共信-KY（6617）法說會日期、內容、AI重點整理

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共信-KY（6617）法說會日期、直播、報告分析

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台北市中山區明水路700號12樓
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以下內容由AI生成：

分析報告：共信-KY (6617) 法人說明會

本分析報告針對共信-KY (6617) 於 2026 年 5 月 26 日舉辦的法人說明會內容進行整理與分析。整體而言，本次法說會揭示了共信-KY 在多項癌症治療領域的產品開發進展、市場佈局策略以及未來的發展願景，展現了公司積極拓展市場並持續創新的企圖心。

對股票市場的潛在影響

本次法說會所揭露的資訊，若能有效轉化為實際的營收與利潤，預期將對共信-KY 的股價產生正面影響。特別是其在人體腫瘤與寵物腫瘤領域的潛在市場規模以及各項臨床試驗的進展，若能如預期般順利推進並取得藥證，將為公司帶來顯著的成長動能。投資者應關注公司各項產品的臨床試驗進度、藥證申請狀況以及市場拓展的實際成果，這些將是影響股價走勢的關鍵因素。

對未來趨勢的判斷

短期趨勢：在短期內，共信-KY 的發展重點將聚焦於現有產品的市場推廣、臨床試驗的推進以及新適應症的申請。特別是「普羅仙安」在中國市場的銷售佈局，以及「思沛康」在台灣市場的上市計畫，若能順利執行，將為公司帶來初步的營收貢獻。

長期趨勢：從長期來看，共信-KY 的願景是透過「IDA:智慧到達腫瘤」的策略，使IDA成為實體腫瘤的標準療法。公司將持續深耕人體腫瘤領域，同時積極拓展寵物腫瘤市場，並結合AI與機器人技術，朝向全方位醫療解決方案發展。若能成功實現，將使共信-KY 在癌症治療領域扮演更重要的角色，並為公司帶來持續的成長與獲利。

投資人應注意事項

投資人應注意以下幾點：

  • 臨床試驗進度與藥證取得：所有產品的發展都與臨床試驗的進展及藥證的取得息息相關。投資人應密切關注公司各項臨床試驗的數據、預期時程以及各國藥證申請的進展。
  • 市場拓展的執行力：公司規劃了多項國內外市場拓展計畫，包括中國市場的深耕、東南亞與北非等國際市場的佈局，以及寵物市場的開拓。投資人應關注這些計畫的實際執行成效，以及是否能如預期般達成目標。
  • 產品組合與風險分散：共信-KY 透過多樣化的產品線（人體腫瘤、寵物腫瘤）來分散風險。投資人可關注各產品線的發展潛力與市場接受度。
  • 競爭環境與法規變化：癌症治療領域的競爭激烈，且藥物開發與審批流程受嚴格的法規管制。投資人應留意相關的產業動態、競爭對手的策略以及潛在的法規變化。
  • 財務表現：最終，公司的財務表現是評估其價值的關鍵。投資人應持續關注公司的營收、獲利能力以及現金流等財務指標。

摘要與分析

本次法人說明會涵蓋了共信-KY 在多個癌症治療領域的現況與未來規劃，主要重點如下：

壹、公司概況與沿革

  • 基本資料：共信-KY 設立於台灣，實收資本額為新台幣 12.7 億元。其應用技術平台為腫瘤內藥物消融，主要適應症包含肺癌、中央氣道阻塞、犬科黑色素瘤等。產品生產地位於台灣、中國（天津），研發中心設於新北市五股產業園區。
  • 公司沿革：公司自 2000 年起透過設立美國 PTS International Inc.，逐步拓展業務。2012 年成立台灣 Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd.，並在後續發展中取得美國孤兒藥認證、中國藥品上市許可，並成功授權銷售至海外市場。公司預計在 2024-2026 年間，將股票掛牌上櫃，並持續推進各項臨床試驗與藥證申請。

貳、產品概述與市場開發

PTS 產品概述

  • PTS (para-toluenesulfonamide) 為共信自主研發的化學小分子抗癌藥物，特色為直接注射於腫瘤組織。
  • 作用機制：
    • 干擾脂筏穩定性：阻斷癌細胞上脂筏的訊息傳遞，抑制癌細胞增生反應，最終導致細胞凋亡。
    • 抑制癌細胞 CA9：直接結合癌細胞分子 CA9，調節腫瘤微環境，抑制 CA9、HIF-1α 和 VEGF 蛋白質表現。
  • 產品優勢：
    • 安全性：對癌細胞具有選擇性毒殺，透過影像定位注射，具相對安全性。
    • 有效性：對多種實體腫瘤（包括頭頸癌、乳癌、肺癌、肝癌）證實有療效，且可與現行癌症治療方法合併使用。
    • 廣效性：作為腫瘤內注射的靶向化學消融藥，能有效使腫瘤產生壞死/凋亡。
  • 產品注射瘤內作用釋義圖：展示了 PTS 在不同時間濃度下的擴散範圍與作用機制，強調其對腫瘤的選擇性殺傷力，對周邊正常組織傷害極小。

已開發成功及開發中產品

  • 已開發成功產品：
    • 普羅仙安 (中央型肺癌嚴重氣管阻塞)：已於 2022 年 11 月取得新藥藥證，預計 2023 年 8 月上市銷售，並於 2025 年累積 2000 人次使用經驗。
  • 開發中產品：
    • 氣管腺樣囊性癌 (TACC)：已取得美國 FDA 孤兒藥認證，預計 2026 年第三季進行 Phase II 臨床諮詢，2026 年第四季送件申請樞紐二期臨床試驗。
    • 惡性胸腔積液 (MPE)：中國 IIT 試驗收案中，台灣預計 2026 年第三季申請 II 期臨床，2027 年第二季申請美國 II 期臨床。
    • 中晚期肝癌 (HCC)：台灣二期臨床已於多中心收案，預計 2027 年進行三期臨床試驗。
    • 頭頸癌 (H&N)：預計 2025 年第一季進行台北馬偕醫院 IIT 試驗收案。
    • 惡性犬科黑色素瘤：預計 2024 年 7 月台灣申請藥證，2023 年已取得美國 FDA MUMS 資格，2027 年申請藥證許可。

微創靶向腫瘤消融在癌症治療的市場定位

  • PTS 屬於局部療法中的「靶向腫瘤消融 (PTS - IDA)」，與其他局部治療方法（如射頻、微波、冷凍消融）形成差異化。
  • IDA 結合 AI (機器人內視鏡)、PTS Ablation 及 ST (化療/標靶/免疫) 的複合療法，可望達到 90% 以上的 ORR、PFS/OS。

PTS 普羅仙安適應症 & 潛力

  • 目標病人適應症：包含腔內型、混合型、腔外型腫瘤，以及罕見腫瘤（如腺樣囊性癌）、胸腔淋巴結轉移，以及隆突腫瘤等物理治療不易達到的位置。
  • 臨床三期試驗治療方式：經氣管內視鏡 PTS 給藥，結果顯示 7/30 天阻塞緩解率達 70.3%/73.1%，肺功能顯著改善，中位生存期長達 394 天，且副作用多為輕到中度。
  • 臨床治療的典型案例：展示了中國三期治療個案（右主支氣管低分化鱗狀上皮細胞癌）和台大醫院恩慈患者（主支氣管聲帶下方腺樣囊性癌）的治療前後對比，顯示顯著的療效。
  • 患者類型：針對粘膜下腺樣囊性癌、胸腔淋巴結轉移、覆膜金屬支架+PTS 藥物消融等不同類型的患者，均有應用案例。

肺癌氣道阻塞：中國市場調研

  • NSCLC MCAO 肺癌患者接受治療率超 70%，2022 年數量達 7.12 萬人，預計 2035 年達 12 萬人。
  • 市場調研顯示，中國 MCAO 治療患者數量預計將持續增長。

中國與海外市場開發概況

  • 患者流分解：中國肺癌患者基數龐大，其中 NSCLC MCAO 患者數量約 10.2 萬人。
  • 細分市場規模：目前 NSCLC MCAO 介入治療（化學消融）市場規模可觀，預計 2035 年市場規模將進一步擴大。
  • 中國市場實績：已進入醫保，並在眾多醫院銷售。
  • 增長驅動因素：重組代理商、AI 提升介入精準治療、臨床指南推薦等。
  • 國際市場實績：已簽約台灣、東南亞、北非市場，並積極開發歐洲、南美市場。

肺癌氣道阻塞：國際市場策略

  • 預期未來規劃：公司制定了清晰的國際市場拓展時間表，計畫在 2026-2028 年間，陸續在北非、馬來西亞、新加坡、台灣、泰國及東南亞等地申請及取得藥證。

肺癌氣道阻塞：市場規模預測

  • 第一階段目標市場：東南亞（泰國、菲律賓、新加坡、馬來西亞）市場規模預計可觀，市場規模預計達 73 百萬美元。
  • 第二階段目標市場：美國、加拿大、歐洲等市場規模龐大，總計市場規模預計可達 10 億美元。

MPE 惡性胸腔積液

  • MPE 惡性胸腔積液全球市場預估：每年新增患者眾多，歐美新增個案數可觀，平均存活期短。
  • 惡性胸腔積液的當前治療方法：包括重複胸腔穿刺術、胸腔鏡胸膜固定術、留置胸膜導管等，但均存在各自的缺點。
  • 美國 ASCO 發表 & Lung Cancer 期刊發表：PTS 在惡性胸腔積水 (MPE) 的回顧性研究已被刊登於國際期刊，療效顯示維持 90 天中位緩解率。
  • MPE 惡性胸腔積液：市場規模預測：全球市場規模龐大，預計可達 2.4 億美金。
  • MPE 產品開發進度 & 潛力：已完成回溯性試驗、論文發表，並正推進各項臨床試驗與藥證申請。

HCC 肝細胞癌

  • HCC 肝細胞癌：PTS 市場定位：PTS 可作為局部區域治療的補充，針對傳統物理消融無法達到的位置，填補臨床空缺 (Unmeet Medical)。
  • HCC 肝細胞癌：市場規模預測 & 展望規劃：HCC 是全球第二大癌症相關死亡原因，亞太地區為高發地區。預計 HCC 的發生率將持續上升。
  • 近年主要肝癌的發生率及死亡率國家：中國、日本、泰國、越南等國家的肝癌發生率及死亡率均較高。
  • 肝癌二期臨床摘要，三期臨床即將開展：二期臨床已接近完成，達到療效目標，預計將結束臨床收案，並於 2027 年規劃多國多中心三期臨床試驗。
  • 高榮恩慈治療案例：展示了兩例晚期 HCC 患者接受 PTS 治療的案例，顯示了顯著的療效，達到腫瘤內壞死超過 70% 或完全緩解，且副作用輕微。

頭頸癌 (H&N)

  • PTS 於頭頸癌應用：PTS 可應用於鼻腔、鼻竇、口腔、咽、喉、甲狀腺等部位的腫瘤治療。
  • 中國早期二期臨床試驗外，台灣亦自 2022 年起持續照護患者：顯示 PTS 在頭頸癌領域具備臨床應用潛力。
  • 頭頸癌：市場規模預測：全球頭頸癌治療市場預計將持續成長，2024 年市場規模約 15.8 億美元，2032 年預計達 26 億美元。
  • 頭頸癌：口腔、口咽、咽部和下嚥黏膜及甲狀腺的腫瘤。HNSCC 是常見的癌症，其危險因子包括菸草、酒精及 HPV 感染。
  • 口腔癌臨床試驗典型案例：展示了舌癌和頭頸癌的治療案例，顯示 PTS 注射液可導致腫瘤壞死，並有利於手術切緣的判斷。

思沛康 寵物犬馬科腫瘤注射液

  • 全球犬科腫瘤用藥市場概況：獸醫腫瘤治療市場規模龐大且持續成長。台灣的寵物犬數量多，腫瘤盛行率高，預計市場規模可觀。
  • 思沛康全球首例犬科黑色素瘤治療產品：已取得台灣藥證，並在美國 FDA 獲得有條件核准。預計 2026 年第二季申請美國有條件上市，並拓展至全球市場。
  • 寵物市場國際營運計劃時程：公司規劃了詳細的國際市場拓展時間表，包括藥證申請、臨床試驗、上市許可等。
  • 田間試驗 (口腔黑色素瘤/肢端黑色素瘤)：展示了犬隻黑色素瘤的治療效果，顯示了顯著的療效，腫瘤消融率達 CR/100%。
  • 馬科淺表腫瘤探索性田間試驗：與屏東科技大學合作，已完成多例收案，顯示顯著的腫瘤消融效果，存活率高。
  • 犬馬科惡性腫瘤學術醫療機構合作名單：與台灣及海外多家學術機構和醫療機構建立了合作關係。
  • 香港和日本-市場開發合作：已取得香港藥證，並與日本著名動物醫院簽訂合作開發協議，積極拓展市場。

未來展望

  • 未來2年內展望規劃 (人體腫瘤)：
    • 普羅仙安產品銷售：專注中國市場，建立推廣體系，目標 2027 年底核心區域三甲醫院准入 60 家以上。
    • 擴大適應症：以中國 IIT 為核心，拓展肝癌與胸腔積液適應症。
    • 國際市場開發：優先布局東南亞與北非市場，加速海外藥證申請與國際合作。
    • 惡性胸腔積液：同步推進台灣、美國臨床試驗與中國 IIT 研究，並洽談國際藥廠授權合作。
  • 未來2年內展望規劃 (寵物)：
    • 思沛康：國內已籌備上市發表會，將擴大犬科適應症臨床試驗，並啟動貓科試驗。國外將與中國寵物大藥廠合作，並在美國執行臨床試驗及申請上市。
  • 未來願景：
    • 使 IDA 成為實體腫瘤的標準療法。
    • 協助台灣開發適合化學消融的內視鏡產品。
    • 使台灣成為腔道腫瘤治療的研發中心。
    • 結合 AI 與機器人手臂形成新醫療模式。
    • 提升動物健康，守護每一位不會說話的家人。
    • 推廣「IDA:智慧到達腫瘤」造福世人。

利多與利空分析

利多：

  • 產品線多元且具潛力：共信-KY 的產品線涵蓋多種人體腫瘤（肺癌、肝癌、胸腔積液、頭頸癌）以及寵物腫瘤，其中多項產品已進入臨床試驗後期或取得初步藥證，具備廣泛的市場潛力。
  • 獨特的作用機制與優勢：PTS 藥物作為化學消融劑，具有直接注射、選擇性高、副作用低的優勢，尤其在物理治療難以觸及的腫瘤部位，能發揮獨特的治療效果。
  • 明確的市場拓展策略：公司對於中國大陸、東南亞、北非乃至全球市場的拓展均有清晰的規劃和時間表，顯示其積極佈局的決心。
  • 寵物腫瘤市場的藍海：相較於人體腫瘤市場的競爭激烈，寵物腫瘤市場相對較新，且市場規模持續增長，為公司提供了新的增長機會。
  • 臨床數據與發表支持：多項產品的臨床試驗數據已取得積極成果，並有論文發表於國際期刊，為其產品的有效性和安全性提供了有力證明。
  • 與學術及醫療機構的合作：公司與多家學術機構和醫療機構建立了合作關係，有助於加速產品開發、臨床驗證及市場推廣。

利空：

  • 臨床試驗的不確定性：新藥研發過程漫長且充滿變數，臨床試驗結果可能不如預期，或面臨審批延遲等風險。
  • 市場競爭激烈：癌症治療領域的競爭者眾多，包括傳統大藥廠和新興生技公司，公司需要持續創新以保持競爭力。
  • 法規監管風險：藥物審批過程受到各國嚴格監管，法規的變動或申請過程中的阻礙都可能影響產品上市時程。
  • 商業化與銷售挑戰：即使產品獲得藥證，成功的商業化和市場推廣仍需克服諸多挑戰，包括建立銷售網絡、爭取醫保納入、以及與醫師和患者溝通等。
  • 寵物市場的法規與接受度：雖然寵物腫瘤市場潛力可期，但各國對於寵物藥品的法規要求不同，且需要時間來建立獸醫和飼主的接受度。
  • 中國市場的監管環境：中國大陸的藥品監管政策複雜且可能變動，公司需要充分了解並符合相關規定。

總體而言，共信-KY 在本次法人說明會中展現了其在癌症治療領域的研發實力與市場野心。然而，新藥開發與市場拓展的道路充滿挑戰，投資人應審慎評估公司的風險與潛在報酬，並持續關注其後續發展。特別是對於散戶投資人，在投資前應對公司的產品、臨床試驗進度、市場策略以及財務狀況有充分的了解，並審慎評估自身風險承受能力。

之前法說會的資訊

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地點
台北市松山區敦化南路1段66號
相關說明
本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會 本場法人說明會，參加人員以元大證券邀約對象為主。
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台北君悅酒店3樓凱悅二廳(地點：台北市信義區松壽路2號)
相關說明
本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明公司概況、產業發展、營運及財務概況、未來展望暨主管機關要求補充揭露事項。因考量場地與人數限制，欲參與本次業績發表會之貴賓，請事先報名參加，報名網址:https://reurl.cc/D42VdO。
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