藥華藥（6446）法說會日期、內容、AI重點整理

藥華藥（6446）法說會日期、直播、報告分析

公開資訊觀測站資訊

日期: 2025/09/08 21:15
地點: 美國紐約
相關說明: 本公司受邀參加Morgan Stanley舉辦之法說會「23rd Annual Global Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況。
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本站AI重點整理分析

以下內容由AI生成：

報告整體觀點與市場影響分析

本報告全面且詳盡地呈現藥華醫藥股份有限公司（股票代碼：6446）在2025年第二季度的財務表現與營運進展。整體而言，報告傳達出高度正向的訊息，顯示公司正處於快速成長與全球擴張的軌道上。核心產品Ropeg持續在全球市場取得進展，而豐富的研發管線和策略性投資則為未來的長期成長奠定了堅實基礎。

對股票市場的潛在影響

本報告內容對藥華醫藥的股價構成顯著的「利多」影響，主要歸因於以下幾個方面：

卓越的財務表現： 集團營收連續九個季度創高，2025年上半年營收年增高達73%，營業淨利與稅後淨利亦呈現爆發性成長（年增378%及108%）。這表明公司在營運效率與獲利能力方面表現出色，有助於提振投資者信心。

Ropeg的全球擴張與競爭優勢： Ropeg已在多個國家獲准上市，並持續向全球市場拓展。其在真性紅血球增多症（PV）和原發性血小板增多症（ET）治療上，相較傳統療法展現出更優越的療效與安全性，成功申請納入NCCN指南與在國際醫學會議上獲得高度認可，進一步鞏固了其市場領導地位。

積極的市場滲透策略： 公司透過擴編行銷業務團隊、導入數位分析工具、與關鍵意見領袖（KOL）合作以及深化病友團體連結等策略，旨在加速醫師採用與市場滲透率，預期將持續推動未來銷售成長。

多元且具潛力的研發管線： 除了Ropeg的適應症拓展（如早期骨髓纖維化、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性骨髓性白血病），公司在創新藥物研發方面亦成果豐碩。多個具備「同類最佳」（Best-in-class）潛力的候選藥物，如PEG-IL-2/P11838、Engineered PD1-IL2v及ADC產品，正穩步推進臨床前研究並計劃進入IND-enabling階段，預示著公司未來產品組合的多元化與增長潛力。

尖端技術平台的應用： 藥華醫藥投入開發AI/ML驅動的免疫細胞因子工程平台，展現其利用先進技術加速新藥研發的決心，這有助於提升研發效率與創新能力。

儘管2025年第二季度的每股盈餘（EPS）及部分獲利指標受到匯率波動影響而較前一季度略有下降，但報告明確指出此為外部因素，且整體營收和上半年獲利成長趨勢強勁，預計市場將傾向於關注公司的核心成長動能與長期發展潛力。

未來趨勢的判斷

短期趨勢： 預期藥華醫藥在2025年下半年將持續受惠於已完成的銷售團隊擴編與市場滲透策略，Ropeg的銷售額有望維持增長動能。多國藥證申請的進展與國際學術會議的曝光，亦將為公司帶來短期的市場關注度。然而，匯率變動可能仍是影響季度財報表現的潛在變數。

長期趨勢： 公司積極的全球佈局、Ropeg持續的適應症拓展以及多個具「同類最佳」潛力的新藥管線，預示著藥華醫藥具備強勁的長期成長潛力。透過AI/ML驅動的研發平台，公司有望加速開發出更多創新療法，進一步鞏固其在生物製藥領域的競爭優勢，並觸及更大的市場。這些策略性投資和研發成果將在未來數年乃至十年內逐步顯現其效益。

投資人（特別是散戶）應注意的重點

散戶投資人應將以下幾點納入考量：

Ropeg的銷售表現與市場擴張： 密切關注Ropeg在主要市場（特別是美國）的銷售數據，以及新獲批國家和新適應症（如ET、MF）的市場導入情況。這是公司近期營收成長的主要驅動力。

匯率波動對財報的影響： 由於公司業務的國際化，新台幣與美元之間的匯率波動可能對季度財報產生影響。投資人應理解其影響性質，區分非經常性波動與公司核心營運表現。

研發管線的進展與風險： 雖然新藥管線前景看好，但從臨床前到上市的過程充滿不確定性。散戶應留意各候選藥物（如PEG-IL-2/P11838、PD1-IL2v、ADC）的IND申請、臨床試驗數據發表及監管審批等關鍵里程碑的進展，並評估其潛在的成功率與市場空間。

營運費用與獲利能力的平衡： 公司的銷售團隊擴編和研發投入是必要的戰略投資，但其是否能有效轉化為營收成長與獲利提升，是需要長期觀察的重點。

競爭態勢： 生物製藥領域競爭激烈，投資人需持續關注市場上是否有新的競爭者或替代療法出現，以及其對藥華醫藥產品的潛在影響。

報告摘要與主要趨勢分析

公司概況與核心產品

藥華醫藥股份有限公司（TWSE 6446）成立於2003年，總部位於臺灣臺北，並在美國、日本、韓國、中國、新加坡設有子公司，擁有超過690名員工，是一家全方位的創新醫藥公司，整合研發、臨床、製造與行銷。

公司的核心研發平台為PEG技術，主要產品Ropeginterferon alfa-2b-njft (Ropeg/BESREMi®)已獲核准用於治療所有成人真性紅血球增多症（PV）患者。

Ropeg在2025年已於阿根廷獲准治療PV，並已向加拿大申請上市許可。

Ropeg在原發性血小板增多症（ET）適應症的三期臨床試驗SURPASS-ET結果顯示具優越療效，已在ASCO與EHA大會上獲得高度肯定。NCCN指南納入申請已正式啟動，中國NMPA已受理ET藥證申請，公司計畫於2025年底前陸續向臺灣、美國及日本提交藥證申請。

財務結果摘要 (2025年第二季度及上半年)

營收表現

集團營收連續九個季度創高： 從2023年第一季的8.90億新台幣，持續成長至2025年第二季的36.02億新台幣。

2025年第二季營收： 達36.02億新台幣，較2024年第二季的23.06億新台幣，年成長率（YoY）達56%。

2025年上半年營收： 總計68.60億新台幣，較2024年上半年的39.60億新台幣，年成長率（YoY）高達73%。

美元計價營收增幅更為顯著： 第二季度美元計價營收的季成長率（QoQ）為18.5%，相較於新台幣計價營收的10.6%增幅更為明顯，反映國際市場的強勁貢獻。

費用與獲利能力

營業費用： 2025年第二季營業費用為20.56億新台幣，較2024年第二季的15.63億新台幣年成長32%。費用增加主要歸因於銷售團隊擴編。2025年上半年營業費用為38.46億新台幣，較2024年上半年的30.06億新台幣年成長28%，顯示費用仍受嚴格控管。

持續投入研發： 2025年第二季銷售及管理費用約7.5億新台幣，研發費用約13.0億新台幣，總計20.56億新台幣。公司持續在研發方面投入大量資源，以支持未來產品線的拓展。

營業淨利與稅後淨利： 2025年上半年營業淨利達22.10億新台幣，較2024年上半年的4.60億新台幣年成長378%。稅後淨利為20.96億新台幣，較2024年上半年的10.10億新台幣年成長108%。

匯率波動影響： 儘管獲利能力大幅提升，但2025年第二季的營業淨利（11.0億新台幣）及稅後淨利（8.3億新台幣）相較於第一季（營業淨利12.6億，稅後淨利11.1億）有所下降，每股盈餘（EPS）也從第一季的3.80元降至第二季的2.50元，報告將此歸因於匯率波動的影響。

市場策略與營運亮點

全球銷售團隊擴編： 為攀登銷售新高峰，公司已於2025年第一季啟動並在第二季完成行銷業務團隊擴編計畫。美國行銷團隊擴編65%，日本團隊擴編45%，目標是實現病患數倍增，預期能帶動下半年的銷售動能持續攀升。

強化醫師與病患連結： 美國團隊深化與病友團體合作，推動「病友大使計畫」，並透過線下交流、患者教育與認知活動及Podcast推廣疾病教育，提升疾病意識與產品觸及。

數位化行銷與精準溝通： 透過數位分析與精準溝通，持續推動醫師採用以加速滲透率成長。策略包括與關鍵意見領袖（KOL）合作、醫師定位分析及社群平台精準曝光，並全面啟動美國行銷業務團隊的行銷策略、業務拓展及人員訓練，包括導入數位工具和建立PEC USA Academy。

國際醫學會議曝光： Ropeg的SURPASS-ET三期臨床數據在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）及歐洲血液學會（EHA）等國際頂尖醫學會議上發表，提升了Ropeg的國際學術聲譽。

研發管線與未來成長動能

Ropeg適應症拓展

早期骨髓纖維化（Pre-fibrotic/ Early PMF）： 第三期臨床試驗HOPE-PMF已啟動並首位受試者已給藥，目標收案約150人，評估Ropeg的療效及安全性。

皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）： Ropeg在CTCL領域的開發已在ClinicalTrials.gov註冊，該疾病為高侵襲性且醫療需求尚未滿足，先進期的10年相對存活率較低（T3: 39%, T4: 41%），市場潛力巨大（預計2028年達15億美元）。Ropeg的長效干擾素作用有望調節免疫微環境抑制腫瘤進程。

慢性骨髓性白血病（CML）： Ropeg亦有望應用於CML市場（目前規模超過50億美元），透過干預發炎通路、改善造血環境並發揮免疫調控效果。

新藥研發管線

四大成長策略：

PIRC - 開發BiC/FiC療法： 積極發掘策略合作夥伴，開發新型免疫檢查點分子用於實體腫瘤及血液疾病，並推動TCR-T細胞療法。

運用PEC的創新PEG平台設計長效Cytokines： 開發其他BiC/FiC PEGylated cytokines (如IL-2, IFN-g)，以治療低反應率的實體瘤及免疫介導疾病。

拓展Ropeg的適應症： 除MPN外，還將拓展至其他血液疾病和實體腫瘤，並探索單一或聯合療法。

引領全球MPN的治療發展： Ropeg已在多國取得PV藥證，並將持續推進ET及MF的研發。

PEG-IL-2/P11838： 被評選為具「同類最佳」潛力的IL-2受體激動劑，能選擇性地擴增Treg細胞，相較競品效果顯著優異（Treg FC ~31.5倍），並在IBD小鼠模型中展現疾病嚴重性降低，計劃於2026年上半年提交IND申請。

Engineered PD1-IL2v： 具備「同類最佳」雙特異性免疫療法潛力，能選擇性地將IL-2遞送至腫瘤中的效應T細胞，具備更好的安全性與優越的特異性及效力，計劃於2026年下半年提交IND申請。

ADC（抗體藥物複合體）： 公司的細胞毒性領先ADC候選藥物將於2026年進入IND-enabling研究，在體內抗腫瘤功效方面，於中等目標表達條件下，展現出優於對照ADC（Pfizer）的腫瘤生長抑制效果（>90% TGI vs 約70% TGI），顯示其BiC潛力。

AI/ML驅動平台： 公司正開發一個整合式、AI/ML驅動的平台，用於免疫細胞因子工程與優化，以加速新藥設計與發現。

利多與利空資訊條列

利多 (Positive Information)

集團營收連續九個季度持續創高，顯示穩健的業務增長。
(文件內容依據：第4頁圖表)

2025年第二季度營收年增56%，上半年營收年增73%，成長動能強勁。
(文件內容依據：第6頁與第7頁圖表)

以美元計價的營收季增18.5%，增幅更為顯著，反映國際市場表現優異。
(文件內容依據：第5頁圖表與標題)

2025年上半年營業淨利年增378%，稅後淨利年增108%，獲利能力大幅提升。
(文件內容依據：第9頁圖表與標題)

核心產品Ropeg已獲多國核准上市，並持續拓展全球市場版圖。
(文件內容依據：第13頁與第14頁地圖)

Ropeg在ET適應症的三期臨床試驗數據優異，獲國際醫學大會高度肯定，並已啟動NCCN指南納入申請，中國NMPA已受理藥證申請，預計年底前向主要市場提交藥證申請，具備成為一線治療的潛力。
(文件內容依據：第13頁、第22頁與第23頁)

已完成銷售團隊擴編，美國與日本團隊分別擴編65%及45%，預期帶動下半年銷售動能持續攀升。
(文件內容依據：第6頁、第7頁與第15頁)

傳統PV療法存在長期使用副作用與療效限制，凸顯Ropeg作為優質一線治療選擇的競爭優勢。
(文件內容依據：第18頁與第23頁)

透過數位分析、KOL合作及病友計畫，積極推動醫師採用Ropeg，強化市場滲透。
(文件內容依據：第17頁、第19頁與第20頁)

Ropeg積極拓展新適應症，包括早期骨髓纖維化（HOPE-PMF三期臨床已首位給藥）、皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）及慢性骨髓性白血病（CML），市場潛力巨大。
(文件內容依據：第24頁、第25頁與第26頁)

公司擁有四大成長策略，包括開發新型BiC/FiC療法、運用創新PEG平台設計長效Cytokines、拓展Ropeg適應症及引領全球MPN治療發展，為多重成長引擎。
(文件內容依據：第27頁)

多個創新研發管線表現突出，包括：PEG-IL-2/P11838被評為具「同類最佳」潛力的IL-2受體激動劑，展現優於競品的Treg擴增效果；Engineered PD1-IL2v具有「同類最佳」雙特異性免疫療法潛力；以及ADC候選藥物在腫瘤抑制效果上優於競品，預計於2026年進入IND-enabling研究。
(文件內容依據：第29頁、第30頁與第31頁)

公司正開發整合式AI/ML驅動平台，用於免疫細胞因子工程與優化，加速新藥研發效率。
(文件內容依據：第32頁)

利空 (Negative Information)

2025年第二季度營業淨利、稅後淨利及每股盈餘（EPS）相較於第一季度有所下降，報告歸因於匯率波動影響。
(文件內容依據：第10頁與第11頁圖表與標題)

營業費用（銷售及管理、研發）持續增加，儘管是為支持長期成長的戰略性投資，但短期內會對獲利產生壓力。
(文件內容依據：第6頁、第7頁與第8頁圖表)

所有前瞻性聲明均存在實際結果可能因各種因素（如上市成功、商業化程度、患者採用、報銷狀況及監管批准等）而異的風險。
(文件內容依據：第2頁免責聲明)

PDF 解析正常，未出現亂碼或僅有數字無文字的情況。

之前法說會的資訊

日期: 2025/08/14 14:30
地點: 台北市大安區仁愛路三段157號3樓
相關說明: 本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。
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文件報告: 公司未提供

日期: 2025/05/12 14:30
地點: 台北市中山區樂群三路128號7樓
相關說明: 本公司受邀參加國票證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。
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日期: 2025/02/27 14:00
地點: 台北市松山區敦化北路315號3樓
相關說明: 本公司受邀參加玉山證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況。
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日期: 2025/01/17 00:15
地點: 美國舊金山
相關說明: 本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference，說明本公司之營運概況，公司簡報時間為美西時間1月16日下午1時45分 (台灣時間1月17日上午5時45分)。
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