高端疫苗（6547）法說會日期、內容、AI重點整理

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高端疫苗（6547）法說會日期、直播、報告分析

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高端疫苗生物製劑股份有限公司法人說明會報告分析

本報告由高端疫苗生物製劑股份有限公司（股票代碼：6547）於2025年12月24日發佈，內容涵蓋公司現況、核心產品市場表現、未來發展策略、研發動向及財務規劃。整體而言，報告揭示了公司在國內腸病毒71型疫苗市場的領先地位，並積極應對國內出生率下降的挑戰，透過拓展海外市場與強化產品線以尋求長期成長動能。

整體觀點

本報告呈現了高端疫苗一個審慎樂觀的發展藍圖。儘管台灣國內市場面臨新生兒人口驟降的嚴峻挑戰，公司已明確規劃透過開拓高出生率的東南亞市場來抵銷此不利因素。此外，公司積極投入新一代多價腸病毒疫苗的研發，並規劃擴增產能，顯示其對未來市場需求與新產品上市的信心。資本募集的規劃亦為這些發展策略提供了資金基礎。

對股票市場的潛在影響

  • 短期而言： 國內腸病毒71型疫苗的銷售表現雖維持高市佔率，但受限於台灣新生兒人口的急劇下降，可能影響營收成長的預期。資金募集（特別是可轉換公司債和私募普通股）可能帶來股權稀釋的擔憂，短期內對股價造成壓力。
  • 長期而言： 海外市場拓展的潛力巨大，特別是與Substipharm的戰略合作以及越南腸病毒疫情的嚴峻情況，若能成功導入市場並取得顯著市佔率，將為公司帶來新的成長引擎。新一代多價腸病毒疫苗的研發進程與上市時程，將是決定公司長期競爭力的關鍵。產能擴張的投入，預示著公司對未來市場的高度信心和準備。

對未來趨勢的判斷

  • 短期趨勢： 預期高端疫苗將持續鞏固其在台灣腸病毒71型疫苗市場的既有優勢，但國內市場成長動能將趨緩。公司將把更多精力投入於東南亞市場的初期佈局與合作談判。流感疫苗業務預計仍以滿足國內公費需求及社會責任為主，對營收貢獻有限。資金募集的進展將是市場關注的焦點。
  • 長期趨勢： 高端疫苗的成長將主要依賴於海外市場的成功拓展，尤其是越南及其他東南亞國家。新一代多價腸病毒疫苗的研發成果，將決定公司能否從單一疫苗供應商轉型為更具多元產品線的生物製劑公司，以應對腸病毒型別變化的挑戰。產能擴張將支持未來產品的量產需求。

投資人（特別是散戶）應注意的重點

  • 市場風險： 台灣新生兒人口驟降是結構性問題，長期將嚴重影響國內嬰幼兒疫苗市場規模。投資人需審慎評估此對公司國內營收的衝擊。
  • 海外市場執行力： 東南亞市場的拓展充滿機遇，但也伴隨當地法規、競爭、文化等挑戰。投資人應密切關注公司在海外市場的實際進展、銷售數據及合作成果。
  • 研發進度與競爭： 新一代多價腸病毒疫苗的研發成功與否，以及其上市速度與競爭力，將是影響公司長期價值的重要因素。應留意相關臨床試驗結果與主管機關核准進度。
  • 資金運用與股權稀釋： 資金募集是為了擴張和研發，對長期發展有利，但可轉換公司債和私募增資可能導致股本膨脹，稀釋現有股東權益。投資人應評估其對每股盈餘的潛在影響。
  • 財務狀況： 應持續關注公司的營收成長、獲利能力及現金流量，特別是在大規模投資和海外拓展期間的財務穩健性。

利多與利空分析

判斷 說明 文件內容依據
利多 國內腸病毒疫苗市場主導地位： 恩穩健腸病毒71型疫苗在台灣市場取得高市佔率並持續成長，顯示其產品在國內的強勁競爭力及接受度。 頁5：恩穩健腸病毒71型疫苗上市後，持續在國內市場維持約95%市佔率；2023、2024年及2025(1-11月)營收與市佔率數據顯示穩定成長。
利多 產品的醫學驗證與專業認可： 恩穩健腸病毒71型疫苗獲國際醫學期刊認可，並受台灣新生兒科醫學會唯一推薦，具備強大的科學與臨床支持。 頁6：恩穩健疫苗具臨床實證的黃金標準，獲國內外專家一致肯定，為全球唯一具追加劑設計，抗體濃度可維持達5年；台灣新生兒科醫學會唯一推薦。
利多 海外市場拓展策略： 針對台灣新生兒人口驟降的挑戰，公司積極佈局東南亞高出生率及高需求市場，尋求新的成長機會。 頁8：東南亞地區擁有超過800萬的龐大新生兒人口及高疾病盛行率，為未被滿足的疫苗市場。
利多 越南市場機會： 越南腸病毒疫情嚴峻，尤其以71型為主，增加了恩穩健腸病毒71型疫苗在此市場的需求急迫性。 頁9：胡志明市EV71病毒再度出現，重症病例增加；11月份第一兒童醫院檢測18例重症手足口病病例中，10例EV71病毒呈陽性，佔56%。
利多 專業夥伴結盟： 與法國Substipharm策略合作， leveraged其在疫苗領域的專業知識和亞太/東南亞市場銷售經驗，有助於加速海外市場的導入。 頁10：策略結盟Substipharm於2025/01簽署合作協議，將挑選最具競爭力的腸病毒71型疫苗市場導入，並優先議約越南市場經銷合約。
利多 產能擴張規劃： 董事會通過擴建抗原及新產品研發產線、充填產線，顯示公司對未來業務增長的信心及準備。 頁12：規劃於2026年1月動土，預計2028年正式投入商轉，以應對未來新產品及市場需求。
利多 新產品研發管線： 積極開發下一代多價腸病毒疫苗，以應對多種克沙奇病毒型別的流行趨勢，確保長期競爭力。 頁13：新產品研發——二代腸病毒疫苗開發，研發藍圖涵蓋CVA6、CVA10、CVA16及EV-A71新興株。
利空 台灣新生兒人口驟降： 國內新生兒人口數在十年內下降約50%，且預估2025年將雪崩式驟降，直接衝擊國內嬰幼兒疫苗的市場規模。 頁7：台灣新生兒人口驟降，國內市場面臨重大挑戰；2025年新生兒數預估難保10.5萬人。
利空 資金募集潛在稀釋： 透過發行可轉換公司債及私募普通股募集資金，可能導致現有股東權益被稀釋。 頁15：國內有擔保可轉換公司債發行規模7,500張 (共計$7.5億元)；私募普通股案發行規模40,000,000股為上限。
利空 流感疫苗市場佔比相對較低： 在2025年公費流感疫苗市場中，高端疫苗的市佔率僅5.8%，遠低於主要競爭對手。 頁11：2025年公費流感疫苗各家廠牌佔比圓餅圖顯示高端僅佔5.8%。
利空 單價腸病毒疫苗的局限性： 台灣目前腸病毒流行趨勢已由多種克沙奇病毒型別交替流行為主，單一的EV71型疫苗無法完全滿足市場需求。 頁14：台灣腸病毒流行現況：目前以多種克沙奇病毒型別(CVA6、CVA10、CVA16)交替流行為主；圖表顯示EV-A71的佔比在近年來並非持續主導。

報告內容條列式摘要與趨勢分析

公司簡介與聲明 (頁1-3)

  • 高端疫苗生物製劑股份有限公司（Medigen Vaccine Biologics Corp, MVC）是一家專注於疫苗開發與生產的生物製劑公司。
  • 報告開頭包含標準的前瞻性陳述聲明，提示投資者簡報所提供之資訊為預測性內容，實際營運成果可能存在差異，且未來展望不保證具有準確性、完整性或可靠性，公司不負更新或修正之責任。此為一般性風險提示，不具特別利多或利空意涵。
  • 公司使命為「專注疫苗，並全力以赴期望做到最好」。
  • 主要產品範例包括：
    • 恩穩健腸病毒71型疫苗 (ENVACGEN)：避光儲存於2-8°C、禁止冷凍，肌肉注射。
    • 福喜健三價流感疫苗 (FLUVACGEN)：適用於2025/2026流感季，避光儲存於2-8°C、不可冷凍，肌肉注射。

生產能力與認證 (頁4)

  • 高端疫苗擁有國內首座PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠。
    • 創立日期：2012年10月。
    • 實收資本額：新台幣32.9億元。
    • 竹北廠：具備抗原生產、無菌充填、全自動包裝能力。
  • 廠區配置與功能：
    • 1樓 抗原生產區：設有BSL2、cell base獨立產線，專用於不活化病毒疫苗生產。
    • 3樓 充填包裝產線：具備無菌充填、預充填針、全自動異檢及TTS系統。
    • 4樓：QC（品質控制）、研發實驗室。
  • GMP認證：
    • 台灣衛生福利部藥品優良製造證明書：涵蓋恩穩健腸病毒71型疫苗、高端四價流感疫苗及福喜健三價流感疫苗的製造、分/包裝、實驗室及運銷作業。此證明書依照PIC/S GMP及GDP標準進行查核，驗證了公司製造品質符合國際高標準。
    • 越南GMP Certificate (2025/11更新)：證明公司在越南的EUVACGEN（腸病毒71型疫苗）原液生產、調劑、充填及預充填式注射劑包裝符合GMP標準，有效期限至2028年3月20日。這顯示公司在國際市場的生產認證能力，是未來海外拓展的基礎。

恩穩健腸病毒71型疫苗銷售與市場表現 (頁5)

  • 市場主導地位：恩穩健腸病毒71型疫苗自上市以來，持續在國內市場維持約95%的市佔率。
  • 營收趨勢分析：
    年份/期間 腸病毒71型疫苗銷售額 (NT$000) 高端市佔率
    2023 (8~12月) 252,732 93.02%
    2024 (全年) 516,204 95.53%
    2025 (1~11月) 約480,000 (估計值，根據圖表高度推估) 95.89% (預估)

    主要趨勢：恩穩健腸病毒71型疫苗的營收呈現顯著成長。從2023年下半年的2.5億新台幣，到2024年全年超過5.1億新台幣，顯示市場對其產品的強勁需求。2025年前11個月的營收雖然略低於2024年全年，但考慮到數據涵蓋期間，其月均銷售額仍維持在高水平。更重要的是，高端市佔率持續攀升，從2023年的93.02%提高到2025年預估的95.89%，表明公司在該產品領域的市場領導地位持續鞏固。

恩穩健腸病毒71型疫苗醫學肯定 (頁6)

  • 臨床實證：恩穩健疫苗被視為具臨床實證的黃金標準，為全球唯一具追加劑設計的腸病毒71型疫苗，最早可自2個月大嬰兒開始接種，且抗體濃度可維持達5年。
  • 國際學術認可：該疫苗在數篇國際醫學期刊（如Nature Communications, The Lancet）受到專家認可與肯定，進一步確立其科學可靠性。
  • 國內醫學會推薦：台灣新生兒科醫學會審閱完整實證數據後，唯一推薦恩穩健腸病毒A71型疫苗，特別強調其對2歲以下兒童2+1劑追加免疫施打的重要性，可有效提升免疫保護，對2~6個月低齡嬰幼兒具預防的重要性。
  • 法規與上市：高端疫苗生產製造之恩穩健腸病毒71型疫苗已於2021年完成三期臨床試驗，並於2023年8月取得台灣衛生福利部食品藥物管理署正式核准上市。

台灣新生兒人口趨勢與市場挑戰 (頁7)

  • 人口驟降問題：受少子化影響，台灣新生兒人口數在十年內下降約50%。
  • 新生兒人口數趨勢分析：
    年份 新生兒人口數 成長率
    2015 213,093 N/A
    2016 約195,000 (估計) N/A
    2017 約180,000 (估計) N/A
    2018 約170,000 (估計) N/A
    2019 約175,000 (估計) N/A
    2020 約155,000 (估計) N/A
    2021 約155,000 (估計) N/A
    2022 約130,000 (估計) N/A
    2023 133,895 N/A
    2024 134,769 N/A
    2025 (1~11月) 98,785 N/A

    主要趨勢：柱狀圖與折線圖顯示，台灣新生兒人口數自2015年的213,093人呈現持續下降的趨勢，至2023年已跌至133,895人。2024年雖有微幅持平，但2025年前11個月的數據顯示新生兒數直接雪崩式驟降至98,785人，預估全年恐難保10.5萬人。這項趨勢對主要目標客群為新生兒的疫苗產品造成重大且日益加劇的市場挑戰。

海外市場拓展策略 (頁8-10)

  • 策略方向：因應國內市場挑戰，公司決定投入東南亞高出生數及高需求市場。
  • 東南亞市場潛力：該地區擁有超過800萬的龐大新生兒人口及高疾病盛行率，被視為未被滿足的疫苗市場。
    國家 新生兒人口數 (萬人/年，2024年統計資料)
    中國 954
    越南 136.5
    菲律賓 135.9
    印尼 456
    泰國 46.2
    馬來西亞 41.5
    台灣 13.5
    新加坡 3.4

    主要趨勢：此圖表明確指出東南亞主要國家（如印尼、越南、菲律賓）的新生兒人口數遠高於台灣，提供了巨大的潛在市場規模。這支持了高端疫苗將市場重心從國內轉向海外的策略合理性與必要性。

  • 越南腸病毒疫情嚴峻：
    • 胡志明市於11月再次出現與嚴重手足口病相關的EV71病毒，衛生部已發出警告。
    • 11月份第一兒童醫院檢測的18例重症手足口病病例中，10例（佔56%）EV71病毒呈陽性，顯示EV71是導致當地重症病例的主要原因。
    • 新聞報導指出，越南有許多嚴重手足口病病例需呼吸器介入、血液透析，甚至ECMO體外維生，凸顯了EV71疫情的嚴重性及對有效疫苗的迫切需求。

    主要趨勢：越南嚴峻的EV71疫情狀況，特別是重症病例的增加，直接證明了當地對高端恩穩健腸病毒71型疫苗的巨大未滿足需求，為公司進入該市場提供了有利的背景。

  • 結盟專業夥伴SUBSTIPHARM：
    • 於2025年1月與法國藥廠Substipharm簽署戰略合作協議，以拓展東南亞市場布局。
    • 合作夥伴介紹：Substipharm為一家專營疫苗與生物藥品業務發展的法國藥廠子公司，具備疫苗專業知識、深厚市場經驗，且其日本腦炎疫苗IMOJEV在亞太、東南亞市場有卓越銷售實績。
    • 合作內容：
      • 挑選最具競爭力的同類最佳 (Best-in-class) 腸病毒71型疫苗市場導入。
      • 越南市場經銷合約將優先完成議約簽署。
      • 持續協商泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞、新加坡市場開發。

    主要趨勢：此合作是高端疫苗海外擴張策略的具體執行，透過與具備地區經驗和專業知識的夥伴合作，有望加速其恩穩健腸病毒71型疫苗在東南亞市場的准入和銷售，特別是將越南列為優先目標市場。

季節性流感疫苗與社會責任 (頁11)

  • 市場定位：高端疫苗在流感疫苗市場以供應國內公費流感疫苗為主，並配合政府政策提供三價流感疫苗，強化本土疫苗產能以確保「零時差、高穩定」的品質供應。
  • 社會貢獻：2025年初，提供300劑流感疫苗供民眾自費施打，並將收入加碼捐款予社福機構，展現企業回饋社會精神。
  • 2025年公費流感疫苗各家廠牌佔比分析：
    廠牌 市佔率
    國光 47.5%
    GSK 26.3%
    台灣東洋 11.3%
    賽諾菲 9.1%
    高端 5.8%

    主要趨勢：從圓餅圖可以看出，高端疫苗在2025年公費流感疫苗市場的佔比為5.8%，相對較低，遠不及國光（47.5%）和GSK（26.3%）。這表明流感疫苗業務可能更多是公司履行在地化使命和社會責任的一部分，而非主要的營收驅動力，其對整體營收的貢獻相對有限。

產能與研發擴張規劃 (頁12-14)

  • 產能擴張決議：董事會於11/6決議通過擴建產線及增購設備案。
    • 抗原及新產品研發產線：
      • 規劃內容：進駐第三生技大樓全層標準廠房，打造新建產線。
      • 開發時程：預計2026年1月動土，2028年正式投入商轉。
    • 充填產線：
      • 規劃內容：改建本廠充填產線，於原廠區納入第二充填線。
      • 預期進度：預計2028年正式商轉。

    主要趨勢：這些明確的產能擴張規劃與時間表，顯示公司對未來業務發展，包括新產品上市和海外市場需求的增加，有明確的戰略佈局和投資承諾。這是為了確保長期供貨能力和支持研發成果轉化為商業化產品。

  • 新產品研發——二代腸病毒疫苗開發 (超越EV71)：
    • 公司正投入下一代腸病毒多價疫苗的研發，以應對不同型別的腸病毒流行。
    • 研發藍圖涵蓋：EV-A71 (Severe)、CVA6、CVA10、CVA16以及EV-A71 (Emerging Lineages)。

    主要趨勢：此研發方向顯示公司意識到腸病毒流行的複雜性與多樣性，並試圖開發更廣效的疫苗。這是一個前瞻性的策略，旨在確保公司未來在腸病毒疫苗市場的領先地位，並減少對單一EV71型疫苗的依賴，符合市場對多價疫苗的需求。

  • 區域流行趨勢：克沙奇病毒的流行率上升：
    • 台灣腸病毒流行現況：目前以多種克沙奇病毒型別 (CVA6、CVA10、CVA16) 交替流行為主。
    • 台灣 (2018-2024) 腸病毒流行率趨勢分析：
      年份 EV-A71 CVA6 CVA10 CVA16 Other Enteroviruses
      2018 約14% 約36% 約15% 約20% 約15%
      2019 約28% 約16% 約28% 約16% 約12%
      2020 約14% 約36% 約10% 約22% 約18%
      2021 約5% 約35% 約22% 約20% 約18%
      2022 約5% 約32% 約25% 約18% 約20%
      2023 約15% 約34% 約16% 約15% 約20%
      2024 約15% 約42% 約10% 約15% 約18%

      主要趨勢：堆疊式長條圖顯示，台灣腸病毒的流行型別在2018至2024年間呈現多樣化且交替主導的趨勢。EV-A71的佔比在大多數年份中並非最高，反而CVA6、CVA10、CVA16等克沙奇病毒型別經常佔據更大的比例，並且其流行強度逐年變化。例如，CVA6在2024年佔比明顯升高。這項數據印證了開發多價腸病毒疫苗的必要性，因為單一EV71疫苗無法全面防護所有流行的腸病毒型別。

資金募集 (頁15)

  • 國內有擔保可轉換公司債：
    • 發行規模：7,500張 (共計$7.5億元)。
    • 目的用途：擴建廠房、產線。
  • 私募普通股案：
    • 發行規模：40,000,000股為上限 (私募對象及發行價格待定)。
    • 目的用途：投入新產品布局、營運策略合作。

    • 主要趨勢：高端疫苗透過發行可轉換公司債和私募普通股，規劃募集資金。這表明公司正積極尋求資金來支持其長期成長戰略，包括產能擴張（符合頁12的規劃）和新產品研發（符合頁13的規劃）以及海外市場的營運策略合作。資金的注入將為公司的未來發展提供必要的財務基礎。

總結與展望

高端疫苗的這份法人說明會報告，清晰地勾勒出公司在面對國內市場挑戰時，所採取的積極轉型與成長策略。其核心產品恩穩健腸病毒71型疫苗在台灣市場的表現雖然亮眼，但台灣新生兒人口的急劇下降是一個不可逆的趨勢，這將迫使公司必須將成長重心轉向海外。

公司將東南亞市場視為重要的策略性發展區域，並已透過與Substipharm的專業結盟，具體規劃將其腸病毒71型疫苗導入高需求地區，尤其是越南。越南目前嚴峻的EV71疫情，為高端疫苗的產品提供了強勁的市場機會。此外，公司同步投入新一代多價腸病毒疫苗的研發，以應對更複雜的病毒流行趨勢，這將是其長期競爭力的關鍵。配合這些發展，產能擴張與資金募集規劃，顯示出公司對未來成長的堅定決心與財務支持。

對於投資人而言，高端疫苗的轉型策略充滿潛力，但也伴隨著執行風險。短期內，台灣市場的收縮與資金募集可能帶來的股權稀釋效應需被納入考量。然而，長期而言，海外市場的成功拓展與多價疫苗的研發成果，將是驅動高端疫苗未來價值成長的關鍵。投資人應密切關注公司在東南亞市場的實際銷售數據、新產品的臨床進度與商業化時程，並審慎評估其財務狀況與資本運用的效率。高端疫苗正處於一個關鍵的轉型期，能否有效抓住海外市場機遇，將是決定其未來發展軌跡的決定性因素。

之前法說會的資訊

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地點
台開大樓19樓（台北市重慶南路一段2號）
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