藥華藥（6446）法說會日期、內容、AI重點整理

藥華藥（6446）法說會日期、直播、報告分析

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日期

2025/08/14 14:30

地點

台北市大安區仁愛路三段157號3樓

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本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。

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對於藥華藥（6446）法說會報告的整體分析與總結

藥華藥（6446）於2025年8月14日發布的法人說明會報告，內容圍繞其核心產品BESREMi®的全球商業化進展、擴展新適應症的策略，以及未來創新研發管線的佈局。從這份報告中，市場可以觀察到公司在營收方面持續高速增長，並且在全球市場擴張方面展現了積極且有效率的推進。同時，多項在研產品與新適應症的臨床進展，也為公司的長期發展注入了強勁的動力。整體而言，這份報告呈現了藥華藥作為一家全方位創新醫藥公司的成長韌性與潛力。

報告強調，集團營收已連續九個季度創高，尤其2025年第二季度及上半年的營收年增率分別達到56%與73%，顯示了核心產品BESREMi®在市場上的強勁需求和滲透能力。這得益於公司在全球各國（特別是美國、歐洲和亞洲市場）陸續取得的PV藥證，以及積極擴張行銷業務團隊的策略，包括美國團隊擴編65%，日本團隊擴編45%。這樣的擴張行動旨在提升病患觸及率與銷售動能，並預期將帶動下半年的營收持續攀升，對於短期股價表現是重要的利多。

然而，營收的成長也伴隨著營業費用的增加。報告中指出，營業費用因銷售團隊擴編而增加，這在生技公司發展初期是常見的現象，表明公司正在進行策略性的市場投資。雖然2025年第二季度的稅後淨利和每股盈餘（EPS）較前一季度有所下降，公司將此歸因於匯率波動的影響。這提示投資人，除了營收成長，未來需要密切關注公司在費用控制方面的效益，以及如何應對匯率風險，避免對獲利造成不穩定性衝擊。

除了PV市場的拓展，藥華藥在真性紅血球增多症（PV）的下一階段重要適應症——預本態性血小板增生症（ET）上的進展令人振奮。其三期臨床試驗（SURPASS-ET）的優越療效數據已在國際頂尖醫學會議上獲得高度肯定，並且已正式向中國NMPA提交藥證申請，預計年底前將陸續向台灣、美國及日本提交。ET市場規模較PV更大，若能成功上市，將是Ropeginterferon alfa-2b-njft（Ropeg）實現多重適應症、營收翻倍的關鍵催化劑，對公司長期的成長軌跡至關重要。

此外，公司還積極探索Ropeg在其他血液疾病如早期骨髓纖維化（HOPE-PMF三期臨床已啟動）、皮膚性T細胞淋巴瘤（CTCL）和慢性骨髓性白血病（CML）的應用潛力。這些疾病領域的市場規模龐大，若未來能陸續有所突破，將進一步拓寬公司的產品線和市場機會。同時，公司在新一代創新藥物研發上的佈局也值得關注，例如多功能PEG化細胞因子、雙特異性免疫檢查點抗體（如PD1-IL2v）和抗體藥物複合體（ADC）等。這些項目大多處於早期或臨床前階段，雖具有高風險性，但一旦取得突破性進展，將對公司的長期成長性和競爭力產生深遠影響，展現藥華藥「非單一藥物公司」的雄心。

總體而言，藥華藥的這份報告釋放了強烈的增長訊號，尤其是其核心產品BESREMi®的全球商業化成效，以及ET適應症的快速進展。對於股票市場的影響，報告內容無疑是積極的利多，有望提振投資者信心。儘管短期的獲利波動（尤其受匯率影響）可能引起關注，但其穩健的營收增長趨勢、廣泛的全球市場佈局以及多元化的研發管線，共同構成了一個具有顯著長期增長潛力的公司。

藥華藥（6446）法說會內容摘要

• 免責聲明： 報告包含前瞻性聲明，強調BESREMi®全球商業化計劃、潛在效益和競爭地位，並附有相應的免責條款。
• 集團營收趨勢：
  • 集團營收連續九個季度持續創高，顯示穩健的成長動能。
  • 2025年第二季度營收達新台幣36.02億元，較第一季度（32.57億）成長約10.6%。
  • 若以美元計價，季度增幅達18.5%，相較於新台幣計價的10.6%增幅更為明顯。
  • 2025年第二季度營收年增率高達56%（由23.06億增至36.02億）。
  • 2025年上半年營收為新台幣68.60億元，較去年同期（39.60億）大幅成長73%。
• 營業費用與盈利能力：
  • 2025年第二季度營業費用為新台幣20.56億元，較去年同期（15.63億）增長32%，主要受銷售團隊擴編影響。
  • 2025年上半年營業費用為新台幣38.46億元，較去年同期（30.06億）增長28%，公司表示費用仍嚴格控管。
  • 銷售及管理費用呈持續增長趨勢，而研發費用保持較高水準，反映公司持續投入研發。
  • 2025年第二季度營業淨利為新台幣22.10億元，較去年同期（4.60億）驚人增長378%。
  • 2025年上半年營業淨利為新台幣20.96億元，較去年同期（10.10億）增長108%。
  • 營業淨利及稅後淨利受到匯率波動影響，2025年第二季度EPS為2.50元，雖相較第一季度有所下降，但公司盈利能力顯著改善。
• 公司營運概況與全球佈局：
  • 藥華藥是集研發、臨床、製造、行銷於一身的全方位創新醫藥公司，擁有超過690名員工，總部設於台北。
  • Ropeginterferon alfa-2b-njft（BESREMi®）已獲核准用於治療所有成人真性紅血球增多症（PV）。
  • Ropeg已在多個國家和地區（包括美國、歐盟、日本、韓國、中國等）核准上市，並持續在香港、哥倫比亞、墨西哥、越南等地進行審核中，加拿大已提交上市許可申請，顯示積極的全球市場拓展。
  • 為攀登銷售新高峰，公司已於第二季度完成全球行銷業務團隊擴充，美國團隊擴編65%，日本擴編45%，目標實現病患數倍增及下半年銷售動能攀升。
  • 透過數位分析與精準溝通，持續推動醫師採用Ropeg，提升滲透率成長。並深化病友團體合作與疾病教育。
  • 強調Ropeg相較傳統PV療法（如Hydroxyurea）具優越性，後者存在長期使用增加骨髓纖維化和死亡風險的隱憂。
• 新適應症拓展與臨床進展：
  • 預本態性血小板增生症（ET）：
    • SURPASS-ET三期臨床試驗數據顯示Ropeg具備優越療效，在國際醫學會議（ASCO與EHA）上獲高度肯定。與對照組Anagrelide相比，Ropeg組在第9和第12個月的反應率顯著更高（42.9% vs 6.0%）。
    • 中國NMPA已受理ET藥證申請。公司計畫於今年底前陸續向台灣、美國及日本提交ET藥證申請。
    • 報告指出Anagrelide治療上的侷限（如心血管副作用、缺乏疾病修飾效果），凸顯Ropeg在ET治療上的迫切醫療需求。
  • 早期骨髓纖維化（Early-Stage MF）：
    • 三期臨床試驗HOPE-PMF已啟動並完成首位受試者給藥。目標收案人數約150人，為一隨機、雙盲、安慰劑對照多中心試驗。
    • Ropeg可望在此近30億美元的市場中，發揮其降低JAK2突變負荷的疾病調控潛力。
  • 皮膚性T細胞淋巴瘤（CTCL）：
    • 一種高侵襲性且醫療需求未滿足的疾病，預計全球市場至2028年將達約15億美元。
    • Ropeg的長效干擾素作用具調節免疫微環境、抑制腫瘤進程的潛力。
  • 慢性骨髓性白血病（CML）：
    • 市場規模逾50億美元，干擾素仍具臨床價值。
    • Ropeg可望透過干預發炎通路、改善造血環境，發揮免疫調控效果。
• 四大成長策略與研發管線：
  • 四大成長策略： 開發頂尖創新藥、擴大PEG技術平台應用、擴大Ropeg適應症、引領全球MPN治療發展。
  • 強健的產品線： 除了Ropeg的多重適應症探索外，還有多項早期開發中藥物：
    • P1101 + anti PD-1（肝細胞癌HCC）：處於臨床一期。
    • Anti PD-1（P1801）單抗（實體腫瘤）：處於臨床二期。
    • 新型PEG化細胞因子（例如PEG-IL-2）：如PEG-IL-2/P11838，在Treg選擇性擴增具潛力，動物實驗證明可減少疾病嚴重性。預計2026年上半年提交IND申請。
    • 雙特異性免疫檢查點分子（如PD1-IL2v）：新型的雙特異性免疫療法，可選擇性將IL-2傳遞至腫瘤中的效應T細胞，有望提供更好的安全性。預計2026年下半年提交IND申請。
    • 抗體藥物複合體（ADC）：展示優於對照組的腫瘤生長抑制能力，具有Best-in-Class潛力。預計2026年進入IND啟用研究。
    • T細胞受體T細胞療法（TCR-T）等。
  • 公司利用AI/ML技術加強免疫細胞因子工程和優化，加速新藥開發。

股票市場影響評估：藥華藥（6446）資訊之利多與利空分析

因素	分析內容	利多/利空	對股價影響趨勢	佐證文件內容
營收持續高增長	集團營收連續九個季度創高，2025年第二季度營收年增56%，上半年年增73%，顯示市場需求強勁且產品持續放量。	利多	短期利多，長期穩固基礎： 直接推動每股營收與內涵價值，是股價上漲的基石。	「集團營收連續九個季度持續創高」、「2025 Q2營收YoY 56%」、「2025 H1營收YoY 73%」
BESREMi®全球商業化拓展	Ropeg在全球多國（含美國、歐盟、日本、中國）獲准上市，並積極擴展至拉美、東南亞等地，加速全球市場滲透，提升營收規模。	利多	長期利多： 提升市場份額，為持續增長提供長期動力。	「全球核准加速，Ropeg持續拓展 PV 治療市場版圖」各地區獲准上市及審核中進度列表。
行銷業務團隊擴編	為實現銷售新高峰，擴編美國（65%）、日本（45%）行銷團隊，預期帶動下半年銷售動能持續攀升。	利多	短期利多： 直接促進銷售成長，支撐營收預期。	「為攀上銷售新高峰，已完成計畫性行銷業務團隊擴充」
ET適應症臨床試驗成果	SURPASS-ET三期臨床數據優異（Ropeg組反應率顯著高於對照組），獲國際醫學大會高度肯定。	利多	短期利多，長期催化劑： 為ET藥證核准奠定基礎，ET市場遠大於PV，將是未來營收爆發成長的關鍵。	「SURPASS-ET 第三期臨床數據於國際醫學會議的發表」圖表及描述。
ET藥證申請進度	中國NMPA已受理ET藥證申請，預計年底前將向台灣、美國、日本提交，推動Ropeg多重適應症進程。	利多	短期利多，長期引擎： 加速藥證獲准預期，釋放下一階段巨大市場潛力，是公司營收增長的第二個重要支柱。	「ET 送件審核中:2025/7/16」、「公司計劃於今年底前，陸續向台灣、美國及日本提交藥證申請」
擴展Ropeg新適應症潛力	啟動早期MF三期臨床試驗（HOPE-PMF），並探索CTCL、CML等龐大市場，有望拓展產品線價值。	利多	長期利多： 為Ropeg開闢更多市場，提升單一產品的綜合價值和持久力。	「早期骨髓纖維化三期臨床試驗 HOPE-PMF首位受試者已給藥」、「加速 Ropeg 適應症拓展，在全球頂尖醫學中心進行 IIT」
新藥研發管線豐沛	積極開發PEG化細胞因子（P11838）、雙特異性免疫療法（PD1-IL2v）、ADC等，多項具有BiC潛力並有明確IND提交時程。	利多	長期利多： 提供公司持續增長的長期動力，多元化未來收益來源，降低對單一產品依賴，提升創新企業的形象。	「腫瘤及免疫疾病領域中具強健的產品線將推動未來增長」、「PEG-IL-2/P11838：Treg 選擇性潛力優於同類最佳 IL-2 受體激動劑」、「Engineered PD1-IL2v for a Best-in-class Bispecific Immunotherapy」、「Advancing ADCs via Conjugation and Biologics Expertise」
營業費用持續增長	Q2’25營業費用年增32%，H1’25年增28%，擴張期投入增加，對短期獲利形成壓力。	利空	短期需觀察，中性偏利空： 若費用增速超過營收增速或未能轉化為高效益，會侵蝕利潤。	「營業費用因銷售團隊擴編增加較多」、「營業費用仍嚴格控管」
匯率波動影響稅後淨利與EPS	儘管營收持續高增，但Q2’25稅後淨利與EPS較Q1’25有所下降，顯示匯率波動對最終盈利構成不確定性。	需關注	短期不確定性： 可能影響短期市場對獲利能力的判斷，導致股價波動或修正。	「營業淨利/稅後淨利受匯率波動影響」、「受匯率波動影響，Q2 EPS為2.50元」
研發高不確定性	新藥研發管線雖然豐富，但仍處於早期階段，研發過程週期長、投資高，且成功率無法保證。	需關注	長期潛在風險： 若後期試驗不如預期或藥證審核延誤，將影響未來成長。	產品線管線圖「IND ENABLING」「PHASE 1」「PHASE 2」

總結、未來趨勢與投資人應注意的重點

藥華藥的這份法說會報告，清晰地勾勒出一家處於高速成長期的生技公司形象。其核心產品BESREMi®在全球PV市場的擴張表現令人矚目，營收屢創新高，這是公司營運的堅實基礎。展望未來，ET適應症的進展將是藥華藥成長的下一波高潮。ET市場潛力巨大，遠超過現有PV市場，若Ropeg能成功獲批上市，其營收規模有望實現爆發式增長，並使Ropeg從單一產品搖身一變成為多重適應症的「重磅炸彈藥物」。此舉不僅鞏固藥華藥在骨髓增生性腫瘤（MPN）領域的領先地位，也為公司開拓了更廣闊的市場空間。

從更長期的角度來看，藥華藥正在從一家以單一產品為主的公司，轉型為具有多個發展引擎的創新藥廠。公司積極探索Ropeg在其他血液腫瘤（如早期MF、CTCL、CML）的潛力，這些都代表著數十億美元級別的龐大市場機會。更為重要的是，其創新研發管線，包括新一代PEG化細胞因子、雙特異性免疫療法和抗體藥物複合體（ADC），展現了公司在更廣泛的腫瘤與免疫疾病領域的野心。這些項目即便尚處於早期，但若能陸續進入臨床試驗並取得良好結果，將為藥華藥的未來十年甚至更長期的增長提供多元化且強大的動力。這份報告顯示藥華藥不僅專注於眼前的市場收割，更積極佈局未來的產業制高點，這是評估其長期價值的關鍵因素。

股票市場的短期與長期趨勢預測

短期趨勢：

• 鑑於藥華藥Q2’25營收的持續強勁增長及全球市場的加速拓展，配合銷售團隊的積極擴編，預計下半年銷售動能將持續攀升。這將為股價提供基礎支撐，尤其是在財報數據發布後，市場反應可能會偏向正面。
• ET適應症在中國NMPA的受理以及即將在年底前向台灣、美國、日本提交藥證申請的明確時程，將為股價帶來階段性的利多題材。任何關於藥證審核的正面消息都可能刺激股價向上表現。
• 然而，值得注意的是，儘管營收大幅增長，但Q2’25稅後淨利和EPS較Q1’25有所下滑，部分原因歸於匯率波動。這可能在短期內引發部分投資者對於盈利穩定性的疑慮，或導致股價在特定時期面臨壓力，形成盤整局面或小幅回檔。
• 綜合而言，預期短期內股價走勢將偏向震盪向上，在利好消息推動下有上行空間，但在高估值及匯率波動影響盈利時，可能會面臨技術性回調壓力。

長期趨勢：

• 明確的長期上升趨勢： 從報告內容來看，藥華藥的基本面在長期將獲得強大支撐。BESREMi®的PV市場持續擴張，加上未來ET適應症的上市，將使得Ropeg的銷售潛力極大化。ET市場的成功突破有望帶來數十億美元級別的增量營收，徹底改變公司的營收體量。
• 新適應症和創新管線的價值顯現： Ropeg在早期MF、CTCL、CML等疾病的潛在應用，以及其他創新藥物（如PEG-IL-2、PD1-IL2v、ADC等）的開發，為公司提供了持續性的成長動力和多元化策略。這些早期佈局一旦取得重大進展（如進入臨床後期階段或成功上市），將大幅提升公司估值空間，使藥華藥在全球生技領域扮演更重要角色。
• 風險與挑戰： 長期來看，公司的營業費用管理（特別是伴隨擴張的成本效益）、各國藥品審批和給付政策的不確定性，以及新藥研發的高風險特性，仍是投資者需要審慎評估的風險點。然而，鑑於其現有產品的強勁表現和管線的潛力，藥華藥有望克服這些挑戰，並實現持續的股價成長。

投資人（特別是散戶）可以注意的重點

散戶投資人面對藥華藥這樣的生技股，需有明確的風險意識與長期投資的思維：

• 關注核心產品銷售額的持續增長與全球市場滲透率： BESREMi®在不同國家（尤其是高價市場如美國）的銷量表現是直接影響營收的關鍵。留意公司每月或每季度的營收公告，及其對銷售額增長的解釋。
• 緊盯ET適應症的藥證審批進度： 這是未來幾年公司成長的最大催化劑。美國FDA、日本PMDA及中國NMPA的核准進度與最終給付狀況，將直接影響市場規模。任何藥證獲批的訊息，都可能是短期股價爆發的契機。
• 理解費用結構與盈利波動： 留意公司如何平衡行銷投入與短期獲利之間的關係。若費用增長未能帶來相應的營收規模經濟，長期將不利於盈利。同時，注意匯率波動對EPS的影響，理解哪些波動是受經營面影響，哪些是外部因素。
• 瞭解新藥研發管線的重要里程碑： 對於較為早期的PEG-IL-2、PD1-IL2v、ADC等新藥，應關注其臨床前數據的突破性與未來IND提交的時程，這代表著公司的長期研發實力與未來成長空間。
• 考量生技股的高波動特性： 藥華藥作為生技股，其股價往往對新藥臨床數據、藥證審批消息和競爭環境反應敏感，可能出現劇烈波動。散戶應評估自身風險承受能力，不宜盲目追高，可在股價因短期利空或回調時考慮分批佈局。
• 留意法人及外資報告： 多方面吸收專業分析機構對藥華藥基本面和前景的評估，結合自身判斷做出決策。

之前法說會的資訊

日期

2025/05/12 14:30

地點

台北市中山區樂群三路128號7樓

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日期

2025/02/27 14:00

地點

台北市松山區敦化北路315號3樓

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日期

2025/01/17 00:15

地點

美國舊金山

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本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference，說明本公司之營運概況，公司簡報時間為美西時間1月16日下午1時45分 (台灣時間1月17日上午5時45分)。

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