過實際行動回應市場波動，強化長期價值訊號。其三個市場訊號包含：穩定信心（展現公司信心）、股東權益（維護公司信用與股東權益）、以及價值重估（財務穩健及新藥里程碑支持市場重新評價）。
判斷： 利多。庫藏股計畫顯示公司對自身營運前景充滿信心，並願意透過回購股份來回饋股東，有助於穩定股價和增強投資者信心。
三、 長聖核心技術平台
公司擁有四大核心技術平台：
- 免疫細胞技術平台： 包括 CAR001 (CAR.BITE-γδ T)、CIK、DC-CIK(WT1)、GDT、DC 等。
- 幹細胞技術平台： 包括 UMSC (臍帶)、BMSC (骨髓)、CAR-MSC (基因修飾間質幹細胞)、ADSC (自體脂肪)、cRBC (造血幹細胞)。
- 奈米粒子製藥平台： 包括多肽肽奈米粒子、核酸奈米粒子、小分子奈米粒子、抗體奈米粒子複合體。
- 外泌體技術平台： 包括 EXO001 (In vivo CAR-T)、dEV-001 (Exosome-based immunotherapy)。
這些技術平台構成了公司新藥開發與 CDMO 服務的基礎。
四、 雙引擎策略：CDMO 現金流 × 新藥平台價值
該策略旨在以既有營運獲利能力支撐創新管線推進，降低研發風險，提高合作議價能力。
- CDMO： 提供穩定現金流。
- 臨床與法規： 價值催化。
- 國際授權： BD 槓桿。
目標： 打造一個具備現金流、防守力及全球授權彈性的再生醫療平台公司，而非單純的研發燒錢型 biotech。
短期目標： 獲利與庫藏股建立投資人信心。中期目標： CAR001 Phase 2a 與 ODD/Fast Track 創造臨床催化。長期目標： EXO001 / dEV-001 平台拓展授權與估值空間。
判斷： 利多。此策略清晰地規劃了公司的短期、中期、長期發展方向，並強調了 CDMO 業務的穩定性對新藥研發的支持作用，以及未來新藥開發的潛力。
五、 核心業務
核心業務涵蓋「4 個核心技術平台」以及「新藥開發 (IND)」與「委託開發暨製造服務 (CDMO)」。
六、 免疫細胞平台
CAR-T 細胞免疫治療：
- 準備流程： 血球收集 → 純化出 T 細胞 → 基因工程 → 培養、製劑化、品管 → 回輸人體。製備時間約 30 天。
- 符合健保執行條件的醫院： 涵蓋北、中、南、東部多家醫學中心級醫院。
CAR-T 細胞免疫治療給付與重獲新生：
- 截至 115 年 1 月底，已累積 90 例個案通過健保給付。
- 適用對象： 瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤、急性淋巴性白血病。
- 同時符合條件： 需證實癌細胞仍帶有 CD19，終身限給付 1 次療程，特殊專案審查，不得有 HIV 或活躍期 B/C 肝，不得有原發或次發性中樞神經系統淋巴瘤，且執行醫師及醫療院所須符合健保署規範。
現今 CAR-T：
- 僅限於自體細胞（來自患者本身）。
- 主要用於血液腫瘤（約 10% 所有癌症）。
- 客製化費用為 450,000 美元。
新世代 CAR-T (CAR001)：
- 異體細胞來源（來自健康人細胞來源）。
- 適用多數實體癌（可用於實體癌佔 90%）。
- 價格親民（未來價格更親民）。
為何要標靶 HLA-G？ 探討 HLA-G 在 CAR-T 治療中的重要性。
新世代 CAR001 (CAR-T)： 具備創新的 HLA-G 標靶結構，強化消滅腫瘤能力。
為何使用異體來源的 Gamma Delta (γδ) T 細胞？
- 使用異體 γδ T 細胞載體可降低 GvHD 風險。
- 人類 PBMC 中，αβ T 細胞佔 60%，γδ T 細胞佔 1~10%。
- CAR001 的 DP 中，γδ T 細胞佔 97.10%。
- 相較於αβ T 細胞，反應性風險較低。
CAR001 毒殺腫瘤機制：
- 透過雙特異性抗體動員周邊免疫細胞，精準鎖定 PD-L1+ 腫瘤細胞。
- 鎖定免疫檢查點異質性高的實體腫瘤（如肺癌）。
- Nb-CAR-γδ T 可精準打擊 HLA-G 陽性腫瘤。
- γδ T 細胞具有先天毒殺腫瘤能力，即使腫瘤細胞不表現 HLA-G 或 PD-L1。
動物試驗：
GDT細胞治療後天數 組別 控制組 未改造 GDT 奈米CAR-GDT 奈米CAR-GDT + PD-L1抗體 奈米CAR.BITE-GDT 圖表中顯示，在奈米CAR.BITE-GDT組別中，腫瘤近乎清除（高達 99% 抑制），顯示其顯著的抗腫瘤效果。
判斷： 利多。CAR001 的異體細胞來源、對實體腫瘤的廣泛適用性、親民的價格潛力，以及動物試驗中展現出的顯著療效，都為其未來發展注入了強勁動能。健保給付的累積案例，也證實了 CAR-T 療法的臨床應用價值。
七、 美國 FDA 與台灣 TFDA 核准的第一/二期臨床試驗
- Clinical Trials.gov ID： NCT06150885
- Sponsor： Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.
- Last Update Posted： 2024-12-03
- 網址： https://clinicaltrials.gov/study/NCT06150885
八、 第一/二期臨床試驗設計
- 第一期：劑量遞增
- 對象： 無法切除的局部晚期或轉移性實體腫瘤；完成至少兩線標準治療或以上。
- 目標： 在五個組別求得最大耐受劑量 (MTD)。
- 組別設定： 組別 1-5，劑量由低至高（單劑、雙劑、四劑）。
- 第二期a：劑量擴展
- 計畫時間： 2026 年 Q2。
- 目標： 客觀反應率 (ORR)。
- 四適應症： 三陰性乳癌 (TNBC)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、大腸直腸癌 (CRC)、膠質母細胞瘤 (GBM)。
九、 第一期臨床試驗之安全性數據 (截至 2026.05.19)
第一期臨床試驗之安全性數據 Demographic n=15 All AEs reported AE Count All AEs reported AE Count Gender Hiccups 6 Oropharyngeal pain 1 Male 4 Cytokine release syndrome (CRS) 4 Proteinuria 1 Female 11 Nausea 4 Pruritus 1 Cancer Type Anaemia 2 Rash 1 Colorectal (MSS/MSI-L) 10 Diarrhoea 2 Upper respiratory tract infection 1 Glioblastoma 3 Hypertension 2 Urticaria 1 Tripple Negative Breast 1 Insomnia 2 Vomiting 1 Non-Small Cell Lung 1 Abdominal pain upper 1 Weight decreased 1 Brain oedema 1 Uncoded AE 6 Relationship To CAR001 AE Count Constipation 1 Total 47 AES Cytokine Release Syndrome (CRS) Device dislocation 1 Grade 1 4 Disease progression 1 Grade 2, 3 0 Haemorrhoids 1 ICANS Hypoalbuminaemia 1 Grade 1, 2, 3 0 Irritable bowel syndrome 1 Graft Vs Host Disease (GvHD) Lymphadenopathy 1 Grade 1, 2, 3 0 Malaise 1 Mouth ulceration 1 註：uncoded AE terms include suspect choking, left subclavian lymph node swelling, influenza H1N1 infection, hydrocephalus。
ICANS: Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome。
判斷： 這些數據顯示了第一期臨床試驗的安全性概況。雖然存在一些不良事件 (AEs)，但大多數為 Grade 1，且未出現 Grade 2, 3 的 Cytokine Release Syndrome (CRS) 或 ICANS，以及 Grade 1, 2, 3 的 Graft Vs Host Disease (GvHD)。這些結果對於推進後續臨床試驗是正面訊號。
十、 專利狀態
- 涵蓋美國、歐盟、日本、中國及台灣的全球智慧財產權覆蓋，保護核心結構、流程與適應症。
- CAR001： 18 件申請，16 件獲准。
判斷： 利多。廣泛的全球專利佈局，不僅保護了公司的核心技術，也為其未來商業化拓展提供了堅實的後盾。
十一、 CAR001 未來規劃
以圖表展示了 CAR001 從 2023/2024 年的 START、US/TFDA 核准，到 2024 年 Sep 的 TFDA，2026 Q2 的 Phase 2a 完成，2027 的 Phase IIa，以及 2028 的 Phase IIb 啟動及完成，最終目標是取得 Drug license (TW)（臨時藥證，為期五年）。
判斷： 利多。清晰的時程規劃，顯示公司對 CAR001 的開發具有明確的目標和步驟，讓投資人能預期未來的發展里程碑。
十二、 CAR-T 產品相關競爭者
競品分析 (異體 CAR-γδ T 共 9 家，其中僅 4 家聚焦實體腫瘤) 公司 細胞種類 異體移植 標靶 具有分泌 轉入基因方式 適應症 現況 Ever Supreme Vγ2 Y HLA-G, PD-L1 α PD-L1 BITE mRNA 實體 Phase I/IIa CytoMed Vγ2 Y NKG2DL N/A lentiviral 實體 Phase I Adicet Bio Vγ1 Y CD70 NA Not disclosed 實體 Phase I/II Expression Therapeutics Vγ2 Y 未公開 N/A lentiviral 實體 Pre-clinical TC BioPharm Vγ1/Vγ2 Y 未公開 N/A lentiviral N/A Pre-clinical GammaDelta Therapeutics Vγ1 Y 未公開 N/A Not disclosed N/A Pre-clinical Beijing Boing Biomedical Vγ2 Y CD19 N/A lentiviral Liquid Phase I/II Adicet Bio, Inc. Vγ1 Y CD20 N/A lentiviral Liquid Phase I PersonGen BioTherapeutics VγT Y CD7 N/A lentiviral Liquid Phase I University of Pennsylvania αβ T N cMet N/A mRNA Liquid Phase I UTC Therapeutics Inc. αβ T N Mesothelin N/A mRNA Liquid Phase I 判斷： 長聖國際生技在異體 CAR-γδ T 細胞療法領域，相較於許多競爭者，已進入較為先進的臨床試驗階段 (Phase I/IIa)，且其標靶設計 (HLA-G, PD-L1) 及轉入基因方式 (mRNA) 展現了差異化優勢，特別是在聚焦實體腫瘤方面，公司處於領先地位。
十三、 傳統 CAR-T 與 CAR001 便利性比較
CAR001 以現成型 (off-the-shelf) 異體 γδ T 細胞產品，流程更精簡、等待時間更短。
- 傳統 CAR-T (自體製備)： 病人個人化製備流程，製備時間長 (約 3-5 週)，需先採集病人細胞，需等待個別製造完成，流程較複雜。
- CAR001 (現成型異體產品)： 無需病人採血製造，無需等待個人化製備，現成庫存，可快速使用，製程標準化，具規模化潛力。
結論： CAR001 以現成型異體細胞治療模式，提升治療可近性與臨床使用便利性。
判斷： 利多。CAR001 的「現成型」模式大幅簡化了治療流程，縮短了等待時間，提高了便利性，這對於提高病患的治療可及性和醫生的使用意願至關重要，是重要的商業化優勢。
十四、 外泌體平台
外泌體 dEV-001 用於帕金森氏症：
- 市場需求： 帕金森氏症市場需求達數十億美元，且現無有效治療方案。
- 神經退化性疾病市場： 至 2032 年達 964 億美元 (年複合成長率 7.3%)。
- 阿茲海默症治療市場： 至 2034 年達 310.4 億美元 (年複合成長率 CAGR 19.2%)。
- 挑戰： 血腦屏障 (BBB) 穿透率低 (< 0.1%)，現有藥物難以有效到達。ARIA 副作用 (12%-24%)，存在腦腫脹與出血風險。
- 現行標準治療： 多著重於「清除毒素」，但效率低、風險高，非神經修復。
血腦屏障為藥物開發的關鍵瓶頸：
- Case Study 1: Antibody Drugs： 限制在無法穿越 BBB，大分子難以有效遞送，療效有限且成本高。
- Case Study 2: Liposome Delivery： 限制在生物不相容性，易產生副作用和免疫原性，降低療效。
結論： 市場迫切需要一種新型藥物遞送平台，能有效穿越血腦屏障且低毒性與低免疫原性。
外泌體 (EV 載體)：
- EV 載體可搭載蛋白質、mRNA、microRNA、DNA。
dEV-001：
- 結合 AI 精準分析標靶，結合構造。
- 可基改的間質幹細胞來源之外泌體。
- 具備標靶能力。
- 具備血腦屏障穿透能力。
產品：dEV-001 內容物： UC-MSC 分泌的 DAT 靶向外泌體。
dEV-001 能有效改善模擬帕金森氏症 (PD-like) 小鼠的運動功能。
dEV-001 登上國際知名 Journal of Nanobiotechnology：
- 發表論文題目為 "Engineered extracellular vesicles-mediated curcumin delivery in brain microenvironment modulating lysosomes, mitochondria, and microglia reprogram for parkinson's disease therapy"。
- Abstract 描述了 EV-based drug delivery system 的開發，以及其在 PD 模型中的治療效果。
dEV-001 新藥開發里程碑：
- 01 動物試驗
- 02 2025 Q4 美國 FDA Pre-IND Meeting
- 03 CMC development
- 04 預計 2027 Q1 申請新藥 IND, 第 I/II 期臨床試驗。
精準標靶：外泌體可做為藥物運送平台：
- Genetic Engineering MSCs： 工程化的間質幹細胞分泌外泌體，並搭載神經標靶納米抗體。
- Drug Loading： 外泌體能高效裝載多樣的治療藥物。
- Precise Delivery： 搭載納米抗體的外泌體能夠穿越 BBB，精準標靶並釋放藥物至神經元。
- Key Platform Advantages： 精準、高效率穿透血腦屏障、低副作用、可更換搭載的藥物。
判斷： 利多。dEV-001 在治療帕金森氏症的潛力巨大，其能有效穿越血腦屏障、低毒性、低免疫原性的特性，解決了目前藥物開發的關鍵瓶頸。登上國際知名期刊以及明確的開發里程碑，都增強了市場對該產品的信心。
十五、 下一個新世代異體 CAR-T 治療：In Vivo CAR-T
in-vivo CAR-T 細胞治療：
- 在病患體內主動產生 CAR-T 細胞。
- 特色： 產品皆隨取隨用、將特定基因送入目標 T 細胞、可在體內形成 CAR-T。
- 流程： 在體內生成 CAR-T 細胞 (例: EXO001，載體裝載 CAR transgene) → 靜脈輸注 → 在體內產生 CAR-T → 轉染至 T 細胞。
傳統 CAR-T 與 in-vivo CAR-T 差異：
產品類別 生產所需時間 產品特性 原料到產品生產複雜度 費用負擔 傳統 CAR-T 長達 2-3 周 僅供個人使用 較複雜 高 in-vivo CAR-T 隨取隨用 不限 Simple IV 相對較低 動物試驗：Nb-CAR.BiTE@CD3e-Nb 外泌體抗腫瘤效果能隨劑量而提升。
EXO001 發表國際知名 Advanced Science：
- 產品編號：EXO001
- 產品名稱：內生性 CAR-T
- 特色：長聖 EXO001 (In Vivo CAR-T) 是由基因工程 HEK293T 穩定細胞產生的 CD3ɛ Nb-EVs 產品。Nb-CAR.BiTE 轉基因可以用來治療 HLA-G 及/或 PD-L1 標靶的實體腫瘤。相較於現有藥物傳輸系統及病毒載體的 CAR-T 平台，EXO001 的免疫原性較低，安全性更高。
In Vivo CAR-T: Next tide of CAR-T therapy? 探討了 AbbVie、Capstan Therapeutics、AstraZeneca 等公司在 in vivo CAR-T 領域的佈局。
判斷： 利多。In vivo CAR-T 技術為 CAR-T 療法帶來了新的可能性，其隨取隨用的特性、更低的生產複雜度和潛在的費用優勢，將極大提升治療的便利性和可及性。EXO001 的相關研究發表及其潛在的優勢，顯示了公司在該領域的創新能力。
十六、 CDMO
CDMO 業務展望：
- 以成功經驗模式複製到其他院所，涵蓋中部、北部、南部、東部多家醫療機構。
細胞治療種類與適用癌症：
為患者帶來更多治療選擇 細胞治療種類 癌症期數 癌症種類 DCV01 1-4 需取腫瘤組織 DCV02 1-4 DC-CIK01 4 CIK 血癌 不需取腫瘤組織 CIK 1-3 CIK 4 GDT 4 DC-CIK (WT1) 4 BMSC NA 判斷： 利多。CDMO 業務為公司提供了穩定的現金流來源，並透過複製成功的經驗，拓展了服務範圍至更多醫療院所，有助於支持公司的研發投入和整體營運。
十七、 再生醫療雙法：長聖的潛在商機與優勢
- 再生醫療法： 本法施行前，醫療機構經中央主管機關核准執行之再生技術。
- 延續現有業績的特管辦法： DC,DC-CIK,CIK,DC-CIK(WT1), GDT。對癌末或嚴重失能患者可先免完成人體試驗，可先進行異體細胞治療。
- 恩慈療法： CAR001治療癌症；UMSC01治療急性心肌梗塞(AMI)、急性腦中風(Stroke)、多發性硬化症(MS)、新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)。
- 再生醫療製劑管理條例： 將有機會符合危急生命或嚴重失能疾病，提供五年有條件許可，創造固定現金流，繼續完成後續臨床試驗開發。
- 二期臨床試驗產品，有機會取得五年臨時藥證： CAR001治療癌症；UMSC01治療急性心肌梗塞(AMI)、急性腦中風(Stroke)、多發性硬化症(MS)、新型冠狀病毒肺炎(Covid-19)。
判斷： 利多。台灣再生醫療雙法的實施，為長聖國際生技提供了新的發展機遇。透過特管辦法及恩慈療法，公司能夠加速其細胞治療產品的臨床應用和商業化。特別是再生醫療製劑管理條例，為符合條件的產品提供了五年有條件許可，有助於公司產生穩定的現金流，並支持進一步的臨床開發。
十八、 營運績效
Q1 2026 財務亮點：獲利增幅顯著優於營收增幅，反映營運槓桿與成本控管成效。
NT$1.90億 (累計營業收入) NT$8,877萬 (營業利益) NT$1.51億 (稅前淨利) NT$1.32億 (稅後淨利) NT$1.39 (EPS) YoY +7% +34% +47% +49% +39%
Revenue Operating Profit Pre-tax Profit Net Profit EPS 2021 7 34 47 49 39 2022 2023 2024 2025 YoY growth 圖表顯示，Revenue YoY +7%，Operating Profit YoY +34%，Pre-tax Profit YoY +47%，Net Profit YoY +49%，EPS YoY +39%。
- CDMO 業務提供穩定營收與現金流，支撐公司新藥開發投入。
- 獲利增速高於營收增速，顯示營運效率持續改善。
- CAR001、EXO001、dEV-001 進度推進，提供中長期授權與估值上修空間。
判斷： 利多。財務數據顯示公司營收穩健增長，且獲利增幅遠超營收增幅，體現了良好的營運效率和成本控制能力。EPS 的持續增長，也對股東回報有利。
十九、 長聖 (6712) 財務指標 (2021-2025)
營收與淨利： 顯示營收逐年成長，由 2021 年的 14 百萬美元成長至 2025 年預估的 32 百萬美元；淨利同樣呈現成長趨勢，由 2021 年的 12 百萬美元成長至 2025 年預估的 17 百萬美元。
EPS & 股利： 顯示 EPS 逐年成長，由 2021 年的 2.44 美元成長至 2025 年預估的 4 美元。同時，公司承諾持續以股票與現金股利回饋投資人，展現對長期價值創造的承諾。
判斷： 利多。歷史財務數據與未來預測均顯示公司營運狀況持續向好，營收和淨利穩步增長，EPS 亦呈現上升趨勢，顯示了公司良好的成長潛力與穩健的財務表現。
二十、 國際布局策略
- 以台灣作為研發基地，拓展全球市場布局：
- 授權合作 (全球市場授權)： 將平台型資產 CAR001、dEV-001、EXO001 授權予全球製藥公司，加速國際市場拓展與商業化。
- CDMO 整廠輸出 (亞洲市場拓展)： 輸出完整 GMP 製造設施與技術 know-how，協助亞洲合作夥伴建立在地生產能力。
- 興合資合作 (JV)： 已與美國生技公司成立 UMSC01 合資公司，開放與其他合作夥伴進一步成立 JV 機會，整合全球研發能量與資源。
- 直接銷售 (未來商業化產品)： 將核准上市產品直接推廣至醫院與臨床通路，逐步建立自有市場銷售能力。
結論： 立足台灣創新研發，鏈結全球市場價值。
判斷： 利多。公司採取多元化的國際布局策略，透過授權、CDMO輸出、合資及直銷等多種模式，積極拓展全球市場，這將有助於公司擴大營收規模，並在全球生技產業中佔據一席之地。
二十一、 通過國際認證 AABB
長聖國際生技股份有限公司已通過 AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies) 的國際認證。
有效日期： 2026 年 01 月 09 日 - 2027 年 12 月 31 日。
判斷： 利多。獲得國際權威認證，證明了公司在血液與生物治療領域的標準符合國際水準，有助於提升公司信譽，並為其拓展國際業務提供支持。
二十二、 ATMP GMP Plant
公司擁有 ATMP GMP Site，位於 CMU BioPark。
二十三、 打造細胞治療的未來，改善全球患者生活。
- 過去 (2016-2018)： 基礎建構，以創新打造核心能力。
- 現在 (2018-2026 上半年)： 成長與規模化，落實策略執行，放大全球影響力。
- 未來 (2026年起)： 全球領航，透過可規模化的細胞治療方案，創造全球影響力。
重點發展：
- 聚焦異體細胞治療平台，提升病患可近性。
- 建立可規模化製造能力，拓展全球可及性。
- 攜手全球藥廠推動商業化，發揮長期影響力。
使命： 以創新細胞治療改善生命，讓全球患者都能受益。
判斷： 利多。公司明確的發展路徑與願景，顯示其對細胞治療產業的長遠規劃。從基礎建構到成長規模化，再到全球領航，體現了公司穩步推進的戰略思維。
二十四、 公司展望
- 力拼成為台灣第一家以異體 CAR-T 治療實體癌獲得再生醫療製劑藥證。
- 去年稅後 EPS 4.88 元，將配發股票 0.5 元，現金股利每股 3.5 元。
- 今年營運將可望成長。
- 長聖以「穩定獲利 + 臨床驗證 + 平台授權」三軸推動企業價值提升。
判斷： 利多。公司設定了明確的行業目標，並通過派發股利展現了對股東的回饋。營運展望樂觀，並且以穩定的獲利、臨床驗證和平台授權作為價值提升的三大支柱，展現了其價值創造的堅實基礎。
總結
長聖國際生技股份有限公司 (6712) 在此次公司展望說明會中，展現了其在再生醫療領域的強勁研發實力與前瞻性戰略佈局。公司透過多元化的技術平台，特別是 CAR-T 細胞療法 (CAR001) 及外泌體技術 (dEV-001, EXO001)，正在積極開發針對實體腫瘤及神經退化性疾病等重大疾病的創新治療方案。CAR001 的異體、現成型特性，以及動物試驗中展現的顯著療效，預示著其在臨床應用上的巨大潛力。dEV-001 在克服血腦屏障方面的突破，也為神經退化性疾病的治療帶來了新的希望。
CDMO 業務提供的穩定現金流，為公司的持續研發投入提供了堅實的資金保障，同時也彰顯了其在製造與品管方面的優勢。公司的國際專利佈局、與國際頂尖期刊的合作、以及積極參與臨床試驗，都顯示了其邁向全球市場的決心與能力。再生醫療雙法的實施，為公司提供了寶貴的政策紅利與發展機遇。
對股票市場的影響： 若 CAR001 的臨床試驗進展順利並成功取得藥證，將極大提升公司的市場價值和股價表現。同時，dEV-001 的潛在突破，也將為公司帶來新的增長點。投資人應密切關注其臨床試驗結果、藥證審批進度、以及國際合作的進展。
未來趨勢判斷： 長期來看，長聖國際生技有望成為細胞治療領域的領導者之一，特別是在異體 CAR-T 和外泌體藥物遞送領域。其創新技術與商業模式的結合，將推動其在全球再生醫療市場的持續擴張。短期內，公司將持續透過庫藏股計畫與穩健的財務表現，維護市場信心。
投資人應注意的重點： 投資人應關注公司新藥開發的關鍵里程碑（臨床試驗數據、藥證申請與核准）、技術平台的持續創新能力、市場競爭態勢、法規變化，以及其財務表現與營運效率。對其國際合作的進展與效益，也應保持關注。
之前法說會的資訊
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- 新加坡Fullerton Hotel
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- 本公司受邀參加115年4月14日至115年4月16日由寬量國際主辦之「19th QIC CEO Week」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
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- 敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室(台北市敦化南路二段97號11樓)
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- 本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會
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- KGI凱基證券總部大樓(台北市明水路700號12樓)
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- 本公司受邀參加凱基證券法人說明會，就本公司財務及業務相關資訊作說明。
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- 臺北市南港區經貿二路1號(南港展覽館1館5樓502會議室)
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- 本公司受邀參加由證券櫃檯買賣中心與元大證券聯合主辦之2025「臺灣生技產業高峰論壇」
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- 台北市大安區仁愛路三段157號3樓(元大金融廣場3樓-A會議廳)
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- 本公司受邀參加元大證券法人說明會，就本公司財務及業務相關資訊作說明。
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- 新加坡Fullerton Hotel
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- 本公司受邀參加114年4月14日至114年4月15日由寬量國際主辦之「17th QIC CEO Week」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
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- 櫃買中心11樓多功能資訊媒體區(地址:台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)
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- 本公司受邀參加櫃買中心舉辦之業績發表會
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- 敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室(台北市敦化南路二段97號11樓)
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